Generel information
Relevante links

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 2 mg dienogest.
Doseringsforslag

Voksne. 2 mg dgl. på samme tidspunkt hver dag. Behandlingen kan påbegyndes en hvilken som helst dag i menstruationscyklus.
Bemærk:
- Tabletterne tages med et glas vand
- Tabletterne kan knuses
- Knust tablet kan opslæmmes i vand
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad
- Kan tages med eller uden mad
- Hvis prævention er påkrævet, bør der anvendes ikke-hormonelle præventionsmidler.
Kontraindikationer

- Aktuel idiopatisk venøs tromboemboli
- Aktuel eller tidligere arteriel og kardiovaskulær tromboembolisk sygdom (herunder cerebrovaskulære tilfælde, myokardieinfarkt og iskæmisk hjertesygdom)
- Diabetes med vaskulære komplikationer
- Svær leversygdom
- Kønshormonafhængige maligne tilstande, herunder tidligere brystkræft
- Levertumorer
- Uafklaret vaginalblødning.
Forsigtighedsregler

- Uterin blødning kan forværres. Behandlingen seponeres ved anæmi.
- Diabetes (mulig forværring af den perifere insulinresistens).
- Osteoporose
- Leversygdomme
- Depression
Risiko for venøs tromboemboli (VTE)
Der er ikke påvist evidens for en forbindelse mellem rene progesteronpræparater og VTE (nogle studier tyder på en let øget risiko, men uden statistisk signifikans). Behandlingen bør seponeres ved elektiv kirurgi i mindst 4 uger før, og bør ikke genoptages før 2 uger efter rehabilitering. Ved mistanke om trombose seponeres behandlingen.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Flatulens, Kvalme, Meteorisme, Opkastning |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
Undersøgelser | Vægtøgning (som følge af øget appetit) | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | |
Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Ovariecyster | |
Nervesystemet | Migræne | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Nervøsitet | Irritabilitet, Søvnforstyrrelser |
Det reproduktive system og mammae | Vaginalblødning | Brystspænding, Gennembrudsblødning, Nedsat libido |
Hud og subkutane væv | Alopeci | Acne |
Vaskulære sygdomme | Hedeture | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Anæmi | |
Hjerte | Palpitationer | |
Øre og labyrint | Tinnitus | |
Øjne | Øjentørhed | |
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Gastro-intestinale gener, Obstipation, Tandkødsbetændelse | |
Undersøgelser | Vægttab | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Knoglesmerter | |
Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Fibrocystisk brystsygdom | |
Psykiske forstyrrelser | Angst, Depression, Humørforstyrrelser, Koncentrationsbesvær | |
Nyrer og urinveje | Urinvejsinfektion | |
Det reproduktive system og mammae | Vulvovaginitis | Vaginal candidiasis |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
Hud og subkutane væv | Dermatitis, Fotosensibilitet | Hirsutisme, Hudkløe, Negleforandringer, Pigmentforandringer i huden, Skæl, Øget svedtendens |
Vaskulære sygdomme | Hypotension, Ødemer | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Undersøgelser | Fald i knoglemineraltætheden |
Interaktioner

- Nevirapin, bosentan, kraftige CYP3A4-induktorer som phenobarbital, phenytoin, carbamazepin, rifampicin og rifabutin samt naturlægemidler indeholdende perikon kan øge metaboliseringshastigheden af gestagener og muligvis medføre terapisvigt.
- CYP3A4-hæmmere kan nedsætte metaboliseringen og dermed øge plasmakoncentrationen af gestagener og medføre bivirkninger, fx:
- antifungale azoler (fx itraconazol og fluconazol)
- cimetidin
- verapamil
- makrolider (fx erythromycin, clarithromycin og roxithromycin)
- diltiazem
- proteasehæmmere (fx ritonavir, saquinavir og nelfinavir)
- antidepressiva (fx nefazodon, fluvoxamin og fluoxetin)
- grapefrugtjuice.
- Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet

Baggrund: Endometriose behandles ikke under graviditet.
Amning

Baggrund: Der er ingen data for udskillelse i modermælk. På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Bloddonor

Farmakodynamik

- Nedsætter den endogene produktion af estradiol og undertrykker derved estradiols prolifererende effekt på endometriet.
- Dienogest har antiandrogen effekt.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 91 %.
- Plasmahalveringstid ca. 11 timer.
- Udskilles gennem nyrerne og med fæces.
Håndtering af kapsler og tabletter

tabletter 2 mg, Besins Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
tabletter | 2 mg |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tabletter 2 mg | 135403 |
84 stk. (blister)
|
681,65 | 8,11 | 8,11 |
Substitution

Foto og identifikation

![]() Tabletter 2 mg |
Præg: |
D2
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 7 x 7 |

