Generel information
Relevante links
Direkte faktor Xa-hæmmer indeholdende apixaban. DOAK (Direkte orale antikoagulantia).
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Vær opmærksom på pausering, bridging og reordination perioperativt. Læs mere. |

Anvendelsesområder

- Forebyggelse af venøs tromboemboli ved elektiv hofte- eller knæalloplastik.
- Forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos voksne med non-valvulær atrieflimren/-flagren med en eller flere risikofaktorer, såsom:
- Apopleksi eller transitorisk iskæmisk attak i anamnesen
- alder ≥ 75 år
- hypertension
- diabetes mellitus
- symptomatisk hjertesvigt (NYHA-klasse ≥ II).
- Behandling af dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (LE) samt forebyggelse af recidiverende DVT og LE.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 2,5 mg eller 5 mg apixaban.
Doseringsforslag

Voksne
Knæ- og hoftealloplastik
- Initialt 2,5 mg 2 gange dgl.
- Første dosis 12-24 timer efter indgrebet.
- Behandlingsvarighed
- 10-14 dage ved knæalloplastik
- 32-38 dage ved hoftealloplastik
Forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli ved non-valvulær atrieflimren/-flagren
- 5 mg 2 gange dgl.
- 2,5 mg 2 gange dgl. ved mindst to af flg. karakteristika:
- alder ≥ 80 år
- kropsvægt ≤ 60 kg
- P-kreatinin ≥ 133 mikromol/l.
- Patienter kan forblive på apixaban i forbindelse med kardiovertering.
Behandling af akut DVT og LE
- 10 mg 2 gange dgl. i 7 dage
- derefter 5 mg 2 gange dgl. i mindst 3 måneder.
Forebyggelse af recidiverende DVT og LE
- Efter afsluttet 6 måneders behandling med apixaban (5 mg 2 x dgl.) eller andet antikoagulans reduceres dosis til 2,5 mg 2 gange dgl.
Bemærk:
- Hvis dosis glemmes, skal denne straks tages, og derefter fortsættes med den daglige dosis 2 gange om dagen som før.
- Tabletterne kan tages med eller uden mad.
- Tabletterne kan knuses og opslæmmes i vand, æblejuice eller blandes med æblemos og indtages umiddelbart efter. Eller tabletterne kan knuses og opslæmmes i 60 ml vand eller glucose 5 % opløsning og administreres straks via en nasogastrisk sonde.
- Knuste tabletter er stabile i vand, glucose 5 % opløsning, æblejuice og æblemos i op til 4 timer.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Beregn eGFR her: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Skift fra anden oral AK-behandling til apixaban
- Skift fra vitamin K-antagonist (VKA) til apixaban
- Ved INR < 2,0 kan apixaban opstartes samme dag.
- Ved INR 2,0 - 2,5 kan skift ske dagen efter ophør med VKA, dvs. der holdes en dags pause.
- Skift fra andre DOAKs til apixaban
- Seponér det fravalgte DOAK og start behandling med apixaban på tidspunktet for næste dosis af oral antikoagulation.
Skift fra apixaban til anden oral AK-behandling
- Skift fra apixaban til vitamin K-antagonist (VKA)
- Ved skift fra apixaban til VKA-behandling gives apixaban og VKA initialt sideløbende.
- I de første to dage af skifteperioden gives standard-initialdosis af VKA, hvorefter VKA doseres ud fra INR-målinger.
- Blodprøve til INR-bestemmelse skal tages umiddelbart før næste dosis apixaban, da apixaban ellers vil bidrage til INR-stigningen.
- Apixaban seponeres ved INR ≥ 2,0.
- Skift fra apixaban til andet DOAK
- Seponér apixaban og start behandling med det andet DOAK på tidspunktet for næste dosis af oral antikoagulation.
Skift mellem parenterale antikoagulantia og apixaban
- Ved skift fra parenterale antikoagulantia til apixaban påbegyndes apixaban på det tidspunkt, hvor næste planlagte subkutane injektion af det parenterale antikoagulantia skulle være givet (seponeres) eller på tidspunktet for seponering af kontinuerlig intravenøs administration af et parenteralt antikoagulantia.
- Ved skift fra apixaban til parenterale antikoagulantia skal første dosis af det parenterale antikoagulantia administreres på tidspunktet for næste planlagte administration af apixaban, som seponeres.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, erfaring savnes
-
GFR 0-15 ml/min.
Bør ikke anvendes.
Dosisjustering
-
GFR 15-30 ml/min.
Forsigtighed tilrådes pga. øget blødningsrisiko.
Forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli ved NVAF:
Dosis bør ikke overstige 2,5 mg 2 gange dgl.
-
GFR 30-45 ml/min.
Forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli ved NVAF:
Ved serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromol/l) og alder ≥ 80 år og/eller kropsvægt ≤ 60 kg skal dosis nedsættes til 2,5 mg 2 gange dgl.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

- Kontraindiceret ved leversygdom, som er forbundet med koagulopati og klinisk relevant blødningsrisiko.
- Anbefales ikke ved stærkt nedsat leverfunktion.
- Forsigtighed ved:
- let til moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh A-B)
- forhøjede værdier af ALAT/ASAT > 2 gange øvre normalgrænse
- total bilirubin ≥ 1,5 gange øvre normalgrænse.
- Der bør indgå en ALAT-bestemmelse som evaluering før behandlingsstart.
Kontraindikationer

- Aktiv klinisk signifikant blødning
- Nyligt gennemgået hjerne-, spinal- eller øjenkirurgi, nylig intrakraniel blødning, øsofagusvaricer, arteriovenøse misdannelser, vaskulære aneurismer eller større intraspinale eller intracerebrale vaskulære abnormiteter
- Samtidig behandling med andre antikoagulantia undtagen ved skift til og fra VKA-behandling eller ved små doser heparin til opretholdelse af et åbent centralt vene- eller arteriekateter.
- På grund af manglende undersøgelser frarådes behandling af patienter med mekaniske hjerteklapper.
Forsigtighedsregler

- Øget blødningsrisiko
- Ældre patienter, der samtidig behandles med trombocythæmmere (fx acetylsalicylsyre).
- Spinal-/epiduralanæstesi eller spinalpunktur: første dosis bør tidligst gives 5 timer efter fjernelse af kateter.
- DOAKs frarådes til patienter med tromboser i anamnesen, som er diagnosticeret med antifosfolipid-syndrom pga. mulig øget risiko for tilbagevendende trombotiske hændelser - sammenlignet med Vitamin-K-behandling. Dette gælder især højrisikogruppen, som er 3-dobbelt positive for lupus antikoagulans, anticardiolipin-antistoffer og anti-beta-2-glykoprotein-I-antistoffer.
Kirurgi og invasive indgreb
- Apixaban skal seponeres inden elektiv kirurgi eller invasive indgreb:
- GFR ≥ 30 ml/min. Lav blødningsrisiko: mindst 24 timer før
- GFR ≥ 30 ml/min. Høj blødningsrisiko: mindst 48 timer før
- GFR 15-29 ml/min. Lav blødningsrisiko: mindst 48 timer før
- GFR 15-29 ml/min. Høj blødningsrisiko: mindst 72 timer før
- Hvis kirurgi eller invasive indgreb ikke kan udsættes, skal der udvises forsigtighed pga. øget blødningsrisiko. Blødningsrisikoen bør afvejes imod vigtigheden af indgrebet.
- Behandling med apixaban bør genstartes hurtigst muligt efter indgreb, forudsat den kliniske situation tillader det, og adækvat hæmostase er opnået.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik antitrombotisk behandling. | Død. |
Fortsættelse af ordination uafhængigt af journalnotat og pausering i EPJ. | Blodtransfusion. |
Manglende reordination/-administration af NOAK efter pausering. | Tromboemboli. |
Overset forsigtighed/kontraindikation. Behandling gives på trods af, at patienten har øget risiko for blødning (under fx visse operationer og biopsier). | Blødninger. |
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Blod og lymfesystem | Anæmi, Blødningstendens | |
Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
Nyrer og urinveje | Hæmaturi | |
Det reproduktive system og mammae | Vaginalblødning | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Vaskulære sygdomme | Hæmatom | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinal blødning | |
Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Epistaxis | |
Hud og subkutane væv | Alopeci | Hudkløe |
Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Øjne | Okulær blødning | |
Mave-tarm-kanalen | Rektal blødning | Gingival blødning |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Hæmoptyse | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelblødning | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Hud og subkutane væv | Erythema multiforme | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Immunsystemet | Angioødem | |
Vaskulære sygdomme | Cerebral hæmoragi, Kutan vasculitis |
Ved forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli ses hyppigere allergiske reaktioner, gastro-intestinal blødning, epistaxis, hæmoptyse og okulær blødning. Desuden cerebral hæmoragi (ikke almindelig).
Ved behandling af DVT og LE ses hyppigere gastro-intestinal blødning og epistaxis. Desuden sjældent cerebral hæmoragi.
Interaktioner

- Kraftige CYP3A4- og P-glykoproteinhæmmere (fx ketoconazol, itraconazol, voriconazol og posaconazol) og HIV-proteasehæmmere (fx ritonavir) kan forstærke virkningen af apixaban. Kombination bør undgås.
- Svagere CYP3A4- og P-glykoproteinhæmmere forventes kun at øge plasmakoncentrationen af apixaban i mindre udstrækning.
- Kraftige CYP3A4- og P-glykoprotein-induktorer (fx rifampicin, phenytoin, carbamazepin, phenobarbital eller perikon) kan medføre et fald i plasmakoncentrationen af apixaban og dermed medføre risiko for terapisvigt. Skal anvendes med forsigtighed. Samtidig behandling med disse præparater frarådes ved behandling af DVT og LE.
- Samtidig behandling med andre antikoagulantia resulterer i additiv virkning på anti-faktor Xa-aktiviteten og er kontraindiceret.
- Samtidig behandling med ASA og/eller clopidogrel, SSRI eller SNRI øger blødningsrisikoen og bør derfor anvendes med forsigtighed.
- Behandling med et NSAID må ikke igangsættes hos patienter, der er i behandling med et DOAK-præparat, med mindre dosisjustering er overvejet mhp. den øgede blødningsrisiko. Ved samtidig behandling med DOAK og NSAID skal patienten monitoreres for symptomer på blødninger og opfordres til straks at kontakte lægen ved mulige tegn på blødning.
- På grund af begrænset erfaring og øget blødningsrisiko bør samtidig behandling med andre trombocythæmmere, såsom GPIIb/IIIa-receptor antagonister og dipyridamol, samt trombolytika undgås.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Bloddonor

Forgiftning

Antidot er Ondexxya, se endvidere Direkte faktor Xa-hæmmere (forgiftninger).
Farmakodynamik

Reversibel, direkte og selektiv faktor Xa-hæmmer. Apixaban hæmmer frit og fibrinbundet faktor Xa samt protrombinaseaktivitet. Dette resulterer indirekte i en hæmning af fibrindannelsen samt trombocytaggregationen induceret af trombin.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 50 % (ved doser < 10 mg). Biotilgængeligheden falder ved større doser.
- Maksimal plasmakoncentration efter 3-4 timer.
- Metaboliseres hovedsageligt via CYP3A4/5.
- Plasmahalveringstid ca. 12 timer.
- Ca. 27 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 2,5 mg, Bristol-Myers Squibb Ingen kærv |
filmovertrukne tabletter 5 mg, Bristol-Myers Squibb Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand, æblejuice eller glucose 5% opløsning.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 2,5 mg |
Farve
Andre
|
|
5 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter 2,5 mg (kan dosisdisp.) | 146758 |
10 stk. (blister)
|
125,10 | 12,51 | 50,04 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 2,5 mg (kan dosisdisp.) | 130627 |
20 stk. (blister)
|
233,40 | 11,67 | 46,68 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 2,5 mg (kan dosisdisp.) | 067845 |
60 stk. (blister) (Orifarm)
|
664,00 | 11,07 | 44,27 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 2,5 mg (kan dosisdisp.) | 073592 |
60 stk. (blister) (2care4)
|
665,40 | 11,09 | 44,36 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 2,5 mg (kan dosisdisp.) | 161436 |
60 stk. (blister) (Abacus)
|
654,00 | 10,90 | 43,60 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 2,5 mg (kan dosisdisp.) | 458805 |
60 stk. (blister)
|
666,50 | 11,11 | 44,43 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 2,5 mg (kan dosisdisp.) | 589216 |
60 stk. (blister) (Paranova)
|
666,75 | 11,11 | 44,45 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 2,5 mg (kan dosisdisp.) | 380466 |
168 stk. (blister)
|
1.805,65 | 10,75 | 42,99 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 2,5 mg (kan dosisdisp.) | 493633 |
168 stk. (blister) (Orifarm)
|
1.642,00 | 9,77 | 39,10 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 2,5 mg (kan dosisdisp.) | 510204 |
168 stk. (blister) (Abacus)
|
1.648,95 | 9,82 | 39,26 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 2,5 mg (kan dosisdisp.) | 512052 |
168 stk. (blister) (Medartuum)
|
1.702,55 | 10,13 | 40,54 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 2,5 mg (kan dosisdisp.) | 520156 |
168 stk. (blister) (Paranova)
|
Udgået 26-12-2022 | |||
(B) | filmovertrukne tabletter 2,5 mg (kan dosisdisp.) | 063062 |
200 stk. (blister) (Paranova)
|
2.111,25 | 10,56 | 42,23 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 2,5 mg (kan dosisdisp.) | 375882 |
200 stk. (blister) (Orifarm)
|
2.037,00 | 10,19 | 40,74 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 2,5 mg (kan dosisdisp.) | 462015 |
200 stk. (blister) (2care4)
|
1.964,00 | 9,82 | 39,28 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 2,5 mg (kan dosisdisp.) | 568969 |
200 stk. (blister) (Abacus)
|
1.954,45 | 9,77 | 39,09 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 035134 |
14 stk. (blister)
|
168,40 | 12,03 | 24,06 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 052133 |
28 stk. (blister)
|
320,00 | 11,43 | 22,86 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 193560 |
28 stk. (blister) (2care4)
|
Udgået 15-05-2023 | |||
(B) | filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 459467 |
60 stk. (blister) (2care4)
|
668,05 | 11,13 | 22,27 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 503459 |
60 stk. (blister) (Paranova)
|
670,10 | 11,17 | 22,34 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 566318 |
60 stk. (blister) (Orifarm)
|
648,00 | 10,80 | 21,60 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 072096 |
100 stk. (blister) (2care4)
|
1.083,35 | 10,83 | 21,67 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 085574 |
100 stk. (blister)
|
1.081,60 | 10,82 | 21,63 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 528882 |
100 stk. (blister) (Orifarm)
|
1.081,60 | 10,82 | 21,63 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 533360 |
100 stk. (blister) (Abacus)
|
1.081,65 | 10,82 | 21,63 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 069697 |
168 stk. (blister) (Orifarm)
|
1.766,00 | 10,51 | 21,02 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 108230 |
168 stk. (blister) (2care4)
|
1.721,30 | 10,25 | 20,49 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 499136 |
168 stk. (blister) (Abacus)
|
1.785,65 | 10,63 | 21,26 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 586967 |
168 stk. (blister)
|
1.805,65 | 10,75 | 21,50 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 048588 |
200 stk. (blister) (2care4)
|
2.034,40 | 10,17 | 20,34 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 416773 |
200 stk.(blister) (Orifarm)
|
2.033,50 | 10,17 | 20,34 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 482110 |
200 stk. (blister) (Abacus)
|
2.037,70 | 10,19 | 20,38 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 511905 |
200 stk. (blister) (Paranova)
|
2.115,25 | 10,58 | 21,15 |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 2,5 mg |
Præg: |
893, 2 1/2
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 6 x 6 |
![]() Filmovertrukne tabletter 5 mg |
Præg: |
894, 5
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Pink |
Mål i mm: | 5,2 x 9,7 |

