Generel information
Relevante links
Kolinesterasehæmmer. Middel til behandling af demens. Tertiær alkaloid.

Anvendelsesområder

Anvendes ved Alzheimers sygdom, Lewy Body demens og demens ved Parkinsons sygdom, alle i let til svær grad. Se endvidere Demens.
Dispenseringsform

Depotkapsler, hårde. 1 depotkapsel indeholder 8 mg, 16 mg eller 24 mg galantamin (som hydrobromid).
Doseringsforslag

Voksne. Initialt 8 mg om morgenen i forbindelse med et måltid. Efter 4 ugers behandling kan dosis øges til 16 mg dgl., og evt. efter yderligere 4 ugers behandling til 24 mg dgl.
Bemærk:
- Depotkapslerne synkes hele med et glas vand.
- Depotkapslerne må ikke åbnes, tygges, suges eller opløses.
- Indholdet må ikke tygges eller knuses.
- Kan tages med eller uden mad.
- Patienten bør som hovedregel have en omsorgsperson (kan være fra hjemmeplejen), som hjælper med at håndtere medicineringen.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret, erfaring savnes
-
GFR 0-10 ml/min.
Erfaring savnes.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

- Child-Pugh 7-9. Dosisintervallet bør initialt nedsættes til 8 mg hver 2. dag i 1 uge. Derefter 8 mg dgl. i 4 uger. Maksimal døgndosis 16 mg.
- Child-Pugh > 9. Kontraindiceret pga. manglende erfaring.
Forsigtighedsregler

Bradykardi
Forsigtighed ved syg sinusknude-syndrom eller andre supraventrikulære overledningsforstyrrelser i hjertet. Galantamin kan have vagotonisk virkning på hjertefrekvensen og kan medføre bradykardi og AV-blok.
Mavesår
Kolinerge midler kan øge syresekretionen i ventriklen og derved øge risikoen for forværring af ulcus.
Monitorering af vægt
Patientens vægt bør følges, da behandling med kolinesterasehæmmere kan øge risikoen for vægttab.
Obstruktive lungesygdomme
Galantamin har en kolinerg effekt. Forsigtighed ved astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom.
Risiko for forlænget QT-interval
Forlænget QT-interval er forekommet og udvikling af torsades de pointes er set ved overdosering. Forsigtighed ved medfødt langt QT-interval eller anden eksisterende QT-forlængelse.
Risiko for kramper
Udvikling af kramper er set under behandling med galantamin. Forsigtighed ved nedsat krampetærskel.
Risiko for udvikling af alvorlige hudreaktioner
Der er forekommet alvorlige hudreaktioner som fx Stevens-Johnsons syndrom ved behandling med galantamin. Ved symptomer på alvorlige hudreaktioner bør behandlingen seponeres.
Urinvejsobstruktion
Kolinerge midler kan medføre blæreobstruktion. Opmærksomhed på mulig forværring af tilstanden ved urinvejsobstruktion.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
For høj initialdosis. Der blev fejlagtigt ordineret 8 mg x 2 i stedet for 8 mg x 1. | Forværring af atrieflimren. |
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Bradykardi | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Dyspepsi |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed | |
Undersøgelser | Vægttab | |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper | |
Nervesystemet | Svimmelhed, Tremor | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Depression, Hallucinationer, Somnolens | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Rhinitis | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension, Synkope | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | AV-blok, Supraventrikulær ekstrasystoli | Palpitationer |
Øre og labyrint | Tinnitus | |
Øjne | Sløret syn | |
Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
Metabolisme og ernæring | Dehydrering | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelsvaghed | |
Nervesystemet | Paræstesier | |
Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Lever og galdeveje | Hepatitis | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose, Erythema multiforme |
Kvalme og opkastning ses oftest ved dosisøgning.
Interaktioner

- På grund af de farmakodynamiske virkninger bør galantamin ikke gives samtidig med andre lægemidler med kolinerg virkning.
- Plasmakoncentrationen af galantamin øges ved samtidig indgift af paroxetin (ca. 40 %) og fluoxetin, begge hæmmere af CYP2D6, samt erythromycin (ca. 12 %), hæmmer af CYP3A4. Lignende effekt kan forventes ved andre CYP2D6- og CYP3A4-hæmmere. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Galantamin kan forstærke virkningen af depolariserende muskelrelaksantia.
Graviditet

Amning

Bloddonor

Forgiftning

Kolinergt toksidrom.
Behandling: Massiv overdosering kan behandles med atropin, evt. gentaget afhængig af effekt.
Bemærk: Ved snævervinklet glaukom skal øjnene dryppes med pilocarpin 2 % samtidig med injektion af atropin.
Farmakodynamik

Selektiv, kompetitiv og reversibel hæmmer af acetylkolinesterase. Virker desuden ved at modulere præsynaptiske nicotinreceptorer medførende en øget aktivitet i det kolinerge system. Virker overvejende centralt. Forbedrer kognitive funktioner samt patientens samlede (globale) funktion. Forhindrer ikke sygdomsprogressionen, men forsinker symptomudviklingen.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 90 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 4 timer.
- Metaboliseres i leveren via CYP3A4 og CYP2D6 til delvis aktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 7-8 timer.
- Ca. 20 % udskilles uomdannet gennem nyrerne,
- Depotkapslerne (polydepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum.
Håndtering af kapsler og tabletter

hårde depotkapsler 8 mg, KRKA |
hårde depotkapsler 16 mg, KRKA |
hårde depotkapsler 24 mg, KRKA |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knusning/åbning
Må ikke åbnes.
Administration
Synkes hele.
Må ikke opløses.
Må ikke tygges.
Indholdet må ikke tygges eller knuses.
Må ikke suges.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
hårde depotkapsler | 8 mg |
Farve
|
|
16 mg |
Farve
|
||
24 mg |
Farve
|
Firma

Tilskud

Enkelttilskud vil normalt kunne gives, når følgende betingelser er opfyldt og fremgår af ansøgningen:
- Patienten har Alzheimers demens, Lewy Body demens eller demens som led i Parkinsons sygdom.
- Diagnosen er stillet af en speciallæge i psykiatri, neurologi og/eller geriatri
- Andre demenssygdomme (specielt reversible demenstilstande) er udelukkede, bl.a. ved CT-scanning.
- Patienten på grund af bivirkninger eller af anden grund ikke kan anvende anden kolinesterasehæmmer.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(A) | hårde depotkapsler 8 mg | 161754 |
28 stk. (blister)
|
114,40 | 4,09 | 8,17 | |
(A) | hårde depotkapsler 16 mg | 187258 |
28 stk. (blister)
|
160,20 | 5,72 | 5,72 | |
(A) | hårde depotkapsler 16 mg | 412682 |
84 stk. (blister)
|
284,85 | 3,39 | 3,39 | |
(A) | hårde depotkapsler 24 mg | 391390 |
28 stk. (blister)
|
197,75 | 7,06 | 4,71 | |
(A) | hårde depotkapsler 24 mg | 090635 |
84 stk. (blister)
|
239,55 | 2,85 | 1,90 |
Substitution

hårde depotkapsler 8 mg |
---|
Galantamin "Stada" STADA Nordic, Galantamin, hårde depotkapsler 8 mg |
hårde depotkapsler 16 mg |
---|
Galantamin "Stada" STADA Nordic, Galantamin, hårde depotkapsler 16 mg |
hårde depotkapsler 24 mg |
---|
Galantamin "Stada" STADA Nordic, Galantamin, hårde depotkapsler 24 mg |
Foto og identifikation

![]() Hårde depotkapsler 8 mg |
Præg: |
G 8
|
Kærv: | Ikke relevant |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 6,4 x 18,3 |
![]() Hårde depotkapsler 16 mg |
Præg: |
G, 16
|
Kærv: | Ikke relevant |
Farve: | Lyserød |
Mål i mm: | 6,9 x 19,7 |
![]() Hårde depotkapsler 24 mg |
Præg: |
G, 24
|
Kærv: | Ikke relevant |
Farve: | Lys orange |
Mål i mm: | 7,6 x 24,5 |

