Yderligere information
Anvendelsesområder
- Lednings- og infiltrationsanalgesi
- Epiduralanalgesi.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 2,5 mg eller 5 mg bupivacain (som hydrochlorid).
Doseringsforslag
Injektionsvæske 2,5 mg/ml eller 5 mg/ml
- Infiltrationsanalgesi: Efter behov.
Injektionsvæske 5 mg/ml
- Individuel dosering afhængig af typen af blokade samt patientens alder og vægt.
Bemærk:
- Den samlede dosis bør ikke overstige 400 mg over 24 timer for voksne og 2 mg/kg legemsvægt for børn, afhængig af injektionssted.
- Erfaring savnes vedr. brug til børn under 1 år.
- Ingen dokumenteret erfaring vedr. intraartikulær blokade eller større nerveblokader til børn under 12 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-12 årErfaring savnes ved behandling af børn under 1 år. Ingen dokumenteret erfaring vedr. intraartikulær blokade eller større nerveblokader til børn under 12 år.
forsigtighed, øget bivirkningsrisiko |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <30 ml/min. |
Forsigtighed tilrådes ved langvarig eller gentagen administration. |
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Allergi overfor andre lokalanalgetika af amid-typen.
- Må ikke anvendes til regional intravenøs analgesi (obsolet) på grund af risiko for akut systemisk toksicitet ved utilsigtet lækage til kredsløbet.
Forsigtighedsregler
Forsigtighed til ældre, ved dårlig almentilstand samt ved AV-blok.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Forveksling af administrationsvej. Fejlagtig indgift af bupivacain intravenøst i stedet for epiduralt. | Potentielt dødelig. |
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed | Hovedpine |
| Nyrer og urinveje | Urinretention | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | CNS-toksicitet (herunder kramper, synsforstyrrelser, talebesvær og bevidsthedstab) | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Respirationsdepression | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hjerte | Arytmier, Hjertestop | |
| Øjne | Dobbeltsyn | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Arachnoiditis | |
| Nervesystemet | Neuropati, Paraplegi, Parese | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Lever og galdeveje | Hepatotoksicitet | |
| Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser og basisk fosfatase, Forhøjet bilirubin | |
Kliniske aspekter
- Visse bivirkninger kan være vanskelige at skelne fra de fysiologiske effekter af nerveblokaden.
- Kondrolyse er set ved kontinuerlig intraartikulær infusion med lokalanalgetika.
Interaktioner
- Forsigtighed ved samtidig brug af andre lokalanalgetika eller strukturelt beslægtede stoffer af amidtypen, da de toksiske virkninger er additive.
- Desuden forsigtighed ved behandling med anti-arytmika klasse III (sotalol, amiodaron) på grund af risiko for additiv hjertepåvirkning.
Graviditet
Baggrund: Lokalbedøvelse er ofte at foretrække frem for generel anæstesi til operationer hos gravide kvinder, men der skal udvises forsigtighed ved den samlede dosis.
Der er formelt ingen data, der tillader et egentligt risikoestimat. Anvendt i forbindelse med fødsel er der enkelte meddelelser om nedsat føtal hjertefrekvens. Effekten skyldes formentlig den neurale blokade snarere end virkningen af lokalanalgetika. Der er ingen meddelelser om uønsket fosterpåvirkning i øvrigt.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Marcain® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning
Indgift af fedt (Intralipid®) kan muligvis reducere den toksiske virkning. Symptomer fra CNS vil altid ses før kardielle symptomer.
Farmakodynamik
- Lokalanalgetikum af amidtypen med lang virkningsvarighed. Blokerer reversibelt impulsledningen langs nervefibrene ved at hindre indstrømningen af natriumioner gennem nervemembranen. Høje doser medfører motorisk og sensorisk blokade. Lavere doser fremkalder sensorisk blokade (analgesi) med mindre udtalt motorisk blokade.
- Analgesi indtræder 5-10 minutter efter anlæggelse af infiltration og er fuldstændig efter ca. 20 min. Ved ledningsanalgesi af store nerver kan virkningen indtræde senere. Virkningsvarighed 4-10 timer afhængig af applikationssted. Betydelig forlængelse, op til 30 timer, af ledningsanalgesi kan opnås ved adjuvering med dexametason.
Farmakokinetik
- Metaboliseres i leveren primært via CYP3A4.
- Plasmahalveringstid 2-3 timer, hos nyfødte forlænget med op til 8 timer.
- < 10 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Holdbarhed og opbevaring
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 2,5 mg/ml |
Andre
|
|
| 5 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, opl.
2,5 mg/ml
Marcain |
123918 |
5 x 20 ml
|
407,70 | 4,08 | ||
| (B) | injektionsvæske, opl.
5 mg/ml
Marcain |
374845 |
5 x 20 ml
|
416,80 | 4,17 |
Substitution
| injektionsvæske, opl. 2,5 mg/ml |
|---|
| Bupivacaine "Baxter" Baxter, Bupivacain, injektionsvæske, opl. 2,5 mg/ml |
| Bupivacaine "Noridem" FrostPharma, Bupivacain, injektionsvæske, opl. 2,5 mg/ml |
| injektionsvæske, opl. 5 mg/ml |
|---|
| Bupivacaine "Baxter" Baxter, Bupivacain, injektionsvæske, opl. 5 mg/ml |
| Bupivacaine "Noridem" FrostPharma, Bupivacain, injektionsvæske, opl. 5 mg/ml |
Referencer
4322. Sultan P, Murphy C, Halpern S et al. The effect of low concentrations versus high concentrations of local anesthetics for labour analgesia on obstetric and anesthetic outcomes: a meta-analysis. Can J Anaesth. 2013; 60(9):840-54, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23925722 (Lokaliseret 3. marts 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 19. januar 2026)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

