Generel information

Anvendelsesområder

Allergiske sygdomme, især urticaria og allergisk rhinoconjunctivitis.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 5 mg desloratadin.
Doseringsforslag

Voksne og børn over 12 år. 5 mg 1 gang dgl.
Bemærk:
- Tabletterne tages med et glas vand.
- Kan tages med eller uden mad.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-30 ml/min.
Voksne og børn > 12 år. Forsigtighed tilrådes. Initialdosis kan evt. nedsættes til 5 mg hver 2. dag.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Aerius® oral opløsning: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering af benzylalkohol og udvikling af metabolisk acidose.
Forsigtighedsregler

- Forsigtighed ved mulig øget risiko for kramper - fx kramper i anamnesen eller i familien eller ved anvendelse til små børn.
- Pauseres 4 dage før priktest.
Risiko for antikolinerg belastning
Desloratadin er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Hjerte | Palpitationer, Takykardi | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Opkastning |
Lever og galdeveje | Hepatitis | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion og angioødem) | |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer, Forhøjet bilirubin | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | Myalgi |
Nervesystemet | Svimmelhed | |
Psykiske forstyrrelser | Hallucinationer, Hyperaktivitet, Somnolens | Søvnløshed |
Ikke kendt hyppighed | ||
Øjne | Øjentørhed | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
Lever og galdeveje | Icterus | |
Undersøgelser | Forlænget QT-interval* | Vægtøgning |
Metabolisme og ernæring | Øget appetit | |
Psykiske forstyrrelser | Adfærdsforstyrrelse, Aggressivitet, Humørforstyrrelser | |
Hud og subkutane væv | Fotosensibilitet |
* QT-forlængelse er associeret til udvikling af torsades de pointes og pludselig hjertedød.
- Svag pupiludvidende effekt, hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) teoretisk kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning).
- Feber, diarré og søvnløshed er set som almindelige bivirkninger hos børn under 2 år.
Interaktioner

Forsigtighed ved samtidig indtag af alkohol. Et klinisk studie har ikke kunne påvise interaktion med alkohol, men alkoholintolerans og alkoholforgiftning er blevet indberettet ved samtidig brug af desloratadin.
AUC for desloratadin kan øges med 50 % ved samtidig brug af clarithromycin pga. hæmning af CYP3A4. Lignende effekt kan forventes ved kombination med andre CYP3A4-hæmmere, se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet

Baggrund: Desloratadin er den aktive metabolit af loratadin. Der er for desloratadin data for mere end 3.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på øget hyppighed af uønsket fosterpåvirkning. For loratadin er der data for flere tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser.
Evt. indhold af benzylalkohol
Visse formuleringer af Aerius® (oral opløsning) indeholder benzylalkohol: Generel forsigtighed ved brug af høje doser af midler, der indeholder benzylalkohol pga. risiko for akkumulering og udvikling af metabolisk acidose.
Amning

Baggrund: Der findes ikke specifikke data for desloratadin. Desloratadin er den aktive metabolit af loratadin. Den relative vægtjusterede dosis for loratadin og desloratadin er ca. 0,5 %. Det er ikke sandsynligt, at barnet vil blive eksponeret for klinisk relevante mængder.
Evt. indhold af benzylalkohol
Visse formuleringer af Aerius® (oral opløsning) indeholder benzylalkohol: Generel forsigtighed ved brug af høje doser af midler, der indeholder benzylalkohol pga. risiko for akkumulering og udvikling af metabolisk acidose.
Bloddonor

Farmakodynamik

- H1-receptorantagonist (antihistamin). Desloratadin er et 2. generations (non-sederende) antihistamin, der kun i ringe grad penetrerer blod-hjernebarrieren. Desloratadin er den aktive, og mere potente, hovedmetabolit af loratadin. Effekten skyldes den kompetitive antagonistiske binding til histaminreceptorerne.
- Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Farmakokinetik

- Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 3 timer.
- Passerer kun i ringe grad blod-hjernebarrieren.
- Metabolismen er ufuldstændigt belyst, men desloratadin hæmmer ikke CYP3A4 eller CYP2D6.
- Terminal plasmahalveringstid ca. 27 timer.
- Udskilles gennem nyrerne i form af konjugerede metabolitter.
- Se endvidere tabel 1 i Antihistaminer til systemisk brug .
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 5 mg, TEVA Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 5 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 447744 |
30 stk. (blister) (Orifarm)
|
54,60 | 1,82 | 1,82 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 484003 |
90 stk. (blister) (Orifarm)
|
85,00 | 0,94 | 0,94 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 418981 |
100 stk. (blister)
|
65,65 | 0,66 | 0,66 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 546224 |
100 stk. (blister) (Paranova)
|
154,20 | 1,54 | 1,54 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 5 mg |
---|
Aerius Organon Denmark, Desloratadin, filmovertrukne tabletter 5 mg |
Dasselta KRKA, Desloratadin, filmovertrukne tabletter 5 mg |
Desloratadine "Teva" TEVA, Desloratadin, filmovertrukne tabletter 5 mg |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 5 mg |
Præg: |
LT
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lyseblå |
Mål i mm: | 6 x 6 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4874. Andersson NW, Poulsen HE, Andersen JT. Desloratadine Use During Pregnancy and Risk of Adverse Fetal Outcomes: A Na-tionwide Cohort Study. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020; 3, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32142963 (Lokaliseret 3. marts 2022)
5823. Fraunfelder F. Drug-Induced Ocular Side Effects. Clinical Ocular Toxicology. 2020; 8th Edition, https://www.elsevier.com/books/drug-induced-ocular-side-effects/fraunfelder/978-0-323-65375-6 (Lokaliseret 22. februar 2023)
5822. P K Wishart. Non-steroidal drug-induced glaucoma, by MR Razeghinejad, MJ Pro and LJ Katz. Nature.com. 2011, https://www.nature.com/articles/eye2011298 (Lokaliseret 22. februar 2023)
3914. Schwarz EB, Moretti ME, Nayak S et al. Risk of hypospadias in offspring of women using loratadine during pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Drug Saf. 2008; 31(9):775-88, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18707192 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3915. Pedersen L, Nørgaard M, Skriver MV. Prenatal exposure to loratadine in children with hypospadias: a nested case-control study within the Danish National Birth Cohort. Am J Ther. 2006; 13(4):320-4, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16858167 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3916. Centers for Disease Control and Prevention. Evaluation of an association between loratadine and hypospadias--United States, 1997-2001. Morb Mortal Wkly Rep. 2004; 53(10):219-21, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15029117 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3917. Diav-Citrin O, Shechtman S, Aharonovich A et al. Pregnancy outcome after gestational exposure to loratadine or antihistamines: a prospective controlled cohort study. J Allergy Clin Immunol. 2003; 111(6):1239-43, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12789223 (Lokaliseret 24. februar 2022)

