Yderligere information
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (delekærv) indeholder 9,6 mg codeinphosphathemihydrat, 50 mg caffein, 150 mg propyphenazon, 250 mg salicylamid og 80 mg magnesiumoxid (som hydroxid).
Doseringsforslag
Voksne og børn > 15 år. 1-2 tabl. højst 3 gange dgl.
Børn og unge
Håndtering
| tabletter 250+9,6+50+150+80 mg |
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
kontraindiceret |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <10 ml/min. |
Kontraindiceret pga. propyphenazon. |
forsigtighed, dosisjustering |
||
|---|---|---|
| GFR | Alder | Advarsel |
| 10-50 ml/min. | ≥15 år |
Dosis bør nedsættes til 75% af normaldosis, svarende til højst 4 tabletter. |
Nedsat leverfunktion
Codein metaboliseres i leveren til det aktive morphin. Forsigtighed og evt. dosisjustering ved nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer
- Allergi over for pyrazolonderivater
- Porfyri (pga. propyphenazon)
- Børn < 15 år.
- Børn 15-18 år. Kontraindiceret i forbindelse med tonsillektomi og/eller adenoidektomi ved obstruktiv søvnapnø pga. risiko for alvorlige bivirkninger (pga. indholdet af codein).
- Ultrahurtig CYP2D6-metaboliseringsevne (CYP2D6 ultrarapid metabolisers) pga. risiko for opioidtoksicitet.
- Se endvidere Acetylsalicylsyre (analgetika).
Forsigtighedsregler
- Regelmæssig langvarig brug kan medføre tolerans, afhængighed og abstinenssymptomer (fx rastløshed og irritabilitet) efter endt behandling.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme, Meteorisme, Opkastning |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Obstipation | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Respirationsdepression | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Hud og subkutane væv | Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Psykiske forstyrrelser | Afhængighed af midlet | |
Interaktioner
- Codeins hæmmende virkning på CNS forstærkes af hypnotika, anxiolytika og alkohol.
- Salicylamid hæmmer trombocytfunktionen. Kombination med orale antikoagulantia bør derfor undgås. Virkningen af methotrexat kan forstærkes.
- Magnesium kompleksbinder fluorchinoloner, jern og tetracycliner, så der risikeres en svagere effekt af disse midler ved samtidig indgift. Bør derfor indgives med et tidsinterval på mindst 2 timer.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data for propylphenazon, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Kombinationspræparater bør generelt undgås i graviditeten.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Kombinationspræparat.
- Phenazon: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 1 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt.
- Codein: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 8 %. Der skal være opmærksomhed på tegn på sedative effekter hos det ammede barn. Der er meddelelser om neonatal apnø hos 4 børn efter store doser (240-360 mg dgl.), selvom codein ikke var måleligt i børnenes plasma. Apnøen ophørte ved seponering. Der er ved langtidsbehandling set et tilfælde af letal opioidtoksicitet hos et barn. Årsagen til akkumulation hos barnet var moderens ultrahurtige CYP2D6-metaboliseringsevne kombineret med den forringede metabolisme og elimination af morfin hos nyfødte. I en retrospektiv serie fandtes subjektivt rapporterede (af moderen) tegn på CNS-påvirkning (søvnighed/afmattethed/barnet vågner ikke til vanlig ammeperiode) blandt ca. 17 % (35/210) af de eksponerede børn. 4 børn blev set på skadestuen pga. letargi. Dosis til mødre af børn med rapporterede symptomer var i gennemsnit 1,4 mg/kg/dag mod 0,9 mg/kg/dag til mødre med børn uden rapporterede symptomer. Dette studie er dog metodologisk meget tvivlsomt med talrige muligheder for bias (definition af effektparameter/recall bias/observations-bias/selektions-bias).
- Salicylamid: Der findes ingen data.
- Magnesiumoxid: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Kodamid® "DAK" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Schengen-attest (pillepas)
Se Medicin på rejsen.
Forgiftning
Domineres af salicylamid, se endvidere Acetylsalicylsyre (forgiftninger).
Farmakodynamik
Caffein
- Virker stimulerende på CNS. Virker almindeligvis perifert vasodilaterende, men menes at give cerebral vasokonstriktion og nedsat cerebral blodgennemstrømning. Dette antages at have effekt ved hovedpine og migræne.
Codein
- Opioidagonist med virkning på μ-opioidreceptorerne i CNS. Codein har dog lav affinitet til disse receptorer, og dets analgetiske virkning skyldes omdannelse til morfin.
Magnesiumoxid
- Det ikke-absorberede magnesium virker osmotisk og dermed lakserende.
Propyphenazon
- Hæmmer prostaglandinsyntesen. Har antipyretisk effekt på varmereguleringscentret i hypothalamus.
Salicylamid
- Amid af salicylsyre, der virker analgetisk, antipyretisk og antiinflammatorisk.
Farmakokinetik
Caffein
- Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1 time.
- Metaboliseres i leveren til 3 aktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 4-5 timer.
- Ca. 1 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Codein
- Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen. Biotilgængeligheden er ca. 50 % pga. udtalt first pass-metabolisme.
- 5-10 % metaboliseres i leveren via CYP2D6 til morfin. Ved normal dosering har genotypen for CYP2D6 derfor betydning for risikoen for henholdsvis manglende effekt (hos langsomme omdannere, ca. 10 % af befolkningen) eller forgiftning (hos hurtige omdannere, 1-29 % af befolkningen varierende alt efter befolkningsgruppe med højest prævalens ved nordafrikansk oprindelse).
- Plasmahalveringstid 2,5-3 timer.
Magnesiumoxid
- Ca. 10 % absorberes fra mave-tarm-kanalen.
Propyphenazon
- Absorberes hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen. Biotilgængeligheden er ca. 75 % pga. first pass-metabolisme.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
- Metaboliseres i leveren.
- Ca. 1 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Salicylamid
- Absorberes hurtigt fra mave-tarm-kanalen.
- Plasmahalveringstid ca. 70 minutter.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter | 250+9,6+50+150+80 mg |
Caffein (50 mg)
Codein (9,6 mg)
Magnesiumoxid (80 mg)
Propyphenazon (150 mg)
Salicylamid (250 mg)
|
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter
250+9,6+50+150+80 mg
(kan dosisdisp.)
Kodamid "DAK" |
113612 |
20 stk.
|
141,75 | 7,09 |
Foto og identifikation
Tabletter 250+9,6+50+150+80 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 9,6 x 17,1 |
Referencer
4477. EMA. Begrænsninger for anvendelse af kodein mod smerter hos børn CMDh vedtager PRACs anbefaling. EMA/385716/2013. 2013, https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/codeine-article-31-referral-restrictions-use-codeine-pain-relief-children-cmdh-endorses-prac_da.pdf (Lokaliseret 3. marts 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

