Yderligere information
Generel information
Relevante links

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (delekærv) indeholder 9,6 mg codeinphosphathemihydrat, 50 mg caffein, 150 mg propyphenazon, 250 mg salicylamid og 80 mg magnesiumoxid (som hydroxid).
Doseringsforslag

Voksne og børn > 15 år. 1-2 tabl. højst 3 gange dgl.
Bemærk:
- Tabletterne tages med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses.
- Knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Kan tages med eller uden mad.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 10-30 ml/min.
Dosis bør nedsættes til 75% af normaldosis.
Kontraindiceret
-
GFR 0-10 ml/min.
Kontraindiceret pga. propyphenazon.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Codein metaboliseres i leveren til det aktive morphin. Forsigtighed og evt. dosisjustering ved nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer

- Allergi over for pyrazolonderivater
- Porfyri (pga. propyphenazon)
- Børn < 15 år.
- Børn 15-18 år. Kontraindiceret i forbindelse med tonsillektomi og/eller adenoidektomi ved obstruktiv søvnapnø pga. risiko for alvorlige bivirkninger (pga. indholdet af codein).
- Se endvidere Acetylsalicylsyre (analgetika).
Forsigtighedsregler

- Regelmæssig langvarig brug kan medføre tolerans, afhængighed og abstinenssymptomer (fx rastløshed og irritabilitet) efter endt behandling.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme, Meteorisme, Opkastning |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Obstipation | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Respirationsdepression | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Immunsystemet | Urticaria | |
Hud og subkutane væv | Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Psykiske forstyrrelser | Afhængighed af midlet |
Interaktioner

- Codeins hæmmende virkning på CNS forstærkes af hypnotika, anxiolytika og alkohol.
- Salicylamid hæmmer trombocytfunktionen. Kombination med orale antikoagulantia bør derfor undgås. Virkningen af methotrexat kan forstærkes.
- Magnesium kompleksbinder fluorchinoloner, jern og tetracycliner, så der risikeres en svagere effekt af disse midler ved samtidig indgift. Bør derfor indgives med et tidsinterval på mindst 2 timer.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data for propylphenazon, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Kombinationspræparater bør generelt undgås i graviditeten.
Amning

Baggrund: Kombinationspræparat.
- Phenazon: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 1 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt.
- Codein: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 8 %. Der skal være opmærksomhed på tegn på sedative effekter hos det ammede barn. Der er meddelelser om neonatal apnø hos 4 børn efter store doser (240-360 mg dgl.), selvom codein ikke var måleligt i børnenes plasma. Apnøen ophørte ved seponering. Der er ved langtidsbehandling set et tilfælde af letal opioidtoksicitet hos et barn. Årsagen til akkumulation hos barnet var moderens ultrahurtige CYP2D6-metaboliseringsevne kombineret med den forringede metabolisme og elimination af morfin hos nyfødte. I en retrospektiv serie fandtes subjektivt rapporterede (af moderen) tegn på CNS-påvirkning (søvnighed/afmattethed/barnet vågner ikke til vanlig ammeperiode) blandt ca. 17 % (35/210) af de eksponerede børn. 4 børn blev set på skadestuen pga. letargi. Dosis til mødre af børn med rapporterede symptomer var i gennemsnit 1,4 mg/kg/dag mod 0,9 mg/kg/dag til mødre med børn uden rapporterede symptomer. Dette studie er dog metodologisk meget tvivlsomt med talrige muligheder for bias (definition af effektparameter/recall bias/observations-bias/selektions-bias).
- Salicylamid: Der findes ingen data.
- Magnesiumoxid: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Schengen-attest (pillepas)

Se Medicin på rejsen.
Forgiftning

Domineres af salicylamid, se endvidere Acetylsalicylsyre (forgiftninger).
Farmakodynamik

Caffein
- Virker stimulerende på CNS. Virker almindeligvis perifert vasodilaterende, men menes at give cerebral vasokonstriktion og nedsat cerebral blodgennemstrømning. Dette antages at have effekt ved hovedpine og migræne.
Codein
- Opioidagonist med virkning på μ-opioidreceptorerne i CNS. Codein har dog lav affinitet til disse receptorer, og dets analgetiske virkning skyldes omdannelse til morfin.
Magnesiumoxid
- Det ikke-absorberede magnesium virker osmotisk og dermed lakserende.
Propyphenazon
- Hæmmer prostaglandinsyntesen. Har antipyretisk effekt på varmereguleringscentret i hypothalamus.
Salicylamid
- Amid af salicylsyre, der virker analgetisk, antipyretisk og antiinflammatorisk.
Farmakokinetik

Caffein
- Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1 time.
- Metaboliseres i leveren til 3 aktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 4-5 timer.
- Ca. 1 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Codein
- Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen. Biotilgængeligheden er ca. 50 % pga. udtalt first pass-metabolisme.
- 5-10 % metaboliseres i leveren via CYP2D6 til morfin. Ca. 10 % af befolkningen kan ikke metabolisere codein til morfin (langsomme omdannere), dvs. de har ingen analgetisk effekt af codein.
- Plasmahalveringstid 2,5-3 timer.
Magnesiumoxid
- Ca. 10 % absorberes fra mave-tarm-kanalen.
Propyphenazon
- Absorberes hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen. Biotilgængeligheden er ca. 75 % pga. first pass-metabolisme.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
- Metaboliseres i leveren.
- Ca. 1 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Salicylamid
- Absorberes hurtigt fra mave-tarm-kanalen.
- Plasmahalveringstid ca. 70 minutter.
Håndtering af kapsler og tabletter

tabletter 250+9,6+50+150+80 mg, Orifarm Healthcare Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
tabletter | 250+9,6+50+150+80 mg |
Caffein (50 mg)
Codein (9,600 mg)
Magnesiumoxid (80 mg)
Propyphenazon (150 mg)
Salicylamid (250 mg)
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tabletter 250+9,6+50+150+80 mg (kan dosisdisp.) | 113612 |
20 stk.
|
107,65 | 5,38 |
Foto og identifikation

![]() Tabletter 250+9,6+50+150+80 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 9,6 x 17,1 |

