Fycompa®

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg eller 12 mg perampanel. 

Oral suspension. 1 ml indeholder 0,5 mg perampanel. 

Voksne og børn > 12 år
Initialt 2 mg 1 gang dgl. før sengetid. Vedligeholdelsesdosis bestemmes ved titrering. Sædvanligvis 4-8 mg 1 gang dgl. før sengetid. Afhængig af respons kan dosis øges med 2 mg/dag hver 2. uge til højst 12 mg dgl.  

Børn 4-11 år 

Dosering afhængig af barnets kropsvægt: 

• > 30 kg. Initialt 2 mg 1 gang dgl. før sengetid. Vedligeholdelsesdosis bestemmes ved titrering. Sædvanligvis 4-8 mg 1 gang dgl. før sengetid. Afhængig af respons kan dosis øges med 2 mg/dag hver 2. uge til højst 12 mg dgl.
• 20-29 kg. Initialt 1 mg 1 gang dgl. før sengetid. Vedligeholdelsesdosis bestemmes ved titrering. Sædvanligvis 4-6 mg 1 gang dgl. før sengetid. Afhængig af respons kan dosis øges med 1 mg/dag hver 2. uge til højst 8 mg dgl.
• < 20 kg. Initialt 1 mg 1 gang dgl. før sengetid. Vedligeholdelsesdosis bestemmes ved titrering. Sædvanligvis 2-4 mg 1 gang dgl. før sengetid. Afhængig af respons kan dosis øges med 0,5 mg/dag hver 2. uge til højst 6 mg dgl.

Bemærk: 

• Glemt dosis. Ved 1 glemt dosis springes dosis over. Ved flere glemte doser bør ny opstart af behandlingen overvejes, se yderligere information i produktresumé.
• Erfaring savnes vedr. ældre > 65 år og børn < 4 år.

• Initialt 2 mg 1 gang dgl. før sengetid ved let til moderat nedsat leverfunktion. Derefter optitrering med 2 mg/dag højst hver 2. uge til højst 8 mg dgl.
• Bør ikke anvendes ved stærkt nedsat leverfunktion.

Seponering bør ske gradvis over uger til måneder afhængig af dosisstørrelse for at undgå abstinenssymptomer med provokation af anfald.  

• Behandling med antiepileptika er forbundet med en let øget risiko for suicidaltanker eller -adfærd.
• Ved vedvarende aggressivitet, som ses oftere ved høje doser, bør dosisreduktion overvejes. Ved alvorlig aggressivitet bør behandlingen seponeres.
• Bør anvendes med forsigtighed ved samtidig indtagelse af alkohol eller CNS-deprimerende midler, da evt. aggressivitet kan forstærkes.
• Tidligere stofmisbrugere bør monitoreres for symptomer på misbrug af perampanel.
• Patienter med myokloniske anfald og absenceanfald skal monitoreres, da perampamel muligvis kan inducere eller forværre disse anfaldstyper.

• Potente CYP3A4-induktorer, fx carbamazepin, oxcarbazepin eller phenytoin, kan øge clearance for perampanel 2-3 gange.
• Ketoconazol forøger AUC for perampanel med 20 % og forlænger plasma-halveringstiden med 15 % via hæmning af CYP3A4. Lignende effekt må forventes med andre CYP3A4-inhibitorer, fx itraconazol og erythromycin.
• Perampanel i doser på 12 mg/dag er vist at nedsætte AUC for levonorgestrel med ca. 40 %. Der er derfor risiko for nedsat antikonceptionel virkning af hormonale kontraceptiva, og anden prævention bør anvendes under behandlingen.
• Perampanel kan nedsætte AUC for midazolam og evt. andre CYP3A-substrater.

Se endvidere i Elimination og cytokrom P450-systemet. 

Baggrund: Der er ikke data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.  

Behandlingen af epilepsi hos gravide skal varetages i samarbejde med en speciallæge i neurologi. 

Se endvidere Epilepsi hos voksne. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. 

Alkohol og Fycompa® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Pga. perampanels lange halveringstid kan forgiftningssymptomer forekomme i lang tid efter overdosering/forgiftning. 

Selektiv, non-kompetitiv antagonist for AMPA-glutamatreceptor på postsynaptiske neuroner. Den nøjagtige virkningsmekanisme er ikke klarlagt. 

• Absorberes fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen.
• Plasmahalveringstid ca.105 timer.
• Metaboliseres i leveren bl.a. via CYP3A4.

Se endvidere Tabel 1 i Antiepileptika. 

Håndtering

Oral suspension 

• Klargøring af flasken: Se medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed

Oral suspension 

• Efter åbning: Kan opbevares i højst 90 dage.

Klausuleret tilskud til: 

• Supplerende behandling af epileptiske anfald, hvor supplerende behandling med antiepileptika med generelt tilskud uden klausulering har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres. Derudover til velbehandlede patienter, hvor det efter lægens samlede kliniske vurdering af patienten vil være uhensigtsmæssigt med et præparatskifte til et antiepileptikum med generelt tilskud uden klausulering.

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".