Urizia

Tabletter med modificeret udløsning. 1 tablet indeholder 6 mg solifenacinsuccinat og 0,4 mg tamsulosinhydrochlorid. 

Voksne. 6 mg/0,4 mg 1 gang dgl.  

Bemærk: 

• Skal synkes hele med et glas vand
• Tabletten må ikke tygges eller knuses,
• Kan tages med eller uden mad.
• Bør seponeres ved manglende effekt efter 1-2 måneders behandling.

• Moderat til stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh B): Samtidig brug af potente CYP3A4-hæmmere er kontraindiceret.
• Stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh C): Kontraindiceret.

• Alvorlige gastro-intestinale lidelser, fx svær colitis ulcerosa og toksisk megacolon.
• Myasthenia gravis
• Snævervinklet glaukom
• Ortostatisk hypotension i anamnesen.

• Gastro-intestinale lidelser (fx pylorusstenose og gastro-øsofageal refluks).
• Hiatus hernie
• Autonom neuropati.

Risiko for antikolinerg belastning 

Solifenacin er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019. 

• Samtidig administration af lægemidler med antikolinerge egenskaber kan føre til mere udtalte terapeutiske virkninger og bivirkninger.
• Solifenacin kan nedsætte virkningen af metoclopramid.
• Itraconazol og andre moderate til stærke CYP3A4-hæmmere øger plasmakoncentrationen af solifenacin og tamsulosin (med en faktor 1,4-2,8)
• CYP3A4-induktorer (fx carbamazepin, rifampicin) sænker plasmakoncentrationen af solifenacin og tamsulosin.
• Hos langsomme CYP2D6-omsættere er der risiko for betydelig forøget eksponering for tamsulosin ved samtidig administrering af stærke CYP3A4-hæmmere  (fx itraconazol, clarithromycin, ritonavir). 
• Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Baggrund: Ikke indiceret til anvendelse hos kvinder. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Solifenacin 

• Kompetitiv og selektiv muskarinreceptorantagonist med højest affinitet for M3-undertypen.
  Solifenacin afhjælper lagringsfunktionsproblemer relateret til aktivering af M3-receptorer i blæren forårsaget af ikke-neuronalt frigivet acetylkolin. Ikke-neuronalt frigivet acetylkolin sensibiliserer sensorisk urotelfunktion og manifesteres som imperiøs vandladning og vandladningshyppighed.

Tamsulosin 

• α₁-adrenoceptorantagonist. Bindes selektivt og kompetitivt til postsynaptiske α₁-adrenoceptorer, navnlig til undertyperne α_1A og α_1D, og er en potent antagonist i vævet i de nedre urinveje. Tamsulosin forbedrer tømningssymptomer (øger den maksimale urinflowhastighed) ved at afhjælpe obstruktion via relaksation af glatte muskler i prostata, blærehals og urethra og forbedrer desuden lagringssymptomer.

Solifenacin 

• Biotilgængelighed ca. 90 %.
• Maksimal plasmakoncentration efter 3-8 timer.
• Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til delvis aktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid 45-68 timer.
• Ca. 11 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Tamsulosin 

• Biotilgængelighed ca. 75 %.
• Maksimal plasmakoncentration efter 4-6 timer.
• Metaboliseres i leveren.
• Plasmahalveringstid ca. 10 timer.
• Ca. 10 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.