Generel information
Relevante links
2. generations antipsykotika. Se desuden tabel 2 i Klassifikation af antipsykotika.

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 18,5 mg, 37 mg eller 74 mg lurasidon (som hydrochlorid).
Doseringsforslag

Bør som andre antipsykotika doseres individuelt efter aktuelle kliniske tilstand, behandlingsmål, kliniske effekt og bivirkninger.
Voksne
Individuelt. Almindeligvis initialt 37 mg 1 gang dgl. Dosis kan øges til maksimalt 148 mg dgl.
Børn og unge over 13 år
Individuelt. Almindeligvis initialt 37 mg 1 gang dgl. Dosis kan øges til maksimalt 74 mg dgl.
Bemærk:
- Tabletterne synkes hele med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses.
- Bør dog ikke knuses eller tygges pga. bitter smag.
- Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Tages sammen med et måltid.
- Ved pausering i mere end 3 dage hos patienter, der får doser over 111 mg dgl., genoptages behandlingen med initialt 111 mg 1 gang dgl, hvorefter der titreres til optimal dosis. Ved doser under 111 mg dgl. genoptages behandlingen med sidst anvende dosis.
- Nedsat leverfunktion: Ved moderat (Child-Pugh B) eller stærkt nedsat ( Child-Pugh C) leverfunktion initialt 18,5 mg 1 gang dgl. Maksimalt 74 mg dgl. ved moderat nedsat leverfunktion og maksimalt 37 mg dgl. ved stærkt nedsat leverfunktion.
- Nedsat nyrefunktion: Ved GFR < 50 ml/min. initialt 18,5 mg 1 gang dgl. og maksimalt 74 mg dgl.
- Bør kun anvendes til børn og unge under 18 år, hvis behandlingen varetages af en speciallæge i børne- og ungdomspsykiatri.
- CYP3A4: Ved kombination med moderate hæmmere af CYP3A4 initialt 18,5 mg 1 gang dgl. og maksimalt 74 mg dgl.
- Ingen erfaring vedr.:
- Børn og unge under 13 år
- Brug af doser på 148 mg dgl. til ældre over 65 år
- Behandling af ældre med demens.
Beregn eGFR her: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-50 ml/min.
Voksne. Initialt 18,5 mg 1 gang dgl. Døgndosis højst 74 mg dgl.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

Kombination med potente hæmmere af CYP3A4 (fx amprenavir, atazanavir, clarithromycin, fosamprenavir, itraconazol, ritonavir, saquinavir, voriconazol) eller potente induktorer af CYP3A4 (fx carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, perikon, rifabutin, rifampicin).
Forsigtighedsregler

- Forsigtighed ved:
- Kardiovaskulære sygdomme
- Øget risiko for cerebrovaskulære tilfælde
- Parkinsons sygdom
- Tidligere kramper eller faktorer, der kan medføre sænket krampetærskel.
- Forlænget QT-interval er ikke registreret som bivirkning for lurasidon, men en mulig risiko for udvikling af torsades de pointes kan ikke udelukkes (3774). Forsigtighed ved faktorer, der kan disponere til forlænget QT-interval anbefales: Elektrolytforstyrrelser (hypokaliæmi, hypomagnesiæmi, hypocalcæmi), bradykardi, strukturel hjertesygdom, medfødt langt QT-syndrom, tidligere QT-forlængelse, samtidig behandling med diuretika, kvinder, ældre.
- Svær hyperglykæmi er set ved anvendelse af antipsykotika. Det gælder især patienter med diabetes, prædiabetes eller diabetesdisposition, hvor HbA1c bør kontrolleres med passende mellemrum (2867).
- BMI og taljeomfang bør måles og følges. Se endvidere Vejledning om behandling med antipsykotiske lægemidler til personer over 18 år med psykotiske lidelser fra Sundhedsstyrelsen (2867).
- Generel forsigtighed til ældre - bl.a. pga. øget risiko for ortostatisk hypotension.
- Behandling med antipsykotika medfører overdødelighed hos demente ældre og der er set en højere frekvens af cerebrovaskulære hændelser.
- Venøs tromboemboli (VTE) kan ses ved behandling med antipsykotika. Ekstra opmærksomhed bør udvises ved risikofaktorer for VTE.
- Prolaktinstigning kan ses ved brug af antipsykotika. Forsigtighed ved anvendelse til kvinder i behandling for brystcancer.
- Klinisk monitorering anbefales ved GFR < 15 ml/min.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
Nervesystemet | Akatisi | |
Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Takykardi | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Dyspepsi, Mundtørhed, Opkastning, Øget spytsekretion |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
Undersøgelser | Forhøjet plasma-kreatinin, Forhøjet plasma-kreatinkinase, Vægtøgning | |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | Muskelstivhed |
Nervesystemet | Dyskinesier, Dystoni, Parkinsonisme, Svimmelhed | |
Psykiske forstyrrelser | Agitation, Angst, Somnolens | Rastløshed |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Anæmi | |
Hjerte | Angina pectoris, AV-blok (1. grad), Bradykardi | |
Det endokrine system | Hyperprolaktinæmi | |
Øjne | Sløret syn | |
Mave-tarm-kanalen | Gastritis, Meteorisme, Synkebesvær | |
Undersøgelser | Forhøjet ALAT | |
Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi, Hyponatriæmi | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper, Ledstivhed | Myalgi, Nakkesmerter |
Nervesystemet | Gangforstyrrelser, Katatoni, Sedation, Tardive dyskinesier | |
Psykiske forstyrrelser | Dysartri, Panikangst | Mareridt |
Nyrer og urinveje | Dysuri | |
Det reproduktive system og mammae | Amenoré, Erektil dysfunktion | Dysmenoré |
Luftveje, thorax og mediastinum | Nasopharyngitis | |
Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension, Ortostatisk hypotension, Synkope | Hedeture |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Eosinofili, Leukopeni | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Malignt neuroleptikasyndrom, Pludselig død | |
Immunsystemet | Angioødem | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Rhabdomyolyse | |
Psykiske forstyrrelser | Suicidaladfærd | |
Nyrer og urinveje | Nyresvigt | |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter, Galaktoré, Mastalgi | |
Vaskulære sygdomme | Cerebrovaskulære tilfælde | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Blod og lymfesystem | Neutropeni | |
Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
Psykiske forstyrrelser | Søvnforstyrrelser | |
Det reproduktive system og mammae | Mammahypotrofi |
- Ovenstående er baseret på bivirkningsopgørelser for voksne. Bl.a. hovedpine og somnolens er registrerede som meget almindelige bivirkninger hos unge.
- Ved tegn på tardive dyskinesier skal seponering overvejes.
- Ved behandling med antipsykotika kan ses malignt neuroleptikasyndrom (se Antipsykotika - bivirkninger), der kræver omgående seponering og ofte indlæggelse på specialafdeling.
Interaktioner

CYP3A4-hæmmere, -induktorer og -substrater
- Ketoconazol øger den maksimale plasmakoncentration af lurasidon 7 gange. Andre potente CYP3A4-hæmmere må forventes at have en lignende effekt. Kombination med en potent CYP3A4-hæmmer er kontraindiceret og kombination med en moderat CYP3A4-hæmmer kræver dosisjustering (se Doseringsforslag).
- Rifampicin mindsker AUC for lurasidon med op til 6 gange. Andre potente CYP3A4-induktorer må forventes at have en lignende effekt. Kombination med en potent CYP3A4-induktor er kontraindiceret og kombination med en let eller moderat CYP3A4-induktor kan kræve dosisjustering i op til 2 uger efter seponering af CYP3A4-induktoren.
- Forsigtighed ved kombination med CYP3A4-substrater, der har et snævert terapeutisk indeks (fx ergotamin).
- Se desuden tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Forøget sedation
- Lurasidon forstærker den sederende virkning af hypnotika, analgetika (herunder opioider), alkohol og antihistaminer.
Risiko for serotoninsyndrom
- Risiko for serotoninsyndrom ved samtidig brug af serotonerge midler (fx MAO-hæmmere, tramadol og triptaner), se SSRI.
Risiko for forlænget QT-interval
Forlænget QT-interval er ikke registreret som bivirkning for lurasidon, men i lighed med andre antipsykotika anbefales forsigtighed ved samtidig behandling med midler, der kan forlænge QT-intervallet:
- Visse antiarytmika (fx amiodaron2, dronedaron2, flecainid, sotalol)
- En lang række antipsykotika (fx amisulprid2, chlorprothixen2, clozapin1, droperidol2, flupentixol, haloperidol1,2, levomepromazin, melperon, paliperidon, periciazin, pimozid1,2, prochlorperazin2, quetiapin, risperidon, sertindol1,2, sulpirid, ziprasidon1,2)
- Visse anæstetika (fx propofol, sevofluran)
- Visse azoler (fx fluconazol)
- Fluorquinoloner (ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin2)
- Makrolider (azithromycin, clarithromycin, erythromycin, roxithromycin)
- Visse serotonin-receptorantagonister (fx ondansetron)
- Visse SSRI (fx citalopram2, escitalopram2)
- Tricykliske antidepressiva
- En række øvrige midler (bl.a. anagrelid, chloroquin, domperidon2, donepezil, lithium1, methadon1, moclobemid, oxaliplatin, terlipressin, vandetanib2, venlafaxin).
1 For disse psykofarmaka er effekten særlig udtalt og/eller veldokumenteret.
2 Samtidig behandling med andre midler, der kan forlænge QT-intervallet, er angivet som kontraindiceret på disse midler.
Se desuden Antiarytmika.
Graviditet

Se desuden Antipsykotisk behandling af gravide og ammende.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning

Bloddonor

Forgiftning

Farmakodynamik

Binder sig, som andre antipsykotika, til dopamin-D2-receptorer i hjernen, hvilket antages at være den primære årsag til den antipsykotiske effekt. Påvirker desuden en række andre receptorer i varierende grad.
Lurasidon er et 2. generationsantipsykotikum med lavere risiko for ekstrapyramidale bivirkninger i forhold til 1. generations midler. Se Klassifikation af antipsykotika.
Farmakokinetik

- Biotilgængeligheden forøges 1,5-2 gange ved samtidig fødeindtagelse.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-3 timer.
- Fordelingsvolumen ca. 86 l/kg.
- Steady state efter ca. 7 dage.
- Metaboliseres i leveren primært via CYP3A4 til delvist aktive metabolitter (ID-14283 og ID-14326). ID-14283 metaboliseres også via CYP3A4.
- Plasmahalveringstid 20-40 timer (lurasidon).
- Udskilles overvejende med fæces.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 18,5 mg, CNX Ingen kærv |
filmovertrukne tabletter 37 mg, CNX Ingen kærv |
filmovertrukne tabletter 74 mg, CNX Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages til et måltid.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Synkes hele.
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Bør dog ikke knuses eller tygges pga. bitter smag.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 18,5 mg |
Farve
Andre
|
|
37 mg |
Farve
Andre
|
||
74 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud ved:
- Patienter, hvor behandling med antipsykotisk lægemiddel med generelt tilskud uden klausulering har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres.
- Aktuelt/tidligere velbehandlede patienter, for hvem det efter lægens samlede kliniske vurdering af patientens psykiske tilstand vil være uhensigtsmæssigt at behandle med eller skifte til et antipsykotisk lægemiddel med generelt tilskud uden klausulering.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter 18,5 mg | 112935 |
28 stk. (unit-dose) (Orifarm)
|
501,00 | 17,89 | 58,03 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 18,5 mg | 435409 |
28 stk. (unit-dose) (2care4)
|
506,50 | 18,09 | 58,67 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 18,5 mg | 540115 |
28 stk. (unit-dose)
|
499,25 | 17,83 | 57,83 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 18,5 mg | 581209 |
28 stk. (unit-dose) (Paranova)
|
523,35 | 18,69 | 60,62 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 37 mg | 378840 |
28 stk. (unit-dose) (Paranova)
|
468,40 | 16,73 | 27,13 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 37 mg | 423579 |
28 stk. (blister) (2care4)
|
475,30 | 16,98 | 27,53 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 37 mg | 424320 |
28 stk. (blister) (Orifarm)
|
471,00 | 16,82 | 27,28 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 37 mg | 519672 |
28 stk. (blister) (Abacus)
|
468,40 | 16,73 | 27,13 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 37 mg | 579636 |
28 stk. (blister)
|
465,75 | 16,63 | 26,97 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 74 mg | 078274 |
28 stk. (unit-dose) (Paranova)
|
438,95 | 15,68 | 12,71 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 74 mg | 199507 |
28 stk. (blister) (Abacus)
|
437,60 | 15,63 | 12,67 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 74 mg | 427281 |
28 stk. (blister) (Orifarm)
|
460,00 | 16,43 | 13,32 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 74 mg | 507209 |
28 stk. (blister)
|
436,25 | 15,58 | 12,63 |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 18,5 mg |
Præg: |
LA
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 6,1 x 6,1 |
![]() Filmovertrukne tabletter 37 mg |
Præg: |
LB
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 8,1 x 8,1 |
![]() Filmovertrukne tabletter 74 mg |
Præg: |
LD
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lysegrøn |
Mål i mm: | 7 x 12 |
Referencer

3774. AZCERT (Arizona Center for Education and Research on Therapeutics). CredibleMeds. 2019, https://crediblemeds.org/ (Lokaliseret 24. februar 2022)
3837. Damkier P, Videbech P. The Safety of Second-Generation Antipsychotics During Pregnancy: A Clinically Focused Review. CNS Drugs. 2018; 32(4):351-66, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29637530 (Lokaliseret 24. februar 2022)
2867. retsinformation.dk. Vejledning om behandling med antipsykotiske lægemidler til personer over 18 år med psykotiske lidelser. VEJ nr 9276 af 06/05/2014. 2014, https://www.retsinformation.dk/Forms/R0710.aspx?id=163024 (Lokaliseret 4. maj 2023)

