Generel information

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (overtrukken) indeholder 60 mg pyridostigminbromid.
Tabletter. 1 tablet indeholder 10 mg pyridostigminbromid.
Doseringsforslag

Myasthenia gravis
60-180 mg 2-4 gange dgl. Atropinsulfat (0,1-0,5 mg) kan gives for at dæmpe de perifere parasympatomimetiske virkninger.
Tarm- og blæreatoni
60 mg hver 4. time.
Bemærk:
- Tabletterne tages med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses. Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Kan tages med eller uden mad.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-60 ml/min.
Dosisnedsættelse / individuel dosistitrering kan være nødvendig.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

Mekanisk ileus
Kontraindiceret ved mekanisk ileus. Den parasympatomimetiske effekt øger peristaltikken i gastro-intestinalkanalen.
Peritonitis
Pyridostigmin kan forværre peritonitis ved at øge den gastro-intestinale motilitet.
Urinvejsobstruktion
Kontraindiceret ved urinvejsobstruktion, da den parasympatomimetiske effekt inducerer kontraktioner i urinvejene.
Forsigtighedsregler

Astma og KOL
Anvendes med forsigtighed, da bronkospasme og øget bronkial sekretion kombineret med bronkokonstriktion kan forekomme.
Epilepsi
Forsigtighed ved epilepsi. Behandling med kolinesterasehæmmere er associeret med kramper og tremor.
Gastro-intestinale ulcera
Kolinesterasehæmmere bør anvendes med forsigtighed ved gastro-intestinale ulcera pga. risiko for øget mavesyresektretion.
Hjertesvigtog hypotension
Bradykardi og hypotension er forekommet under behandlingen - tilstanden kan forværres.
Hyperthyrodisme
Den øgede kolinerge aktivitet kan potentielt forværre symptomerne ved hyperthyrodisme.
Koronar hjertesygdom
Kolinesterasehæmmere har været associeret med koronar konstriktion. Forsigtighed ved koronar hjertesygdom.
Mekanisk tarmobstruktion og ureterpassagehindring
Pyridostigmins parasympatomimetiske effekt øger den gastro-intestinale perialstik og inducerer kontraktioner i urinvejene. Forsigtighed ved mekanisk tarmobstruktion eller ureterpassagehindring.
Parkinsons sygdom
Forsigtighed ved Parkinsons sygdom- sygdomssymptomerne kan forværres af den øgede kolinerge aktivitet.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Bradykardi (hos visse patienter dog takykardi) | |
Øjne | Conjunctivitis, Sløret syn | Miosis, Tåreflåd |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Opkastning, Øget peristaltik, Øget spytsekretion |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper, Muskelparese, Muskelsvaghed, Nedsat muskeltonus | |
Nervesystemet | Tremor | Fascikulation |
Nyrer og urinveje | Inkontinens | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | Rhinitis, Øget bronkialsekretion |
Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Nervesystemet | Svimmelhed | |
Psykiske forstyrrelser | Rastløshed, Søvnløshed | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension, Hypotension | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Hud og subkutane væv | Alopeci* | Hududslæt |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Hjerte | AV-blok | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Hjerte | Prinzmetal angina | |
Øjne | Akkommodationsbesvær | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Toleransudvikling | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner | Urticaria |
Hud og subkutane væv | Rødme | |
Vaskulære sygdomme | Synkope |
* Er forekommet ved langtidsbrug.
- Ved behandling af patienter med myasthenia gravis kan forekomme tilvænning, der forsvinder efter en pause på 1-2 uger.
Interaktioner

- Stoffets virkning på det parasympatiske perifere nervesystem ophæves af atropin.
- Den muskelrelakserende virkning af suxamethon potenseres/forlænges.
- Antihistaminer og glukokortikoider kan mindske effekten af kolinesterasehæmmere.
- Øget risiko for bradykardi og hypotension ved samtidig behandling med β-blokkere.
Graviditet

Baggrund: Der er data for ca. 50 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af fosterpåvirkning. Datamængden tillader ikke at udelukke en øget risiko.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor

Forgiftning

Kolinergt syndrom.
Behandling: Massiv overdosering kan behandles med atropin, evt. gentaget afhængig af effekt.
Bemærk: Ved snævervinklet glaukom skal øjnene dryppes med pilocarpin 2 % samtidig med injektion af atropin.
Farmakodynamik

- Kolinesterasehæmmer. Hæmmer reversibelt enzymet kolinesterase, der nedbryder neurotransmitteren acetylkolin, hvorved acetylkolin øger stimuleringen af nikotinerge og muskarine receptorer. Passerer ikke blod-hjerne-barrieren. Virkningen indtræder efter 30-45 minutter. Virkningsvarighed 4-6 timer.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed 10-20 %.
- Plasmahalveringstid 3-4 timer.
- 5-15 % af dosis udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
Må ikke opbevares over 3 måneder efter åbning.
Håndtering af kapsler og tabletter

tabletter 10 mg, Parallelimport (Orifarm) Ingen kærv |
overtrukne tabletter 60 mg, Parallelimport kærv: ikke oplyst |
overtrukne tabletter 60 mg, Parallelimport (Orifarm) kærv: ikke oplyst |
overtrukne tabletter 60 mg, Parallelimport (Abacus) kærv: ikke oplyst |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
overtrukne tabletter | 60 mg |
Farve
|
|
60 mg (Orifarm) |
Farve
|
||
60 mg (Abacus) |
Farve
|
||
tabletter | 10 mg (Orifarm) |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tabletter 10 mg (Orifarm) (kan dosisdisp.) | 067786 |
250 stk.
|
505,00 | 2,02 | 36,36 | |
(B) | overtrukne tabletter 60 mg (kan dosisdisp.) | 030730 |
150 stk.
|
208,50 | 1,39 | 4,17 | |
(B) | overtrukne tabletter 60 mg (Orifarm) (kan dosisdisp.) | 180071 |
150 stk.
|
208,00 | 1,39 | 4,16 | |
(B) | overtrukne tabletter 60 mg (Abacus) (kan dosisdisp.) | 085057 |
150 stk.
|
212,45 | 1,42 | 4,25 | |
(B) | overtrukne tabletter 60 mg (kan dosisdisp.) | 142196 |
180 stk.
|
250,20 | 1,39 | 4,17 |
Foto og identifikation

![]() Tabletter 10 mg (Orifarm) |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 8,2 x 8,2 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)

