Relevante links
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (overtrukken) indeholder 60 mg pyridostigminbromid.
Tabletter. 1 tablet indeholder 10 mg pyridostigminbromid.
Doseringsforslag
Myasthenia gravis
60-180 mg 2-4 gange dgl. Atropinsulfat (0,1-0,5 mg) kan gives for at dæmpe de perifere parasympatomimetiske virkninger.
Tarm- og blæreatoni
60 mg hver 4. time.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
-
GFR 0-60 ml/min.
Dosisnedsættelse / individuel dosistitrering kan være nødvendig.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
Mekanisk ileus
Kontraindiceret ved mekanisk ileus. Den parasympatomimetiske effekt øger peristaltikken i gastro-intestinalkanalen.
Peritonitis
Pyridostigmin kan forværre peritonitis ved at øge den gastro-intestinale motilitet.
Urinvejsobstruktion
Kontraindiceret ved urinvejsobstruktion, da den parasympatomimetiske effekt inducerer kontraktioner i urinvejene.
Forsigtighedsregler
Astma og KOL
Anvendes med forsigtighed, da bronkospasme og øget bronkial sekretion kombineret med bronkokonstriktion kan forekomme.
Epilepsi
Forsigtighed ved epilepsi. Behandling med kolinesterasehæmmere er associeret med kramper og tremor.
Gastro-intestinale ulcera
Kolinesterasehæmmere bør anvendes med forsigtighed ved gastro-intestinale ulcera pga. risiko for øget mavesyresektretion.
Hjertesvigt og hypotension
Bradykardi og hypotension er forekommet under behandlingen - tilstanden kan forværres.
Hyperthyrodisme
Den øgede kolinerge aktivitet kan potentielt forværre symptomerne ved hyperthyrodisme.
Koronar hjertesygdom
Kolinesterasehæmmere har været associeret med koronar konstriktion. Forsigtighed ved koronar hjertesygdom.
Mekanisk tarmobstruktion og ureterpassagehindring
Pyridostigmins parasympatomimetiske effekt øger den gastro-intestinale perialstik og inducerer kontraktioner i urinvejene. Forsigtighed ved mekanisk tarmobstruktion eller ureterpassagehindring.
Parkinsonisme
Forsigtighed ved parkisonisme - sygdomssymptomerne kan forværres af den øgede kolinerge aktivitet.
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Bradykardi
(hos visse patienter dog takykardi).
Conjunctivitis, Miosis, Sløret syn, Tåreflåd. Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Opkastning, Øget peristaltik, Øget spytsekretion. Nedsat appetit. Muskelkramper, Muskelparese, Muskelsvaghed, Nedsat muskeltonus. Fascikulation, Tremor. Inkontinens. Bronkospasme, Rhinitis, Øget bronkialsekretion. Øget svedtendens. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Svimmelhed.
Hypertension, Hypotension. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Alopeci*. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | AV-blok. |
| Ikke kendt | Prinzmetal angina.
Akkommodationsbesvær. Toleransudvikling. Allergiske reaktioner. Synkope. |
* Er forekommet ved langtidsbrug.
- Ved behandling af patienter med myasthenia gravis kan forekomme tilvænning, der forsvinder efter en pause på 1-2 uger.
Interaktioner
- Stoffets virkning på det parasympatiske perifere nervesystem ophæves af atropin.
- Den muskelrelakserende virkning af suxamethon potenseres/forlænges.
- Antihistaminer og glukokortikoider kan mindske effekten af kolinesterasehæmmere.
- Øget risiko for bradykardi og hypotension ved samtidig behandling med β-blokkere.
Graviditet
Baggrund: Der er data for ca. 50 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af fosterpåvirkning. Datamængden tillader ikke at udelukke en øget risiko.
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor
Forgiftning
Kolinergt syndrom.
Behandling: Massiv overdosering kan behandles med atropin, evt. gentaget afhængig af effekt.
Bemærk: Ved snævervinklet glaukom skal øjnene dryppes med pilocarpin 2% samtidig med injektion af atropin.
Farmakodynamik
- Kolinesterasehæmmer. Hæmmer reversibelt enzymet kolinesterase, der nedbryder neurotransmitteren acetylkolin, hvorved acetylkolin øger stimuleringen af nikotinerge og muskarine receptorer. Passerer ikke blod-hjerne-barrieren. Virkningen indtræder efter 30-45 minutter. Virkningsvarighed 4-6 timer.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed 10-20%.
- Plasmahalveringstid 3-4 timer.
- 5-15% af dosis udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Må ikke opbevares over 3 måneder efter åbning.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter 10 mg (Orifarm) (kan dosisdisp.) | 067786 |
250 stk.
|
308,85 | 22,24 | |
| (B) | overtrukne tabletter 60 mg (2care4) (kan dosisdisp.) | 030730 |
150 stk.
|
235,10 | 4,70 | |
| (B) | overtrukne tabletter 60 mg (Orifarm) (kan dosisdisp.) | 180071 |
150 stk.
|
227,00 | 4,54 | |
| (B) | overtrukne tabletter 60 mg (Abacus) (kan dosisdisp.) | 085057 |
150 stk.
|
229,60 | 4,59 | |
| (B) | overtrukne tabletter 60 mg (Paranova Danmark) (kan dosisdisp.) | 518550 |
160 stk.
|
205,15 | 3,85 |
Foto og identifikation
 Tabletter 10 mg (Orifarm) |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 8,2 x 8,2 |
Overtrukne tabletter 60 mg (Paranova Danmark) |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lys orange |
| Mål i mm: | 9,4 x 9,4 |
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
