Generel information
Relevante links
Langsomt indsættende og langtidsvirkende insulinanalog. Opløsning af krystallinsk, højtrenset insulin glargin. Fremstillet ved rekombinant genteknologi.
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Undgå forveksling af insulinpenne og reagér på blodglukoseværdi om nødvendigt. Læs mere |

Anvendelsesområder

Diabetes mellitus hos voksne.
Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning i pen, SoloStar®. 1 ml indeholder 300 E insulin glargin. Hver pen indeholder 1,5 ml svarende til 450 E insulin.
Doseringsforslag

Voksne
- Individuel s.c. dosering.
- Dosis tages s.c. 1 gang dgl.
- Det kan gives på hvilket som helst tidspunkt af dagen, men på samme tid ± 3 timer hver dag.
- Type 1 diabetes:
- lnsulin glargin skal kombineres med korttids-/hurtigtvirkende insulin for at dække insulinbehov ved måltider.
- Type 2 diabetes:
- Anbefalet initial dosis 0,2 E/kg legemsvægt.
- Kan kombineres med andre antidiabetika.
Skift mellem insulin glargin 300 E/ml og 100 E/ml
- Insulin glargin 300 E/ml og 100 E/ml er ikke bioækvivalente. Derfor gælder:
- Ved præparatskift fra 100 E/ml til 300 E/ml bibeholdes tidligere dosis, men det kan være nødvendigt med 10-18% højere dosis af 300 E/ml.
- Ved præparatskift fra 300 E/ml til 100 E/ml bør dosis reduceres med ca. 20%.
- Tæt metabolisk kontrol de første uger efter præparatskift.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn.
Nedsat nyrefunktion

Dosisreduktion
-
GFR 0-90 ml/min:
Tæt monitorering af blod-glucose anbefales. Dosisjustering kan blive nødvendig.
Beregn eGFR her: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Forsigtighedsregler

- Patienten skal informeres om at kontakte lægen før rejse mellem forskellige tidszoner, da det evt. kan være nødvendigt at indtage insulin og mad på andre tidspunkter.
- Anden samtidig sygdom, især infektioner og febertilstande, øger normalt insulinbehovet.
- Ved samtidige sygdomme, der påvirker binyrer, hypofyse eller thyroidea, kan det være nødvendigt at ændre insulindosis.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
Manglende monitorering og/eller aktion på p-glucose værdier. | Hyper- eller hypoglykæmi. |
Dobbeltadministration. Patient får sin vanlige Insulatard 30 IE om morgenen, men får fejlagtigt også Insulatard 30 IE om aftenen. | Alvorlig hypoglykæmi, indlæggelse. |
Fejlagtig administration af doseringerne for langtidsvirkende insuliner, så de bliver givet med for kort tidsinterval. | Hypoglykæmi. |
Forveksling af dosis mellem hurtigtvirkende og langsomtvirkende insulin. | Insulinshock. |
Forveksling af morgen- og aftendosis. | Alvorlig hypoglykæmi. |
Forveksling af præparatets styrke (100 E/ml) og ordinerede dosis (18 E), så der gives 100 E i stedet for 18 E. | Alvorlig hypoglykæmi, indlæggelse, fald. |
Manglende pausering af vanlig dosering af insulin under glucose-drop. | Bevidsthedssvækkelse. |
Regnefejl ved beregning af dosis bl.a. faktor 10-fejl. | Insulinshock. |
Man anvendte forkert insulinpræparat (fx Insulatard® i stedet for Actrapid®). | Hyper- eller hypoglykæmi. |
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Hypoglykæmi. |
Almindelige (1-10%) | Lipodystrofi på indstiksstedet, Reaktioner på indstiksstedet. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Akkommodationsbesvær. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Ødemer.
Allergiske reaktioner. Retinopati, Synsforstyrrelser. |
Se endvidere Insulin.
Reaktioner på indstiksstedet og hudreaktioner er set med højere frekvens hos børn end hos voksne.

Interaktioner

- Ved samtidig anvendelse af β-blokkere er der risiko for afsvækkede og ændrede symptomer på hypoglykæmi og medfølgende blodtryksstigning.
- Symptomerne på hypoglykæmi tilsløres af ikke-β1-selektive β-blokkere. β1-selektive β-blokkere bør derfor foretrækkes.
- Insulinfølsomheden kan øges ved alkoholindtagelse og ved anvendelse af MAO-hæmmere.
- Glukokortikoider nedsætter virkningen af antidiabetika på grund af antagonistisk virkning på glucosemetabolismen.
- Der er risiko for hypoglykæmi ved samtidig brug af ACE-hæmmere.
- Pioglitazon kan sammen med insulin øge risikoen for hjerteinsufficiens, særligt hos patienter med risikofaktorer for udvikling af hjerteinsufficiens. Kombinationen bør anvendes med forsigtighed.
Graviditet

Baggrund: Der er data for mange tusinde diabetikere, som har været eksponeret for insulin eller insulinanaloger under graviditet. Frekvensen af uønsket fosterpåvirkning, herunder medfødte misdannelser og spontanaborter, er overordnet noget højere end i baggrundspopulationen. Der er dog generelt konsensus om, at dette kan henføres til den underliggende specifikke sygdom og ikke insulin eller insulinanaloger. Risikoen for medfødte malformationer varierer i forhold til den underliggende sygdom og synes specielt ikke væsentlig øget for gestational diabetes. Ligeledes synes risikoen for spontanabort i betydeligt omfang relateret til den glykæmiske kontrol.
Datamængden varierer de enkelt insulinanaloger imellem, men der er ikke noget, som tyder på, at risikoen for uønskede fosterpåvirkninger varierer imellem de enkelte analoger eller i forhold til human insulin. Der er flest data for insulin lispro, insulin aspart og insulin detemir.
Se endvidere Insulinanaloger.
Referencer: 4166, 4165, 3711, 4167, 4169, 4164, 4170, 4168Se endvidere Klassifikation - graviditet.
Amning

Bloddonor

Doping

Anvendelse af insulin medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.
Forgiftning

Farmakodynamik

Insulin glargin er en human insulinanalog.
Insuliner og insulinanaloger:
- Primær virkning: Regulering af glucosemetabolismen.
- Desuden flere anabole og antikatabole virkninger i forskellige væv.
- Virkningen på blodglucosekoncentrationen indtræder ca. 4 timer efter subkutan injektion.
- Virkningsvarighed op til 24 timer.
Farmakokinetik

- Efter subkutan injektion neutraliseres den sure injektionsvæske, og der dannes mikropræcipitater, hvorfra insulin glargin langsomt frigives.
- Steady state-plasmakoncentration nås inden for 3-4 døgn.
- Virkningen på blodglucosekoncentrationen indtræder ca. 4 timer efter subkutan injektion.
- Virkningsvarighed op til 36 timer. Efter subkutan injektion jævnt fordelt over 24 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH ca. 4.
Håndtering
- Se medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
- Insulin, som ikke er taget i brug:
- Opbevares i køleskab (2-8°C).
- Må ikke placeres for tæt på køleelementerne i køleskabet.
- Injektionsvæske, som har været frosset, må ikke anvendes.
- Insulin, som er i brug:
- Må ikke opbevares i køleskab.
- Kan opbevares højst 6 uger ved stuetemperatur (højst 30°C).
- Må ikke udsættes for ekstremt høje temperaturer eller direkte sollys.
- Insulin må ikke anvendes, hvis den er uklar.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
|
(B) | injektionsvæske, opl. i pen 300 enheder/ml | 445705 |
3 x 1,5 ml
|
406,40 | 12,04 |
|
(B) | injektionsvæske, opl. i pen 300 enheder/ml | 135216 |
5 x 1,5 ml
|
666,10 | 11,84 |
Foto og identifikation


![]() Injektionsvæske, opl. i pen 300 enheder/ml |
Farve: | Grøn |
Mål i mm: | 167 x 15,5 |
Referencer
3711 Janusinfo.se http://janusinfo.se
4164 Wang H, Wender-Ozegowska E, Garne E et al Insulin analogues use in pregnancy among women with pregestational diabetes mellitus and risk of congenital anomaly: a retrospective population-based cohort study BMJ Open 2018 8(2) 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29478010
4165 Toledano Y, Hadar E, Hod M Safety of insulin analogues as compared with human insulin in pregnancy Expert Opin Drug Saf 2016 15(7) 963-73 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=27145344
4166 Nørgaard K, Sukumar N, Rafnsson S et al Efficacy and Safety of Rapid-Acting Insulin Analogs in Special Populations with Type 1 Diabetes or Gestational Diabetes: Systematic Review and Meta-Analysis Diabetes Ther 2018 9(3) 891-917 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=29623593
4167 Herrera KM, Rosenn BM, Foroutan J et al Randomized controlled trial of insulin detemir versus NPH for the treatment of pregnant women with diabetes Am J Obstet Gynecol 2015 213(3) 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=26070699
4168 Mukerji G, Feig DS Pharmacological Management of Gestational Diabetes Mellitus Drugs 2017 77(16) 1723-32 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=28864965
4169 Insulin degludec. Uncertainty over cardiovascular harms Prescrire Int 2014 23(150) 149 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=25121146
4170 Patti AM, Giglio RV, Pafili K et al Pharmacotherapy for gestational diabetes Expert Opin Pharmacot 2018 19(13) 1407-14 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=30136869

