Generel information
Relevante links
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 1 mg hydroxocobalamin.
Doseringsforslag
- Initialt 1 mg i.m. hver 2. dag i alt 5 gange.
- Vedligeholdelsesdosis. 1 mg i.m. hver 2.-3. måned.
Bemærk:
- Bør ikke gives som i.v. injektion.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitet | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Polycytæmi | |
| Hjerte | Hjerteinsufficiens | |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Pludselig død | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Lungeødem | |
| Hud og subkutane væv | Acnelignende hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Trombose | |
Graviditet
Baggrund: Fysiologisk tilskud. Der er data for mange tusinde gravide eksponerede for orale B-vitaminer i 1. trimester uden tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. Ved store doser udskilles overskud uomdannet, og en uønsket fosterpåvirkning skønnes usandsynlig.
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Farmakodynamik
Hydroxocobalamin er den hydrogenerede aktive form af vitamin B12 og omdannes til coenzymformerne methylcobalamin og deoxyadenosylcobalamin, som er essentielle for DNA-syntesen. Virkningsvarigheden er lang, og efter indgift af passende initialdosis holder virkningen sig i månedsvis.
Farmakokinetik
- Stigning i plasmakoncentration indtræder efter 1 time
- Biotransformeres og udskilles gennem urinen og med galden.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH 4,2- 5,9.
Holdbarhed
Opbevares i køleskab (2-8°C).
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 1 mg/ml |
Andre
|
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud ved behandling af perniciøs anæmi og vitamin B12-mangeltilstande som følge af indgreb på mave-tarm-kanalen eller malabsorption fra mave-tarm-kanalen.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, opl. 1 mg/ml | 051191 |
3 x 1 ml
|
676,85 | 225,62 | 4,51 |
Substitution
| injektionsvæske, opl. 1 mg/ml |
|---|
| Vibeden Sandoz, Hydroxocobalamin (vitamin B<sub>12</sub>), injektionsvæske, opl. 1 mg/ml |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
