Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Håndtering af tabletter og kapsler
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Ionbytter til behandling af hyperfosfatæmi.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
Længerevarende renalt betinget hyperfosfatæmi, hvor calciumholdige fosfatbindere må fravælges eller allerede gives i højeste tolerable dosis.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 800 mg sevelamercarbonat.
Doseringsforslag
Voksne uden samtidig behandling med andre fosfatbindere
Individuelt på grundlag af måling af P-fosfat:
- P-fosfat 1,78-2,42 mmol/l: 800 mg 3 gange dgl.
- P-fosfat > 2,42 mmol/l: 1.600 mg 3 gange dgl.
Børn > 6 år med legemsoverflade > 0,75 m2
- Legemsoverflade (m2 ) 0,75 - 1,2: 800 mg 3 gange dgl.
- Legemsoverflade (m2 ) ≥ 1,2: 1.600 mg 3 gange dgl.
Titrering og vedligeholdelse
P-fosfat overvåges, og der titreres op/ned:
- Voksne og børn med legemsoverflade (m2) ≥ 1,2: 800 mg 3 gange dgl.,
- Børn med legemsoverflade (m2) 0,75 - 1,2: 400 mg 3 gange dgl.
Bemærk:
- Tabletterne synkes hele med et glas vand.
- Tabletterne må ikke tygges eller knuses.
- Bør tages til et måltid.
- P-fosfat bør kontrolleres hver 2.-3. uge, indtil der er opnået et stabilt niveau - og derefter jævnligt.
- Den ordinerede diæt skal overholdes.
- Oral opløsning er tilgængelig til børn, som ikke kan sluge tabletter.
- Erfaring savnes vedr. børn < 6 år.
Kontraindikationer
- Hypofosfatæmi
- Tarmobstruktion.
Forsigtighedsregler
- Pga. manglende klinisk erfaring tilrådes forsigtighed ved aktiv inflammatorisk tarmsygdom, gastro-intestinale motilitetsproblemer og ved større gastro-intestinale kirurgiske indgreb i anamnesen.
- P-calcium bør overvåges under behandlingen. Ved kombinationsbehandling med calcium og D3-vitamin er der risiko for hypercalcæmi.
- Erfaring savnes vedr. patienter i prædialyse og i behandling med antiepileptika.
- Risikoen for folatmangel under langtidsbehandling er ikke klarlagt. Folatniveauet bør monitoreres regelmæssigt.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme, Obstipation, Opkastning |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Dyspepsi, Flatulens | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Mave-tarm-kanalen | Colitis, Gastro-intestinal blødning eller perforation, Ileus, Subileus, Tarmnekrose, Tarmobstruktion | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Interaktioner
- Hæmmer absorptionen af ciprofloxacin, og de to midler bør indtages med en tidsforskydning på mindst 4 timer.
- Sevelamer kan sænke koncentrationen af ciclosporin, mycophenolatmofetil og tacrolimus, og koncentrationen af disse bør overvåges.
- Sevelamer kan sænke koncentrationen af levothyroxin, og øget overvågning af thyreoideastimulerende hormon (TSH) anbefales.
- Ved samtidig administration af protonpumpehæmmere er der i meget sjældne tilfælde set forhøjede fosfatniveauer.
- Pga. manglende erfaring bør antiarytmika tages mindst 1 time før eller 3 timer efter sevelamer.
Graviditet
Kan om nødvendigt anvendes.
Baggrund: Absorberes ikke.
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).
Farmakodynamik
Danner med fosfat i tarmen uopløselige fosfatforbindelser, der udskilles med fæces.
Farmakokinetik
Absorberes ikke.
Håndtering af kapsler og tabletter
| filmovertrukne tabletter 800 mg, Sandoz Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Bør tages til et måltid.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele.
Må ikke tygges.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 800 mg |
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter 800 mg (kan dosisdisp.) | 393787 |
180 stk.
|
1.855,30 | 10,31 | 82,46 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 800 mg |
|---|
| Renvela Sanofi, Sevelamer, filmovertrukne tabletter 800 mg |
| Sevelamercarbonat "Stada" STADA Nordic, Sevelamer, filmovertrukne tabletter 800 mg |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 800 mg |
| Præg: |
SVL
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 10,2 x 20 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
