Generel information
Relevante links

Anvendelsesområder

Længerevarende renalt betinget hyperfosfatæmi, hvor calciumholdige fosfatbindere må fravælges eller allerede gives i højeste tolerable dosis.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 800 mg sevelamercarbonat.
Doseringsforslag

Voksne uden samtidig behandling med andre fosfatbindere
Individuelt på grundlag af måling af P-fosfat:
- P-fosfat 1,78-2,42 mmol/l: 800 mg 3 gange dgl.
- P-fosfat > 2,42 mmol/l: 1.600 mg 3 gange dgl.
Børn > 6 år med legemsoverflade > 0,75 m2
- Legemsoverflade (m2 ) 0,75 - 1,2: 800 mg 3 gange dgl.
- Legemsoverflade (m2 ) ≥ 1,2: 1.600 mg 3 gange dgl.
Titrering og vedligeholdelse
P-fosfat overvåges, og der titreres op/ned:
- Voksne og børn med legemsoverflade (m2) ≥ 1,2: 800 mg 3 gange dgl.,
- Børn med legemsoverflade (m2) 0,75 - 1,2: 400 mg 3 gange dgl.
Bemærk:
- Tabletterne synkes hele med et glas vand.
- Tabletterne må ikke tygges eller knuses.
- Bør tages til et måltid.
- P-fosfat bør kontrolleres hver 2.-3. uge, indtil der er opnået et stabilt niveau - og derefter jævnligt.
- Den ordinerede diæt skal overholdes.
- Oral opløsning er tilgængelig til børn, som ikke kan sluge tabletter.
- Erfaring savnes vedr. børn < 6 år.
Kontraindikationer

- Hypofosfatæmi
- Tarmobstruktion.
Forsigtighedsregler

- Pga. manglende klinisk erfaring tilrådes forsigtighed ved aktiv inflammatorisk tarmsygdom, gastro-intestinale motilitetsproblemer og ved større gastro-intestinale kirurgiske indgreb i anamnesen.
- P-calcium bør overvåges under behandlingen. Ved kombinationsbehandling med calcium og D3-vitamin er der risiko for hypercalcæmi.
- Erfaring savnes vedr. patienter i prædialyse og i behandling med antiepileptika.
- Risikoen for folatmangel under langtidsbehandling er ikke klarlagt. Folatniveauet bør monitoreres regelmæssigt.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme, Obstipation, Opkastning |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Dyspepsi, Flatulens | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Mave-tarm-kanalen | Colitis, Gastro-intestinal blødning eller perforation, Ileus, Subileus, Tarmnekrose, Tarmobstruktion | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt |
Interaktioner

- Hæmmer absorptionen af ciprofloxacin, og de to midler bør indtages med en tidsforskydning på mindst 4 timer.
- Sevelamer kan sænke koncentrationen af ciclosporin, mycophenolatmofetil og tacrolimus, og koncentrationen af disse bør overvåges.
- Sevelamer kan sænke koncentrationen af levothyroxin, og øget overvågning af thyreoideastimulerende hormon (TSH) anbefales.
- Ved samtidig administration af protonpumpehæmmere er der i meget sjældne tilfælde set forhøjede fosfatniveauer.
- Pga. manglende erfaring bør antiarytmika tages mindst 1 time før eller 3 timer efter sevelamer.
Graviditet

Baggrund: Absorberes ikke.
Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

Danner med fosfat i tarmen uopløselige fosfatforbindelser, der udskilles med fæces.
Farmakokinetik

Absorberes ikke.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 800 mg, Sandoz Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Bør tages til et måltid.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele.
Må ikke tygges.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 800 mg |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter 800 mg (kan dosisdisp.) | 393787 |
180 stk.
|
1.855,30 | 10,31 | 82,46 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 800 mg |
---|
Renvela Sanofi, Sevelamer, filmovertrukne tabletter 800 mg |
Sevelamercarbonat "Stada" STADA Nordic, Sevelamer, filmovertrukne tabletter 800 mg |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 800 mg |
Præg: |
SVL
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 10,2 x 20 |
Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)

