Yderligere information
Anvendelsesområder
Længerevarende renalt betinget hyperfosfatæmi, hvor calciumholdige fosfatbindere må fravælges eller allerede gives i højeste tolerable dosis.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 800 mg sevelamercarbonat.
Doseringsforslag
Voksne uden samtidig behandling med andre fosfatbindere
Individuelt på grundlag af måling af P-fosfat:
- P-fosfat 1,78-2,42 mmol/l: 800 mg 3 gange dgl.
- P-fosfat > 2,42 mmol/l: 1.600 mg 3 gange dgl.
Titrering og vedligeholdelse:
P-fosfat overvåges, og der dosistitreres til et acceptabelt niveau med 800 mg 3 gange dgl. hver 2. - 4. uge.
Børn > 6 år med legemsoverflade > 0,75 m2
- Legemsoverflade 0,75-1,2 m2 : 800 mg 3 gange dgl.
- Legemsoverflade ≥ 1,2 m2 : 1.600 mg 3 gange dgl.
Titrering og vedligeholdelse
P-fosfat overvåges, og ved børn med legemsoverflade 0,75 - 1,2 m2 titreres der med 400 mg 3 gange dgl.
Bemærk:
- P-fosfat bør kontrolleres hver 2.-3. uge, indtil der er opnået et stabilt niveau - og derefter jævnligt.
- Den ordinerede diæt skal overholdes.
- Erfaring savnes vedr. børn < 6 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-6 årErfaring savnes ved behandling af børn under 6 år (< 0,75 m2). Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt.
Håndtering
| filmovertrukne tabletter 800 mg |
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele.
Må ikke tygges.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Bør tages til et måltid.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Kontraindikationer
- Hypofosfatæmi
- Tarmobstruktion.
Forsigtighedsregler
- P-calcium bør overvåges under behandlingen. Ved kombinationsbehandling med calcium og D3-vitamin er der risiko for hypercalcæmi.
- Erfaring savnes vedr. patienter i prædialyse og i behandling med antiepileptika.
- Risikoen for folatmangel under langtidsbehandling er ikke klarlagt. Folatniveauet bør monitoreres regelmæssigt.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme, Obstipation, Opkastning |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Dyspepsi, Flatulens | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Mave-tarm-kanalen | Colitis, Gastro-intestinal blødning eller perforation, Ileus, Subileus, Tarmnekrose, Tarmobstruktion | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Kliniske aspekter
- De fleste af de gastro-intestinale bivirkningers sværhedsgrad var mild til moderat.
- Generelt stemmer sikkerhedsprofilen for børn og unge (6 til 18 år) overens med sikkerhedsprofilen for voksne.
- Alvorlige gastro-intestinale komplikationer (fx perforation, ulceration, nekrose, colitis, og svulst i colon) pga. sevelamerkrystaller er set.
- Inflammatoriske sygdomme kan forsvinde efter seponering af sevelamer.
Interaktioner
- Hæmmer absorptionen af ciprofloxacin, og de to midler bør indtages med en tidsforskydning på mindst 4 timer.
- Sevelamer kan sænke koncentrationen af ciclosporin, mycophenolatmofetil og tacrolimus, og koncentrationen af disse bør overvåges.
- Sevelamer kan sænke koncentrationen af levothyroxin, og øget overvågning af thyreoideastimulerende hormon (TSH) anbefales.
- Ved samtidig administration af protonpumpehæmmere er der i meget sjældne tilfælde set forhøjede fosfatniveauer.
- Pga. manglende erfaring bør antiarytmika tages mindst 1 time før eller 3 timer efter sevelamer.
Graviditet
Baggrund: Absorberes ikke.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Absorberes ikke.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Sevelamer "Sandoz" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Danner med fosfat i tarmen uopløselige fosfatforbindelser, der udskilles med fæces.
Farmakokinetik
Absorberes ikke.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 800 mg |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter
800 mg
(kan dosisdisp.)
Sevelamer "Sandoz" |
393787 |
180 stk.
|
1.142,00 | 6,34 | 50,76 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 800 mg |
|---|
| Renvela Sanofi, Sevelamer, filmovertrukne tabletter 800 mg |
| Sevelamercarbonat "Stada" STADA Nordic, Sevelamer, filmovertrukne tabletter 800 mg |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 800 mg |
| Præg: |
SVL
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 10,2 x 20 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 19. januar 2026)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
