Generel information
Relevante links
Kaliumbesparende diuretikum, aldosteronantagonist.

Anvendelsesområder

- Ascites og ødemer ledsaget af hyperaldosteronisme.
- Primær hyperaldosteronisme.
- Anvendes i kombination med standardbehandling til reduktion af risiko for kardiovaskulær mortalitet og morbiditet hos stabile patienter med venstre ventrikeldysfunktion og kliniske tegn på svært hjertesvigt.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 25 mg, 50 mg eller 100 mg spironolacton.
Doseringsforslag

Ødemer
Voksne
- 100 mg dgl. med morgenmåltidet.
- Eller 25-50 mg 2 gange dgl.
- Maksimalt 400 mg dgl.
- I særlige tilfælde op til 600 mg dgl. i kort tid.
Primær hyperaldosteronisme
Voksne
- Op til 400 mg dgl. fordelt på flere doser.
Hjerteinsufficiens
- Voksne
- 25 mg dgl.
- Børn
- Initialt 1-3 mg/kg legemsvægt/døgn fordelt på 1-4 doser.
- Herefter 1-2 mg/kg legemsvægt/døgn som vedligeholdelse eller ved kombination med andre diuretika.
- Maksimal døgndosis er 240 mg.
- Neonatale
- 0,8-1 mg/kg legemsvægt hver 8. time.
Bemærk:
- Bør tages i forbindelse med et måltid, da det øger biotilgængeligheden.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret
-
GFR 0-30 ml/min.
Forsigtighed
-
GFR 30-60 ml/min.
Monitorering af P-kalium pga. risiko for hyperkaliæmi.
Kontraindiceret til børn med GFR < 60 ml/min.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Forsigtighed pga. nedsat metabolisering. 100-200 mg initialt anbefales. Èn daglig dosis eller forlængelse af dosisinterval til 48 timer kan være tilstrækkeligt.
Kontraindikationer

- Hyponatriæmi
- Hyperkaliæmi
- Addisons sygdom
- Porfyri.
Forsigtighedsregler

- Øget risiko for metabolisk acidose.
- Øget risiko for hyperkaliæmi, fx:
- Diabetes
- Ældre med diabetes.
- Jævnlig kontrol af nyrefunktion og serum-elektrolytter anbefales.
- Ved tilstande med hyperkaliæmi må disse stoffer kun anvendes med forsigtighed og under hyppig kontrol af serum-kalium.
- Samtidigt kaliumtilskud må kun gives ved konstateret hypokaliæmi og kun under fortsat kontrol af serum-kalium.
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Træthed.
Diarré, Dyspepsi. Brystspænding, Gynækomasti, Mammahypertrofi. Døsighed, Hovedpine. Erektil dysfunktion, Impotens, Menstruationsforstyrrelser, Nedsat libido. |
Almindelige (1-10%) | Kvalme, Opkastning.
Hyperkaliæmi, Hyponatriæmi. Amenoré, Postmenopausal blødning, Ændret vaginal sekretion. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Acidose.
Konfusion, Paræstesier. Erytem. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Gastro-intestinal blødning.
Agranulocytose, Eosinofili, Trombocytopeni. Porfyri. Paraplegi. Allergiske reaktioner. |
Meget sjældne (< 0,01%) | Benign mammaneoplasi. |
Ikke kendt | Hepatitis.
Alopeci, Bulløs pemfigoid, DRESS - lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer, Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse. Systemisk lupus erythematosus. Akut nyresvigt. |
Interaktioner

- Ved samtidig indgift af ACE-hæmmere og kaliumbesparende diuretika øges serum-kalium på grund af ACE-hæmmeres aldosteronsekretionshæmmende virkning.
- Samtidig anvendelse af trimethoprim og spironolacton kan resultere i klinisk relevant hyperkaliæmi.
- Ved samtidig indgift af spironolacton og digoxin nedsættes den renale sekretion af digoxin, hvorved plasma-digoxin øges.
- Forsigtighed ved samtidig anvendelse af nitrofurantoin, da nitrofurantoin kan undertrykke aldosteron-niveauet.
Graviditet

Baggrund: Der er data for omring 200 1. trimester-eksponerede uden tegn på øget risiko for medfødte misdannelser. Datamængden tillader ikke at udelukke en øget risiko. Behandling med diuretika kan kompromittere placentaperfusionen, og ved anvendelse i 3. trimester kan elektrolytforstyrrelser forekomme hos den nyfødte. Mulige alternativer, se Diuretika.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis for den aktive hovedmetabolit, kanrenon, er højst 4,3%, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor

Doping

Anvendelse af diuretika medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.
Farmakodynamik

- Spironolacton og dets aktive metabolit, kanrenon, er kompetitive aldosteronantagonister og reducerer antallet af natriumkanaler i samlerørenes luminale membran, hvilket betinger natriumtab og kaliumretention.
- Virkning på elektrolytter indtræder efter 3-4 dage og svinder 2-3 dage efter seponering.
- Maksimal hypotensiv virkning efter 2-3 uger.
Farmakokinetik

- Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
- Metaboliseres i leveren.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-4 timer (spironolacton og kanrenon).
- Plasmahalveringstid 16-22 timer (kanrenon).
- Ca. 50% udskilles gennem nyrerne som kanrenon og glucuronider heraf samt som thioestere.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter 25 mg | 373284 |
100 stk. (blister)
|
62,80 | 1,88 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 25 mg | 492829 |
500 stk.
|
246,75 | 1,48 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 50 mg | 490256 |
100 stk. (blister)
|
135,85 | 2,04 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 50 mg | 079579 |
250 stk.
|
246,75 | 1,48 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 100 mg | 542780 |
100 stk. (blister)
|
206,20 | 1,55 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 100 mg | 572351 |
250 stk.
|
490,20 | 1,47 |
Foto og identifikation


![]() Filmovertrukne tabletter 25 mg |
Præg: |
AD
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 8,1 x 8,1 |
![]() Filmovertrukne tabletter 50 mg |
Præg: |
AE
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 10,1 x 10,1 |
![]() Filmovertrukne tabletter 100 mg |
Præg: |
AF
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 11,2 x 11,2 |
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
3878. Briggs GG , Freeman RK, Towers CV et al. Briggs: Drugs in Pregnancy and Lactation. Wolters Kluwer. 2017; 11th Edition, https://shop.lww.com/Drugs-in-Pregnancy-and-Lactation/p/9781496349620 (Lokaliseret 10. oktober 2018)

