Generel information
Relevante links
Kolinesterasehæmmer. Middel til behandling af demens. Carbamatderivat.

Anvendelsesområder

Anvendes ved Alzheimers sygdom, Lewy Body demens og demens ved Parkinsons sygdom, alle i let til svær grad. Se endvidere Demens.
Dispenseringsform

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 1,5 mg eller 3 mg rivastigmin (som hydrogentartrat).
Doseringsforslag

Voksne.
Initialt 1,5 mg 2 gange dgl. i forbindelse med et måltid. Hvis dosis tolereres, kan den øges efter mindst to ugers (4 uger anbefales) behandling til 3 mg 2 gange dgl. og evt. yderligere med mindst to ugers intervaller til 4,5 mg 2 gange dgl. og 6 mg 2 gange dgl., som er maksimal døgndosis.
Hvis behandlingen afbrydes mere end 3 dage, skal behandlingen genoptages med 1,5 mg 2 gange dgl.
Bemærk:
- Kapslerne tages med et glas vand.
- Kapslerne kan åbnes.
- Indholdet kan opslæmmes i vand.
- Indholdet kan kommes på kold, blød mad.
- Tages til et måltid.
- Patienten bør som hovedregel have en omsorgsperson (kan være fra hjemmeplejen), som hjælper med at håndtere medicineringen.
Nedsat leverfunktion

- Efter oral indgift er set mere end fordobling af AUC hos personer med let til moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh 5-12).
- Øget risiko for dosisafhængige bivirkninger ved klinisk betydende nedsat leverfunktion. Erfaring savnes ved stærkt nedsat leverfunktion.
- Særlig opmærksomhed på bivirkninger ved dosistitrering anbefales.
Kontraindikationer

Overfølsomhed over for andre carbamatderivater som fx carisoprodol, neostigmin, physostigmin og pyridostigmin.
Forsigtighedsregler

- Forsigtighed ved ulcussygdomme, astma, kronisk obstruktiv lungesygdom og epilepsi.
- Patienter med syg sinusknudesyndrom eller andre supraventrikulære overledningsforstyrrelser i hjertet, fx sino-atrialt eller atrio-ventrikulært blok, bør observeres nøje.
- Forsigtighed ved risikofaktorer for udvikling af torsades de pointes (fx nyligt hjerteinfarkt, bradyarytmier, øget risiko for hypokaliæmi, samtidig brug af QT-interval-forlængende midler).
- Bør ikke anvendes ved urinvejsobstruktion.
- Patientens vægt bør følges, da behandling med kolinesterasehæmmere kan øge risikoen for vægttab (NB: gastro-intestinale bivirkninger er hyppigst ved oral behandling).
- Ved evt. skift fra transdermal behandling til oral behandling pga. kontaktdermatitis, skal der først foretages allergitest.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
Initialbehandling sker med for høj dosis (vedligeholdelsesdosis) uden hensyn til optrapningsregime. | Overdosering. Indlæggelse |
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Opkastning |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Temperaturstigning, Træthed | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på applikationsstedet (fx erytem og dermatitis) | |
Undersøgelser | Vægttab | |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Agitation, Angst, Delirium, Depression, Spisevægring | |
Nyrer og urinveje | Inkontinens, Urinvejsinfektion | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Vaskulære sygdomme | Synkope | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Bradykardi | |
Mave-tarm-kanalen | Gastro-duodenale ulcera | |
Metabolisme og ernæring | Dehydrering | |
Psykiske forstyrrelser | Aggressivitet, Hyperaktivitet | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Faldtendens | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Nervesystemet | Ekstrapyramidale gener | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Hjerte | Atrieflimren, AV-blok, Syg Sinus Syndrom | Takykardi |
Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | |
Lever og galdeveje | Hepatitis | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
Nervesystemet | Forværring af parkinsonisme, Tremor | |
Psykiske forstyrrelser | Hallucinationer | Døsighed, Mareridt, Rastløshed |
Hud og subkutane væv | Erytem | Allergisk dermatitis, Blærer, Hudkløe |
Vaskulære sygdomme | Hypertension |
- De anførte bivirkninger er gældende ved transdermal administration.
- Gastro-intestinale bivirkninger som kvalme, opkastning og diarré forekommer betydeligt hyppigere ved oral administration (hos over 10 %) og er hyppigst set under dosistitrering og oftere hos kvinder end hos mænd. Ved oral administration er der desuden set tilfælde af alvorlig opkastning associeret med øsofagusruptur.
- Øget forekomst af bivirkninger kan ses ved nedsat lever- eller nyrefunktion samt ved legemsvægt under 50 kg.
Interaktioner

- Rivastigmin kan forstærke virkningen af depolariserende muskelrelaksantia.
- På grund af de farmakodynamiske virkninger bør rivastigmin ikke gives samtidig med andre lægemidler med kolinerg virkning.
- Delirium er set ved samtidig indgift af tolterodin, hvilket muligvis alene skyldes den antikolinerge effekt af tolterodin.
- Forsigtighed ved kombination med β-receptorblokerende midler pga. øget risiko for bradykardi samt ved kombination med midler, der kan forlænge QTc-intervallet (se Antiarytmika).
Graviditet

Amning

Bloddonor

Forgiftning

Kolinergt toksidrom.
Behandling: Massiv overdosering kan behandles med atropin, evt. gentaget afhængig af effekt.
Bemærk: Ved snævervinklet glaukom skal øjnene dryppes med pilocarpin 2 % samtidig med injektion af atropin.
Farmakodynamik

Specifik og pseudoirreversibel hæmmer af acetyl- og butyrylkolinesterase. Virker overvejende centralt. Forbedrer kognitive funktioner og patientens samlede (globale) funktion. Forhindrer ikke sygdomsprogressionen, men forsinker symptomudviklingen.
Kolinesterasehæmningen varer ca. 9 timer.
Farmakokinetik

- Metaboliseres hurtigt og fuldstændigt til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 1 time.
- Oral administration. Biotilgængelighed ca. 35 % (fastende) og øges med ca. 30 % ved samtidig fødeindtagelse. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time.
- Transdermal administration. Maksimal plasmakoncentration efter 10-16 timer med efterfølgende langsomt fald over den resterende 24-timers behandlingsperiode.
Håndtering af kapsler og tabletter

hårde kapsler 1,5 mg, Viatris |
hårde kapsler 3 mg, Viatris |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages til et måltid.
Indholdet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan åbnes.
Administration
Indholdet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
hårde kapsler | 1,5 mg |
Farve
|
|
3 mg |
Farve
|
Firma

Tilskud

Kapsler samt depotplastre 4,6 mg/24 timer og 9,5 mg/24 timer: Klausuleret tilskud til patienter med relevant demenssygdom, hvor diagnosen er stillet af en speciallæge i psykiatri, neurologi og/eller geriatri.
Depotplastre 13,3 mg/24 timer: Klausuleret tilskud til patienter med relevant demenssygdom, hvor diagnosen er stillet af en speciallæge i psykiatri, neurologi og/eller geriatri, og hvor behandling med oral kolinesterasehæmmer ikke er mulig.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(A) | hårde kapsler 1,5 mg (kan dosisdisp.) | 035875 |
56 stk. (blister)
|
109,20 | 1,95 | 11,70 | |
(A) | hårde kapsler 3 mg (kan dosisdisp.) | 057009 |
56 stk. (blister)
|
135,40 | 2,42 | 7,25 |
Substitution

hårde kapsler 1,5 mg |
---|
Nimvastid KRKA, Rivastigmin, hårde kapsler 1,5 mg |
Rivastigmin "Stada" STADA Nordic, Rivastigmin, hårde kapsler 1,5 mg |
hårde kapsler 3 mg |
---|
Nimvastid KRKA, Rivastigmin, hårde kapsler 3 mg |
Rivastigmin "Orion" Orion Pharma, Rivastigmin, hårde kapsler 3 mg |
Rivastigmin "Stada" STADA Nordic, Rivastigmin, hårde kapsler 3 mg |
Foto og identifikation

![]() Hårde kapsler 1,5 mg |
Præg: |
RG 15, G
|
Kærv: | Ikke relevant |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 6,3 x 17,8 |
![]() Hårde kapsler 3 mg |
Præg: |
RG 30, G
|
Kærv: | Ikke relevant |
Farve: | Orange |
Mål i mm: | 6,4 x 17,5 |

