Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Oralt antidiabetikum. Øger insulinsekretionen. Carbamoylmethylbenzoesyrederivat.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Monoterapi ved stabil, ikke-insulinkrævende diabetes mellitus type 2, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås kostregulering, motion og vægtreduktion.
- I kombination med metformin, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med metformin alene sammen med kostregulering, motion og vægttab.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 0,5 mg, 1 mg eller 2 mg repaglinid.
Doseringsforslag
Voksne
- Individuelt.
- Initialt 0,5 mg 15-30 min. før hvert hovedmåltid.
- Efter 1-2 ugers behandling justeres dosis efter blodglucose respons.
- Maksimalt 4 mg 4 gange dgl.
- Hvis et måltid springes over, tages ingen tablet.
- Ved skift fra et andet oralt antidiabetikum er initialdosis 1 mg.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. ældre > 75 år
- Erfaring savnes vedr. børn.
Kontraindikationer
- Type 1-diabetes
- Ketoacidose
- Kendt overfølsomhed over for sulfonylurinstoffer
- Kendt overfølsomhed over for meglitinider
- Alvorlige infektionssygdomme, traumer og større operationer, hvor orale antidiabetika midlertidigt bør ombyttes med insulin, se behandling ved elektive operationer under anvendelsesområde i Insulin.
- Gemfibrozil, der øger den hypoglykæmiske effekt.
Forsigtighedsregler
Nedsat leverfunktion pga. manglende erfaring.
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Abdominalsmerter, Diarré.
Hypoglykæmi. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Kardiovaskulær sygdom*. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Allergiske reaktioner
(herunder anafylaktisk reaktion).
Leverinsufficiens. Synsforstyrrelser. Vasculitis. |
| Ikke kendt | Hypersensitivitet
(dermal).
Hypoglykæmisk koma**. |
- Hypoglykæmi (ved overdosering, manglende fødeindtagelse eller kumuleret virkning på grund af varierende absorption) ses hos 1-2%.
* I et epidemiologisk studie var der øget frekvens af akut koronarsygdom i repaglinidgruppen, årsagssammenhængen blev dog ikke fastlagt.
** Hypoglykæmisk koma med dødelig udgang er forekommet.
Interaktioner
- Ved samtidig anvendelse af β-blokkere er der risiko for afsvækkede og ændrede symptomer på hypoglykæmi og medfølgende blodtryksstigning.
- Symptomerne på hypoglykæmi tilsløres af ikke-β1-selektive β-blokkere. β1-selektive β-blokkere bør derfor foretrækkes.
- ACE-hæmmere kan forstærke den hypoglykæmiske virkning af repaglinid. Store doser hydrochlorthiazid kan hæmme repaglinids hypoglykæmiske virkning.
- Ciclosporin øger plasmakoncentrationen af repaglinid.
- Trimethoprim hæmmer repaglinids omsætning i CYP2C8.
- Gemfibrozil og MAO-hæmmere øger den hypoglykæmiske effekt.
- Samtidig brug af clopidogrel bør undgås. Eventuel samtidig brug skal foregå under tæt monitorering af blodglucose.
- Repaglinid metaboliseres hovedsageligt via CYP3A4. Teoretisk er der risiko for interaktioner med lægemidler, som omsættes af samme enzym, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).
Forgiftning
Farmakodynamik
- Virker primært ved at stimulere den glucoseafhængige insulinsekretion fra β-cellerne.
- Virkningen indtræder efter ca. 30 minutter.
- Virkningsvarighed ca. 4 timer.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 65%.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time.
- Metaboliseres næsten fuldstændigt i leveren via CYP3A4 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 1 time.
Se endvidere tabel 1 i Orale antidiabetika.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Farve:
Jernoxider og jernhydroxider (E172)
:
tabletter 1 mg, tabletter 2 mg
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter 0,5 mg (kan dosisdisp.) | 038294 |
90 stk. (blister)
|
188,10 | 16,72 | |
| (B) | tabletter 1 mg (kan dosisdisp.) | 090151 |
90 stk. (blister)
|
194,85 | 8,66 | |
| (B) | tabletter 2 mg (kan dosisdisp.) | 525752 |
90 stk. (blister)
|
177,35 | 3,94 |
Substitution
| tabletter 0,5 mg |
|---|
|
NovoNorm Novo Nordisk, Repaglinid, tabletter 0,5 mg
|
|
Repaglinide "Krka" KRKA, Repaglinid, tabletter 0,5 mg
|
| tabletter 1 mg |
|---|
|
NovoNorm Novo Nordisk, Repaglinid, tabletter 1 mg
|
|
Repaglinide "Krka" KRKA, Repaglinid, tabletter 1 mg
|
| tabletter 2 mg |
|---|
|
NovoNorm Novo Nordisk, Repaglinid, tabletter 2 mg
|
|
Repaglinide "Krka" KRKA, Repaglinid, tabletter 2 mg
|
Foto og identifikation
 Tabletter 0,5 mg |
| Præg: |
R
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6 x 6 |
Tabletter 1 mg |
| Præg: |
R
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lysegul |
| Mål i mm: | 6,1 x 6,1 |
Tabletter 2 mg |
| Præg: |
R
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lyserød, Spættet |
| Mål i mm: | 6 x 6 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
