|
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Typiske alvorlige fejl:
|
Oralt antidiabetikum. Øger insulinsekretionen. Carbamoylmethylbenzoesyrederivat.
Anvendelsesområder
- Monoterapi ved stabil, ikke-insulinkrævende diabetes type 2, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås kostregulering, motion og vægtreduktion.
- I kombination med metformin, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med metformin alene sammen med kostregulering, motion og vægttab.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 0,5 mg, 1 mg eller 2 mg repaglinid.
Doseringsforslag
Voksne
- Individuelt.
- Initialt 0,5 mg 15-30 min. før hvert hovedmåltid.
- Efter 1-2 ugers behandling justeres dosis efter blodglucoserespons.
- Maksimalt 4 mg 4 gange dgl.
- Hvis et måltid springes over, tages ingen tablet.
- Ved skift fra et andet oralt antidiabetikum er initialdosis 1 mg.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. ældre > 75 år
- Erfaring savnes vedr. børn.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Håndtering
| tabletter 0,5 mg |
| tabletter 1 mg |
| tabletter 2 mg |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages til et måltid.
OBS
Kan evt. tages 15-30 minutter før et måltid.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Kontraindikationer
- Type 1-diabetes
- Ketoacidose
- Kendt overfølsomhed over for sulfonylurinstoffer
- Kendt overfølsomhed over for meglitinider
- Alvorlige infektionssygdomme, traumer og større operationer, hvor orale antidiabetika midlertidigt bør ombyttes med insulin, se behandling ved elektive operationer under anvendelsesområde i Insulin.
- Gemfibrozil, der øger den hypoglykæmiske effekt.
Forsigtighedsregler
Nedsat leverfunktion pga. manglende erfaring.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Forveksling af dosering i antal tabletter med dosering i mg. | Svær hypoglykæmi, der kræver behandling med glucose i.v. |
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré |
| Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hjerte | Kardiovaskulær sygdom* | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Øjne | Synsforstyrrelser | |
| Mave-tarm-kanalen | Obstipation, Opkastning | |
| Lever og galdeveje | Leverinsufficiens | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion) | |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
| Vaskulære sygdomme | Vasculitis | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Immunsystemet | Hypersensitivitet (dermal) | |
| Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmisk koma** | |
- Hypoglykæmi (ved overdosering, manglende fødeindtagelse eller kumuleret virkning på grund af varierende absorption) ses hos 1-2 %.
* I et epidemiologisk studie var der øget frekvens af akut koronarsygdom i repaglinidgruppen, årsagssammenhængen blev dog ikke fastlagt.
** Hypoglykæmisk koma med dødelig udgang er forekommet.
Interaktioner
- Ved samtidig anvendelse af β-blokkere er der risiko for afsvækkede og ændrede symptomer på hypoglykæmi og medfølgende blodtryksstigning.
- Symptomerne på hypoglykæmi tilsløres af ikke-β1-selektive β-blokkere. β1-selektive β-blokkere bør derfor foretrækkes.
- ACE-hæmmere kan forstærke den hypoglykæmiske virkning af repaglinid. Store doser hydrochlorthiazid kan hæmme repaglinids hypoglykæmiske virkning.
- Ciclosporin øger plasmakoncentrationen af repaglinid.
- Trimethoprim hæmmer repaglinids omsætning i CYP2C8.
- Gemfibrozil og MAO-hæmmere øger den hypoglykæmiske effekt.
- Samtidig brug af clopidogrel bør undgås. Eventuel samtidig brug skal foregå under tæt monitorering af blodglucose.
- Repaglinid metaboliseres hovedsageligt via CYP3A4. Teoretisk er der risiko for interaktioner med lægemidler, som omsættes af samme enzym, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Repaglinide "Krka".
Blodsukkeret påvirkes, og behovet for Repaglinide "Krka" kan ændres.
Forgiftning
Farmakodynamik
- Virker primært ved at stimulere den glucoseafhængige insulinsekretion fra β-cellerne.
- Virkningen indtræder efter ca. 30 minutter.
- Virkningsvarighed ca. 4 timer.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 65 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time.
- Metaboliseres næsten fuldstændigt i leveren via CYP3A4 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 1 time.
Se endvidere tabel 1 i Orale antidiabetika.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter | 0,5 mg |
Andre
|
|
| 1 mg |
Farve
Andre
|
||
| 2 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter
0,5 mg
Repaglinide "Krka" |
164800 |
90 stk. (blister)
|
178,50 | 1,98 | 15,87 | |
| (B) | tabletter
1 mg
Repaglinide "Krka" |
039168 |
90 stk. (blister)
|
203,10 | 2,26 | 9,03 | |
| (B) | tabletter
2 mg
Repaglinide "Krka" |
431948 |
90 stk. (blister)
|
104,70 | 1,16 | 2,33 |
Substitution
| tabletter 0,5 mg |
|---|
| Repaglinide "Accord" Accord, Repaglinid, tabletter 0,5 mg |
| tabletter 1 mg |
|---|
| Repaglinide "Accord" Accord, Repaglinid, tabletter 1 mg |
| tabletter 2 mg |
|---|
| NovoNorm Novo Nordisk, Repaglinid, tabletter 2 mg |
| Repaglinide "Accord" Accord, Repaglinid, tabletter 2 mg |
Foto og identifikation
 Tabletter 0,5 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6 x 6 |
Tabletter 1 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lysegul, Spættet |
| Mål i mm: | 6 x 6 |
Tabletter 2 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Rød, Spættet |
| Mål i mm: | 6 x 6 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
