Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Alkohol
| Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Håndtering af tabletter og kapsler
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Oralt antidiabetikum. Øger insulinsekretionen. Carbamoylmethylbenzoesyrederivat.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Monoterapi ved stabil, ikke-insulinkrævende diabetes mellitus type 2, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås kostregulering, motion og vægtreduktion.
- I kombination med metformin, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med metformin alene sammen med kostregulering, motion og vægttab.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 0,5 mg, 1 mg eller 2 mg repaglinid.
Doseringsforslag
Voksne
- Individuelt.
- Initialt 0,5 mg 15-30 min. før hvert hovedmåltid.
- Efter 1-2 ugers behandling justeres dosis efter blodglucose respons.
- Maksimalt 4 mg 4 gange dgl.
- Hvis et måltid springes over, tages ingen tablet.
- Ved skift fra et andet oralt antidiabetikum er initialdosis 1 mg.
Bemærk:
- Tabletterne tages til et måltid med et glas vand, kan eventuelt tages 15-30 minutter før et måltid.
- Erfaring savnes vedr. ældre > 75 år
- Erfaring savnes vedr. børn.
Kontraindikationer
- Type 1-diabetes
- Ketoacidose
- Kendt overfølsomhed over for sulfonylurinstoffer
- Kendt overfølsomhed over for meglitinider
- Alvorlige infektionssygdomme, traumer og større operationer, hvor orale antidiabetika midlertidigt bør ombyttes med insulin, se behandling ved elektive operationer under anvendelsesområde i Insulin.
- Gemfibrozil, der øger den hypoglykæmiske effekt.
Forsigtighedsregler
Nedsat leverfunktion pga. manglende erfaring.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré |
| Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hjerte | Kardiovaskulær sygdom* | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Øjne | Synsforstyrrelser | |
| Mave-tarm-kanalen | Obstipation, Opkastning | |
| Lever og galdeveje | Leverinsufficiens | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion) | |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
| Vaskulære sygdomme | Vasculitis | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Immunsystemet | Hypersensitivitet (dermal) | |
| Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmisk koma** | |
- Hypoglykæmi (ved overdosering, manglende fødeindtagelse eller kumuleret virkning på grund af varierende absorption) ses hos 1-2 %.
* I et epidemiologisk studie var der øget frekvens af akut koronarsygdom i repaglinidgruppen, årsagssammenhængen blev dog ikke fastlagt.
** Hypoglykæmisk koma med dødelig udgang er forekommet.
Interaktioner
- Ved samtidig anvendelse af β-blokkere er der risiko for afsvækkede og ændrede symptomer på hypoglykæmi og medfølgende blodtryksstigning.
- Symptomerne på hypoglykæmi tilsløres af ikke-β1-selektive β-blokkere. β1-selektive β-blokkere bør derfor foretrækkes.
- ACE-hæmmere kan forstærke den hypoglykæmiske virkning af repaglinid. Store doser hydrochlorthiazid kan hæmme repaglinids hypoglykæmiske virkning.
- Ciclosporin øger plasmakoncentrationen af repaglinid.
- Trimethoprim hæmmer repaglinids omsætning i CYP2C8.
- Gemfibrozil og MAO-hæmmere øger den hypoglykæmiske effekt.
- Samtidig brug af clopidogrel bør undgås. Eventuel samtidig brug skal foregå under tæt monitorering af blodglucose.
- Repaglinid metaboliseres hovedsageligt via CYP3A4. Teoretisk er der risiko for interaktioner med lægemidler, som omsættes af samme enzym, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).
Alkohol
Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med NovoNorm®.
Blodsukkeret påvirkes, og behovet for NovoNorm® kan ændres.
Forgiftning
Farmakodynamik
- Virker primært ved at stimulere den glucoseafhængige insulinsekretion fra β-cellerne.
- Virkningen indtræder efter ca. 30 minutter.
- Virkningsvarighed ca. 4 timer.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 65 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time.
- Metaboliseres næsten fuldstændigt i leveren via CYP3A4 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 1 time.
Se endvidere tabel 1 i Orale antidiabetika.
Håndtering af kapsler og tabletter
| tabletter 0,5 mg, Novo Nordisk Ingen kærv |
| tabletter 1 mg, Novo Nordisk Ingen kærv |
| tabletter 2 mg, Novo Nordisk Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages til et måltid.
OBS
Kan evt. tages 15-30 minutter før et måltid.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter | 0,5 mg | ||
| 1 mg |
Farve
|
||
| 2 mg |
Farve
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter 0,5 mg | 053776 |
90 stk. (blister) (2care4)
|
189,65 | 2,11 | 16,86 | |
| (B) | tabletter 0,5 mg | 517714 |
90 stk. (blister)
|
213,00 | 2,37 | 18,93 | |
| (B) | tabletter 1 mg | 396285 |
90 stk. (blister) (2care4)
|
110,00 | 1,22 | 4,89 | |
| (B) | tabletter 1 mg | 517755 |
90 stk. (blister)
|
234,10 | 2,60 | 10,40 | |
| (B) | tabletter 2 mg | 032916 |
90 stk. (blister) (2care4)
|
127,65 | 1,42 | 2,84 | |
| (B) | tabletter 2 mg | 517813 |
90 stk. (blister)
|
261,00 | 2,90 | 5,80 |
Substitution
| tabletter 0,5 mg |
|---|
| Repaglinide "Accord" Accord, Repaglinid, tabletter 0,5 mg |
| Repaglinide "Krka" KRKA, Repaglinid, tabletter 0,5 mg |
| tabletter 1 mg |
|---|
| Repaglinide "Accord" Accord, Repaglinid, tabletter 1 mg |
| Repaglinide "Krka" KRKA, Repaglinid, tabletter 1 mg |
| tabletter 2 mg |
|---|
| Repaglinide "Accord" Accord, Repaglinid, tabletter 2 mg |
| Repaglinide "Krka" KRKA, Repaglinid, tabletter 2 mg |
Foto og identifikation
 Tabletter 0,5 mg |
| Præg: |
 |
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6,1 x 6,1 |
Tabletter 1 mg |
| Præg: |
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lysegul |
| Mål i mm: | 6,1 x 6,1 |
Tabletter 2 mg |
| Præg: |
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lyserød |
| Mål i mm: | 6,2 x 6,2 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
