Prometazin "Actavis"

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 25 mg promethazinhydrochlorid. 

Transportsyge 

• Voksne og børn > 15 år. 25 mg.
• Dosis tages 30-60 min. før afrejse.

Søvnløshed 

• Voksne. 25 mg før sengetid.

Allergiske sygdomme 

• Voksne og børn > 15 år. 25 mg 2-4 gange dgl.

Bemærk: 

• Kontraindiceret til børn under 2 år.

Bemærk: 

• Tabletterne tages med et glas vand.
• Tablet kan opslæmmes i vand. Ved opslæmning omrystes i 5 minutter.
• Kan tages med eller uden mad.

Forsigtighed ved stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh C). 

• Børn under 2 år, på grund af risiko for fatal respirationsdepression.
• CNS-depression.
• Forlænget QT-interval.
• Behandling med en irreversibel MAO-hæmmer (fx isocarboxazid) inden for de sidste 14 dage eller en reversibel MAO-hæmmer (fx linezolid, moclobemid) inden for det sidste døgn.

• På grund af promethazins antikolinerge virkninger bør udvises forsigtighed ved bl.a. snævervinklet glaukom og vandladningsbesvær hos patienter med prostatahyperplasi.
• Bør desuden anvendes med forsigtighed ved:
  • Respirationsdepression
  • Myasthenia gravis
  • Søvnapnø
  • Nedsat krampetærskel
  • Koronararteriesygdom

• Misbrug af promethazin er forekommet. Forsigtighed ved tidligere misbrug.

Risiko for antikolinerg belastning 

Promethazin er et middel med en meget stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning - særligt hos ældre og ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019. 

Risiko for forlænget QT-interval 

QT-forlængelse er registreret som bivirkning med ukendt hyppighed. Forsigtighed ved faktorer, der kan disponere til forlænget QT-interval: Elektrolytforstyrrelser (hypokaliæmi, hypomagnesiæmi, hypocalcæmi), bradykardi, strukturel hjertesygdom, medfødt langt QT-syndrom, tidligere QT-forlængelse, samtidig behandling med diuretika, kvinder, ældre. 

• Forstærker den sederende virkning af anxiolytika, antipsykotika, hypnotika og alkohol. Alkohol bør undgås under behandlingen.
• Kan øge MAO-hæmmeres kardiotoksicitet. Behandling med en irreversibel MAO-hæmmer (fx isocarboxazid) inden for de sidste 14 dage eller en reversibel MAO-hæmmer (fx linezolid, moclobemid) inden for det sidste døgn bør undgås.
• Forstærker tricykliske antidepressivas antikolinerge virkning og nedsætter effekten af kolinesterasehæmmere.

Samtidig behandling med midler, der kan forlænge QT-intervallet bør om muligt undgås:  

• Visse antiarytmika (fx amiodaron², dronedaron², flecainid, sotalol)
• En lang række antipsykotika (fx amisulprid², chlorprothixen², clozapin¹, droperidol², flupentixol, haloperidol^1,2, levomepromazin, lurasidon, melperon, paliperidon, periciazin, pimozid^1,2, prochlorperazin², quetiapin, risperidon, sertindol^1,2, sulpirid, ziprasidon^1,2)
• Visse anæstetika (fx propofol, sevofluran)
• Visse azoler (fx fluconazol)
• Fluorquinoloner (ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin²)
• Makrolider (azithromycin, clarithromycin, erythromycin, roxithromycin)
• Visse serotonin-receptorantagonister (fx ondansetron)
• Visse SSRI (fx citalopram², escitalopram²)
• Tricykliske antidepressiva
• En række øvrige midler (bl.a. anagrelid, chloroquin, domperidon², donepezil, lithium¹, methadon¹, moclobemid, oxaliplatin, terlipressin, vandetanib², venlafaxin).

¹ For disse psykofarmaka er effekten særlig udtalt og/eller veldokumenteret.  

² Samtidig behandling med andre midler, der kan forlænge QT-intervallet, er angivet som kontraindiceret på disse midler.  

Se desuden Antiarytmika. 

Baggrund: Der er data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Ved anvendelse under fødsel eller nær terminen har der været meddelelser om neurologiske forstyrrelser, respirationsdepression og påvirkning af trombocytaggregationen hos barnet. Bør ikke anvendes de sidste 2 uger før terminen, da der endvidere kan forekomme abstinenssymptomer og sedation hos barnet.  

Se endvidere Antihistaminer til systemisk brug. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der kan forekomme milde bivirkninger i form af irritabilitet og sedation. 

Alkohol bør undgås ved behandling med Prometazin "Actavis". 

Den sløvende effekt af Prometazin "Actavis" forstærkes. 

Se Antikolinergika (forgiftninger). 

• H₁-receptorantagonist (antihistamin). Har, som andre 1. generations (sederende) antihistaminer, antikolinergisk og sederende virkning.
  Promethazin har effekt ved transportsyge, vestibulært udløst kvalme og svimmelhed. Virkningsmekanismen er ikke fuldt belyst, men kan hænge sammen med den antikolinerge effekt. Den vestibulære stimulation nedsættes og labyrintfunktionen hæmmes. Påvirkning af kemoreceptor-triggerzonen kan også spille en rolle.
• Virkningsvarighed 4-12 timer.

Se endvidere tabel 2 i Antihistaminer til systemisk brug. 

• Biotilgængelighed ca. 25 % pga. udtalt first pass-metabolisme i leveren.
• Maksimal plasmakoncentration efter 2-3 timer.
• Plasmahalveringstid 5-14 timer.