Pentavac®

Pulver og suspension til injektionsvæske, suspension.  

Vaccinen består af: 

• 1 hætteglas med pulver til injektionsvæske, som indeholder Haemophilus influenzae type b.
• 1 injektionssprøjte med suspension til injektionsvæske, som indeholder difteritoksoid, tetanustoksoid, pertussistoksoid, inaktiveret poliovirus og filamentøst hemagglutinin.

1 brugsfærdig dosis (0,5 ml) injektionsvæske, suspension indeholder: 

• Difteritoksoid ≥ 30 IE
• Tetanustoksoid ≥ 40 IE
• Pertussistoksoid (PTxd) 25 mikrogram
• Filamentøst hemagglutinin 25 mikrogram
• Poliovirus D-antigen:
  • Inaktiveret type 1 (Mahoney) 40 E
  • Inaktiveret type 2 (MEF-1) 8 E
  • Inaktiveret type 3 (Saukett) 32 E
• Haemophilus influenzae type b polysaccharid (konjugeret til tetanusprotein) 10 mikrogram.

Børn 

• 0,5 ml i.m.
• I alt 3 injektioner, sædvanligvis når barnet er 3 mdr., 5 mdr. og 1 år.
• Se endvidere børnevaccinationsprogrammet.

Boostervaccination 

• Efter disse tre doser vaccine skal der gives en di-te-ki-pol-revaccination i 5-års-alderen.
• Se endvidere børnevaccinationsprogrammet.

Injektion 

• Gives som intramuskulær injektion:
  • Hos spædbørn: i øvre anterolaterale område på låret
  • Hos større børn: i deltoideus musklen.

Forhold til andre vacciner 

• Kan gives samtidig med MFR-vaccine på to forskellige injektionssteder.

Beskyttelse 

• Beskyttelsen mod difteri og tetanus anses for at vare mindst 5 år.
• Varigheden af beskyttelse mod kighoste er endnu ikke fastslået, men formentlig flere år.
• Varighed af beskyttelse mod H. influenzae er formentlig livslang.
• Vaccinen yder ikke beskyttelse mod ikke-kapselbærende stammer af H. influenzae.

• Allergi over for indholdsstofferne, herunder formaldehyd, glutaraldehyd, neomycin, polymixin B eller streptomycin.
• Børn, som har haft encephalopati af ukendt ætiologi inden for 7 dage efter tidligere vaccination med en pertussisholdig vaccine.
• Tidligere alvorlige reaktioner på vaccination. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.
• Børn med ikke-udredt eller progressiv encephalopati bør ikke vaccineres med pertussisholdig vaccine.
• Feber og akut sygdom.

• Almindelig øvre luftvejsinfektion uden feber giver ikke anledning til at udskyde vaccination.
• Hos personer med kompromitteret immunfunktion, inklusiv patienter i immunsuppressiv behandling, kan ses reduceret antistofrespons.
• Vaccination bør fortages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.
• Det bør overvejes at undlade yderligere vaccination mod pertussis, hvis:
  • der inden for 48 timer efter vaccinationen forekommer:
    • hypotont hyporesponsivt anfald (HHE)
    • feber > 40°C uden anden kendt årsag
    • vedvarende, utrøstelig gråd varende ≥ 3 timer
  • der inden for 3 dage efter vaccinationen opstår kramper med eller uden feber.
  • der skal tages højde for den potentielle risiko for apnø og evt. behov for respiratorisk overvågning i 48-72 timer efter indgivelse af den primære vaccinationsserie hos præmature spædbørn født ≤ 28. gestationsuge, især hos børn med tidligere respiratoriske problemer i anamnesen. Da fordelen ved vaccination er stor for denne gruppe af spædbørn, bør vaccination ikke undlades eller udsættes.

• Alkoholindhold
  Vaccinen indeholder en mindre mængde alkohol, < 0,1 g pr. dosis.

Baggrund: Vaccinen anvendes normalt kun til børn. 

Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Ikke relevant. 

Virker ved at initiere dannelse af antistoffer. 

Egenskaber

• Difteri-, tetanus- og pertussistoksin (PTxd) samt filamentøst hemagglutinin er adsorberet til aluminiumhydroxid.
• Poliovirus type 1 (Mahoney), type 2 (MEF-1) og type 3 (Saukett), er dyrket i VERO celler.
• Haemophilus influenzae type b polysaccharid er konjugeret til tetanusprotein.

Håndtering

Tilberedning af injektionsvæske 

• Hvis sprøjten med suspension er uden fastgjort nål, fastgøres nålen til sprøjten og drejes en kvart omgang.
• Sprøjten omrystes, så suspensionen bliver homogen.
• Suspensionen injiceres i hætteglasset med pulver.
• Hætteglasset omrystes forsigtigt, indtil der opnås en homogen suspension, som er den brugsfærdige injektionsvæske (vaccine).
• Den brugsfærdige injektionsvæske (vaccine) skal anvendes straks efter tilberedning.
• Se endvidere medfølgende brugsvejledning og Generelt om vacciner og vaccination.

Holdbarhed

• Opbevares i køleskab (2-8°C).
• Må ikke fryses.