Pentavac®

Pulver og suspension til injektionsvæske, suspension.  

Vaccinen består af: 

• 1 hætteglas med pulver til injektionsvæske, som indeholder Haemophilus influenzae type b.
• 1 injektionssprøjte med suspension til injektionsvæske, som indeholder difteritoksoid, tetanustoksoid, pertussistoksoid, inaktiveret poliovirus og filamentøst hemagglutinin.
• Obs. Disse to komponenter skal blandes inden injektion.

1 brugsfærdig dosis (0,5 ml) injektionsvæske, suspension indeholder: 

• Difteritoksoid ≥ 20 IE
• Tetanustoksoid ≥ 40 IE
• Pertussistoksoid (PTxd) 25 mikrogram
• Filamentøst hemagglutinin 25 mikrogram
• Poliovirus D-antigen:
  • Inaktiveret type 1 (Mahoney) 29 E
  • Inaktiveret type 2 (MEF-1) 7 E
  • Inaktiveret type 3 (Saukett) 26 E
• Haemophilus influenzae type b polysaccharid (konjugeret til tetanusprotein) 10 mikrogram.

Børn 

• 0,5 ml i.m.
• I alt 3 injektioner, sædvanligvis når barnet er 3 mdr., 5 mdr. og 1 år.
• Se endvidere børnevaccinationsprogrammet.

Boostervaccination 

• Efter disse tre doser vaccine skal der gives en di-te-ki-pol-revaccination i 5-års-alderen.
• Se endvidere børnevaccinationsprogrammet.

Injektion 

• Gives som intramuskulær injektion:
  • Hos spædbørn: i øvre anterolaterale område på låret
  • Hos større børn: i deltoideus musklen.

Forhold til andre vacciner 

• Kan gives samtidig med MFR-vaccine på to forskellige injektionssteder.

Beskyttelse 

• Beskyttelsen mod difteri og tetanus anses for at vare mindst 5 år.
• Varigheden af beskyttelse mod kighoste er endnu ikke fastslået, men formentlig flere år.
• Varighed af beskyttelse mod H. influenzae er formentlig livslang.
• Vaccinen yder ikke beskyttelse mod ikke-kapselbærende stammer af H. influenzae.

• Børn, som har haft encephalopati af ukendt ætiologi inden for 7 dage efter tidligere vaccination med en pertussisholdig vaccine.
• Tidligere alvorlige reaktioner på vaccination. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.
• Børn med ikke-udredt eller progressiv encephalopati bør ikke vaccineres med pertussisholdig vaccine.
• Feber og akut sygdom.

• Allergi over for indholdsstofferne, herunder formaldehyd, glutaraldehyd, neomycin, polymixin B eller streptomycin.
• Almindelig øvre luftvejsinfektion uden feber giver ikke anledning til at udskyde vaccination.
• Hos personer med kompromitteret immunfunktion, inklusiv patienter i immunsuppressiv behandling, kan ses reduceret antistofrespons.
• Vaccination bør fortages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.
• Det bør overvejes at undlade yderligere vaccination mod pertussis, hvis:
  • der inden for 48 timer efter vaccinationen forekommer:
    • hypotont hyporesponsivt anfald (HHE)
    • feber > 40 °C uden anden kendt årsag
    • vedvarende, utrøstelig gråd varende ≥ 3 timer
  • der inden for 3 dage efter vaccinationen opstår kramper med eller uden feber.
  • der skal tages højde for den potentielle risiko for apnø og evt. behov for respiratorisk overvågning i 48-72 timer efter indgivelse af den primære vaccinationsserie hos præmature spædbørn født ≤ 28. gestationsuge, især hos børn med tidligere respiratoriske problemer i anamnesen. Da fordelen ved vaccination er stor for denne gruppe af spædbørn, bør vaccination ikke undlades eller udsættes.
• Alkoholindhold
  Vaccinen indeholder 2 mg alkohol pr.0,5 ml dosis. Den mindre mængde alkohol i dette lægemiddel vil ikke have nogen nævneværdig effekt.
• Phenylalanin
  Vaccinen indeholder 12,5 mikrogram phenylalanin pr. 0,5 ml dosis. Phenylalanin kan være skadeligt for personer med phenylketonuri (PKU, Føllings sygdom), en sjælden genetisk lidelse, hvor phenylalanin ophobes, fordi kroppen ikke kan fjerne det ordentligt.

Baggrund: Vaccinen anvendes normalt kun til børn. 

Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Ikke relevant. 

Virker ved at initiere dannelse af antistoffer. 

Egenskaber

• Difteri-, tetanus- og pertussistoksin (PTxd) samt filamentøst hemagglutinin er adsorberet til aluminiumhydroxid.
• Poliovirus type 1 (Mahoney), type 2 (MEF-1) og type 3 (Saukett), er dyrket i VERO celler.
• Haemophilus influenzae type b polysaccharid er konjugeret til tetanusprotein.

Håndtering

Tilberedning af injektionsvæske 

• Hvis sprøjten med suspension er uden fastgjort nål, fastgøres nålen til sprøjten og drejes en kvart omgang.
• Sprøjten omrystes, så suspensionen bliver homogen.
• Suspensionen injiceres i hætteglasset med pulver.
• Hætteglasset omrystes forsigtigt, indtil der opnås en homogen suspension, som er den brugsfærdige injektionsvæske (vaccine).
• Den brugsfærdige injektionsvæske (vaccine) skal anvendes straks efter tilberedning.
• Se endvidere medfølgende brugsvejledning og Generelt om vacciner og vaccination.

Holdbarhed

• Opbevares i køleskab (2-8 °C).
• Må ikke fryses.