Generel information
Relevante links
Syntetisk glukokortikoid beregnet til lokal anvendelse i luftvejene.

Anvendelsesområder

- Astma bronkiale.
- KOL: Kan anvendes til patienter med KOL i stadium C eller D sammen med en langtidsvirkende β2-agonist (se tabel 5 i Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)) med henblik på symptomreduktion og forebyggelse af eksacerbationer.
Dispenseringsform

Inhalationspulvere i Diskos®. 1 dosis indeholder 100 mikrogram eller 250 mikrogram fluticasonpropionat.
Doseringsforslag

Astma
Voksne og børn ≥ 6 år
Dosis afhænger af astmaens sværhedsgrad og graden af astmakontrol.
- Hos patienter, som ikke i forvejen har været i behandling med inhalationssteroid, anbefales det at starte med lavdosis, fx:
- 100-250 mikrogram i døgnet for voksne og børn ≥ 12 år
- 100 mikrogram i døgnet for børn 6-11 år
- eller middeldosis, fx:
- 250-500 mikrogram i døgnet for voksne og børn ≥ 12 år
- 200 mikrogram i døgnet for børn 6-11 år
- Se i øvrigt tabel 6 i Glukokortikoider til inhalation.
- Kan anvendes i lav dosis sammen med korttidsvirkende β2-agonist (SABA) ved p.n. behandling (trin 1 og 2 i GINA behandlingsguideline) (2518).
KOL
- Voksne. Højdosis (> 500 mikrogram i døgnet) anvendes sammen med langtidsvirkende inhaleret β2-agonist.
Bemærk
- Dosis bør først klargøres umiddelbart før brug.
- Bemærk: Vedr. instruktionsfilm om brug af Diskos® inhalator, se Flixotide®.
Nedsat leverfunktion

Seponering

Pludselig seponering af indiceret behandling med inhalationssteroid øger risikoen for eksacerbationer.
Instruktioner

Film med instruktion i brugen af Diskos® kan ses på Flixotide®.
Forsigtighedsregler

Risiko for oral candidiasis
For at nedsætte risikoen for oral candidiasis efter brug af inhalationssteroid bør mund og svælg skylles med vand, som bør spyttes ud for at nedsætte systemiske effekter.
Infektioner i luftvejene
Forsigtighed ved lungetuberkulose og ved svampe eller virusinfektioner i luftvejene. Risiko for forværring pga. immunosuppression.
Binyrebarkfunktionen
Ved høje doser kan ses påvirkning af binyrebarkfunktionen, som dog normalt er uden klinisk betydning.
Osteoporoserisiko
- DXA-scanning til ældre patienter, som gennem længere tid behandles med højdosisinhalationssteroid, kan overvejes - især ved tilstedeværelse af andre risikofaktorer for osteoporose.
- Der bør indtages tilstrækkeligt calcium og vitamin D under behandlingen.
Monitorering af børn
Ved længerevarende behandling af børn med inhaleret steroid bør barnets højde måles ca. en gang årligt.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Oral candidiasis | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Luftveje, thorax og mediastinum | Hæshed | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Øjne | Sløret syn | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Øsofageal candidiasis | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Det endokrine system | Væksthæmning | |
Øjne | Glaukom, Katarakt | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion), Angioødem | |
Undersøgelser | Fald i knoglemineraltætheden | |
Metabolisme og ernæring | Binyrebarkinsufficiens, Hyperglykæmi | |
Psykiske forstyrrelser | Adfærdsforstyrrelse | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Luftveje, thorax og mediastinum | Epistaxis |
- Paradoks bronkospasme ses i meget sjældne tilfælde ved inhalation.
- Der er set øget risiko for pneumoni hos KOL-patienter ved påbegyndt behandling med lokalt glukokortikoid.
- Specielt ved behandling med høje doser i længere tid, kan der være risiko for systemisk påvirkning med bl.a. binyrebarksuppresion, Cushings syndrom, fald i knogletæthed og i mere sjældne tilfælde (især hos børn) psykisk påvirkning i form af fx depression, angst og aggressivitet.
- Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
Interaktioner

Hæmmere af CYP3A4, og særligt potente hæmmere (fx itraconazol, ritonavir), kan øge den systemiske virkning af fluticasonpropionat (øget risiko for systemisk steroidpåvirkning). Kombination med potente CYP3A4-hæmmere bør undgås.
Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet

Baggrund: Der er for inhalationsbehandling med fluticason, enten alene eller i kombination med salmeterol, data for 1.380 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning

Baggrund: Den systemiske eksponering er ringe.
Bloddonor

Farmakodynamik

Lokalt virkende glukokortikoid. Virker antiinflammatorisk. Den nøjagtige virkningsmekanisme er ikke fuldt klarlagt. Glukokortikoider hæmmer en række celletyper (fx mastceller, lymfocytter, makrofager og eosinofile, basofile og neutrofile granulocytter) samt frigørelsen af flere mediatorer (fx histamin, eicosanoider, leukotriener, cytokiner), der er involverede i den inflammatoriske reaktion. Ved inhalationsbehandling i terapeutiske doser vil de systemiske virkninger normalt være ringe.
Farmakokinetik

- Absorberes hovedsageligt fra luftvejene.
- Biotilgængelighed ca. 11 % hos raske, mindre ved astma og KOL.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering
Rengøring:
- Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
- Undgå brug af vand eller anden væske.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
inhalationspulver | 100 mikrogram/dosis |
Andre
|
|
250 mikrogram/dosis |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | inhalationspulver 100 mikrogram/dosis | 473528 |
60 doser
|
132,05 | 2,20 | 13,21 | |
(B) | inhalationspulver 250 mikrogram/dosis | 461951 |
60 doser
|
Udgået 20-03-2023 |
Substitution

inhalationspulver 100 mikrogram/dosis |
---|
Flixotide GSK Pharma, Fluticasonpropionat, inhalationspulver 100 mikrogram/dosis Genordn. B |
inhalationspulver 250 mikrogram/dosis |
---|
Flixotide GSK Pharma, Fluticasonpropionat, inhalationspulver 250 mikrogram/dosis Genordn. B |
Referencer

2518. GINA. Global Strategy for Asthma Management and Prevention. The Global Initiative for Asthma. 2022, https://ginasthma.org/gina-reports/ (Lokaliseret 27. april 2023)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3867. Tegethoff M, Greene N, Olsen J et al. Inhaled glucocorticoids during pregnancy and offspring pediatric diseases: a national cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2012; 185(5):557-63, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22198975 (Lokaliseret 24. februar 2022)

