Generel information
Relevante links
Non-steroidt antiinflammatorisk middel med overvejende COX-2-hæmning.

Anvendelsesområder

- Osteoartrose
- Reumatoid artritis
- Ankyloserende spondylitis (morbus Bechterew).
Må kun anvendes undtagelsesvis og under specielle forudsætninger, og da kun til patienter med betydelig risiko for mave-tarmblødning.
Dispenseringsform

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 100 mg eller 200 mg celecoxib.
Doseringsforslag

Osteoartrose
- Voksne. 200 mg dgl. fordelt på 1-2 doser. Dosis kan øges til 200 mg 2 gange dgl.
Reumatoid artritis
- Voksne. 200-400 mg dgl. fordelt på 2 doser.
Ankyloserende spondylitis
- Voksne. 200 mg fordelt på 1-2 doser. Dosis kan øges til 400 mg fordelt på 1-2 doser.
Bemærk:
- Synkes hele med et glas vand.
- Kan tages med eller uden mad.
- Kapslen eller kapselindholdet må ikke tygges.
- Kapslenkan åbnes.
- Indholdet kan opslæmmes i vand eller kommes på blød mad, fx yoghurt eller æblemos.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Prostaglandiner har betydning for opretholdelse af normal nyregennemblødning. NSAID's hæmning af prostaglandinsyntesen kan derfor forårsage nedsat nyregennemblødning og dermed forværret nyrefunktion
Forsigtighed, monitorering
-
GFR 30-60 ml/min.
Prostaglandiner har betydning for opretholdelse af normal nyregennemblødning. NSAID's hæmning af prostaglandinsyntesen kan derfor forårsage nedsat nyregennemblødning og dermed forværret nyrefunktion. Tæt monitorering af nyrefunktionen tilrådes.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

- Initialdosis bør nedsættes til 50% af normaldosis ved moderat nedsat leverfunktion.
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer

- Svær venstresidig hjerteinsufficiens (NYHA II-IV)
- Iskæmisk hjertesygdom og/eller cerebrovaskulær sygdom
- Aktuel peptisk ulcus eller gastro-intestinal blødning
- Inflammatorisk tarmsygdom
- Svær overfølsomhed for andre COX-2-hæmmere.
Forsigtighedsregler

- COX-2-hæmmere er forbundet med øget risiko for alvorlige tromboemboliske komplikationer (især myokardieinfarkt og apopleksi). Celecoxib-behandling på 400 mg og 800 mg dgl. har medført absolut risikoforøgelse for AMI eller apopleksi på henholdsvis 1,3 % og 2,1 % i forhold til placebo. Celecoxib-behandling på 200 mg/døgn medfører ikke øget risiko.
Da den kardiovaskulære risiko kan øges med dosis og behandlingsvarighed, bør der anvendes lavest mulig dosis og kortest mulig behandlingsvarighed.
Patienter med risikofaktorer for kardiovaskulære hændelser eller perifer arteriesygdom (forhøjet blodtryk, højt kolesterol/triglycerid, diabetes, rygning, kendt åreforkalkning) bør kun behandles efter nøje afvejning af fordele og ulemper. Selektive COX-2-hæmmere kan ikke erstatte acetylsalicylsyre som profylakse mod tromboemboliske sygdomme, og derfor bør trombocytfunktionshæmmende behandling ikke seponeres. - Et nyere prospektivt studie, hvor patienterne blev behandlet > 20 måneder, viste ingen forskel i kardio-vaskulære bivirkninger mellem celecoxib, ibuprofen og naproxen.
- Forsigtighed ved overfølsomhed for ASA, andre NSAID, paracetamol og antibakterielle sulfonamider, fx dapson, sulfamethizol og sulfamethoxazol, selvom risikoen for krydsallergi anses for lav.
- NSAID kan maskere symptomer på alvorlige underliggende infektioner (bl.a. pneumoni og varicella).
Se endvidere NSAID.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik NSAID i fast eller varierende dosering. | Overdosering. |
Ordination af NSAID til patienter med tidligere mavesår uden samtidig ordination af protonpumpehæmmer. | Udvikling af mavesår. |
Overdosering ved ordination af 'smertepakke'. Man overså svær nyreinsufficiens. | Udvikling af manifest nyreinsufficiens (dialyse). |
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Myokardieinfarkt | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Kvalme, Opkastning, Synkebesvær |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i øvre luftveje, Influenzalignende symptomer | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Øget muskeltonus | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
Nyrer og urinveje | Urinvejsinfektion | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Hoste, Pharyngitis, Rhinitis, Sinuitis |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Anæmi | |
Hjerte | Hjerteinsufficiens | Palpitationer, Takykardi |
Øre og labyrint | Høretab, Tinnitus | |
Øjne | Conjunctivitis, Sløret syn | |
Mave-tarm-kanalen | Stomatitis | Gastritis, Gastro-øsofageal refluks, Obstipation |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Immunsystemet | Ansigtsødem | Urticaria |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer, Forhøjet plasma-carbamid, Forhøjet plasma-kreatinin | |
Metabolisme og ernæring | Hyperkaliæmi | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Benkramper | |
Nervesystemet | Paræstesier | |
Psykiske forstyrrelser | Angst, Depression | Søvnighed |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | |
Hud og subkutane væv | Purpura | |
Vaskulære sygdomme | Cerebrovaskulære tilfælde | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Leukopeni, Trombocytopeni | |
Hjerte | Arytmier | |
Øjne | Intraokulær blødning | |
Mave-tarm-kanalen | Colitis, Gastro-duodenale ulcera, Gastro-intestinal blødning, Gastro-intestinal perforation, Melæna, Pancreatitis | Smagsforstyrrelser, Øsofagitis |
Lever og galdeveje | Hepatitis | |
Immunsystemet | Angioødem | |
Metabolisme og ernæring | Hyponatriæmi | |
Nervesystemet | Ataksi | |
Psykiske forstyrrelser | Hallucinationer, Konfusion | |
Nyrer og urinveje | Akut nyresvigt | |
Det reproduktive system og mammae | Menstruationsforstyrrelser | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Pneumoni | |
Hud og subkutane væv | Alopeci, Fotosensibilitet | |
Vaskulære sygdomme | Lungeemboli | Flushing |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Blod og lymfesystem | Pancytopeni | |
Øjne | Retinal blodprop | |
Lever og galdeveje | Fulminant hepatitis, Kolestase, Levercellenekrose | Icterus |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Stevens-Johnsons syndrom | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Pustuløst hududslæt | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Myositis | |
Nervesystemet | Epileptisk anfald | |
Nyrer og urinveje | Nefrotisk syndrom | |
Hud og subkutane væv | Bulløs dermatitis, Eksfoliativ dermatitis, Erythema multiforme, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
Vaskulære sygdomme | Cerebral hæmoragi, Vasculitis | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Det reproduktive system og mammae | Infertilitet (kvinder) |
Vedrørende kardiovaskulære bivirkninger, se endvidere NSAID.
Interaktioner

- Celecoxib kan give stigning i protrombintiden hos patienter i antikoagulationsbehandling.
- Fluconazol øger plasmakoncentrationen af celecoxib.
- Rifampicin nedsætter plasmakoncentrationen af celecoxib.
- Celecoxib hæmmer CYP2D6 i in vitro-undersøgelser. Der er derfor teoretisk mulighed for interaktion med andre lægemidler, som omsættes af samme enzym, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Den velkendte risiko for interaktion mellem uspecifikke NSAID og antihypertensiva såvel som risikoen for nyresvigt (særligt ved kombination med ACE-hæmmer eller angiotensin-II antagonist) gælder også for COX-2-hæmmere.
- Behandling med et NSAID må ikke igangsættes hos patienter, der er i behandling med et DOAK-præparat, med mindre dosisjustering er overvejet mhp. den øgede blødningsrisiko. Ved samtidig behandling med DOAK og NSAID skal patienten monitoreres for symptomer på blødninger og opfordres til straks at kontakte lægen ved mulige tegn på blødning.
Graviditet

Baggrund: For NSAID som gruppe (fraset lavdosis ASA) er der data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede; langt den største specifikke datamængde er for ibuprofen. For mange af de enkelte NSAID er den specifikke datamængde beskeden. Overordnet er der i de største datasæt ikke tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. Nogle studier har antydet en øget risiko for spontan abort, mens andre ikke har kunnet genfinde dette signal. Brug efter uge 20 er forbundet med en øget risiko for føtal nyrepåvirkning, nedsat mængde fostervand og risiko for lukning af ductus arteriosus. Anvendelse efter uge 20 frarådes som udgangspunkt, og såfremt behandling skønnes indiceret efter uge 20, skal man være opmærksom på disse risici. Anvendelse af NSAID i 3. trimester (fra uge 28) er kontraindiceret. Se endvidere NSAID.
For celecoxib er der data for ca. 100 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er 0,2-0,3 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Celecoxib "Medical Valley".
Risikoen for gastrointestinale gener øges.
Forgiftning

Farmakodynamik

NSAID. Virker antiinflammatorisk, analgetisk, antipyretisk og trombocytaggregationshæmmende via hæmning af enzymet cyclooxygenase (COX).
Farmakokinetik

- Absorberes fra mave-tarm-kanalen. Biotilgængeligheden øges med ca. 20 % ved samtidig fødeindtagelse.
- Maksimal plasmakoncentration efter 2-3 timer.
- Metaboliseres i leveren via CYP2C9 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 8-12 timer.
- < 1 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter

hårde kapsler 100 mg, Medical Valley Ingen kærv |
hårde kapsler 200 mg, Medical Valley Ingen kærv |
Mad og drikke
Kan tages med eller uden mad.
Indholdet kan kommes på blød mad, fx yoghurt eller æblemos.
Knusning/åbning
Kan åbnes.
Administration
Synkes hele med et glas vand.
Indholdet kan opslæmmes i vand.
Kapslen og indholdet må ikke tygges.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
hårde kapsler | 100 mg |
Farve
Andre
|
|
200 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Tilskud

Kun i ekstraordinære tilfælde bevilges enkelttilskud til selektive COX-2-hæmmere, idet behandlingen bør finde sted med lavest mulig dosis i kortest mulig tid.
Hvis man vil søge om enkelttilskud til selektive COX-2-hæmmere, skal følgende forhold belyses i ansøgningen:
- Patientens diagnose.
- Patientens behov for analgetisk behandling.
- Begrundelse for hvorfor billigere smertebehandling ikke kan anvendes.
- Hvilke billigere analgetika patienten er forsøgt behandlet med og med hvilket resultat.
- Patientens risiko for gastro-intestinal blødning.
- Om patienten har kardiovaskulær sygdom eller risiko for kardiovaskulær sygdom (herunder bl.a. hypertension, hyperlipidæmi, diabetes og rygning).
- Patientens eventuelle co-medicinering med ASA profylaktisk mod iskæmisk hjertesygdom m.m.
- Patientens eventuelle co-medicinering med syrepumpehæmmer og resultat heraf.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | hårde kapsler 100 mg | 586363 |
100 stk. (blister)
|
214,35 | 2,14 | 4,29 | |
(B) | hårde kapsler 200 mg | 387283 |
10 stk. (blister)
|
72,85 | 7,29 | 7,29 | |
(B) | hårde kapsler 200 mg | 591553 |
100 stk. (blister)
|
327,05 | 3,27 | 3,27 |
Substitution

hårde kapsler 100 mg |
---|
Celebra Viatris, Celecoxib, hårde kapsler 100 mg |
Celecoxib "Krka" KRKA, Celecoxib, hårde kapsler 100 mg |
Celecoxib "Stada" STADA Nordic, Celecoxib, hårde kapsler 100 mg |
hårde kapsler 200 mg |
---|
Celebra Viatris, Celecoxib, hårde kapsler 200 mg |
Celecoxib "2care4" (Parallelimport), Celecoxib, hårde kapsler 200 mg |
Celecoxib "Krka" KRKA, Celecoxib, hårde kapsler 200 mg |
Celecoxib "Stada" STADA Nordic, Celecoxib, hårde kapsler 200 mg |
Foto og identifikation

![]() Hårde kapsler 100 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 5,3 x 14,4 |
![]() Hårde kapsler 200 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lysegrå |
Mål i mm: | 6,3 x 17,8 |
Referencer

5744. CMDh -EMA. NSAID-containing medicinal products (for systemic use) and use during pregnancy. www.hma.eu/cmdh.html. 2022, https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/CMDh_pressreleases/2022/CMDh_press_release_-_September_2022.pdf (Lokaliseret 17. november 2022)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4112. Dathe K, Fietz AK, Pritchard LW et al. No evidence of adverse pregnancy outcome after exposure to ibuprofen in the first trimester - Evaluation of the national Embryotox cohort. Reprod Toxicol. 2018; 79:32-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29763655 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4118. Li DK, Ferber JR, Odouli R. Use of nonsteroidal antiinflammatory drugs during pregnancy and the risk of miscarriage. Am J Obstet Gynecol. 2018; 219:275, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29890124 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4116. Daniel S, Koren G, Lunenfeld E et al. Fetal exposure to nonsteroidal anti-inflammatory drugs and spontaneous abortions. CMAJ. 2014; 186:E177-82, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24491470 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4113. Nezvalová-Henriksen K, Spigset O, Nordeng H. Effects of ibuprofen, diclofenac, naproxen, and piroxicam on the course of pregnancy and pregnancy outcome: a prospective cohort study. BJOG. 2013; 120(8):948-59, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23489333 (Lokaliseret 24. februar 2022)
2228. Daniel S, Matok I, Gorodischer R et al. Major malformations following exposure to nonsteroidal antiinflammatory drugs during the first trimester of pregnancy. J Rheumatol. 2012; 39:2163-9, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22984274 (Lokaliseret 26. april 2023)
4117. Edwards DR, Aldridge T, Baird DD et al. Periconceptional over-the-counter nonsteroidal anti-inflammatory drug exposure and risk for spontaneous abortion. Obstet Gynecol. 2012; 120(1):113-22, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22914399 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4114. van Gelder MM, Roeleveld N, Nordeng H. Exposure to non-steroidal anti-inflammatory drugs during pregnancy and the risk of selected birth defects: a prospective cohort study. PLoS One. 2011; 6:e22174, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21789231 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4119. Koren G, Florescu A, Costei AM. Nonsteroidal antiinflammatory drugs during third trimester and the risk of premature closure of the ductus arteriosus: a meta-analysis. Ann Pharmacother. 2006; 40:824-9, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16638921 (Lokaliseret 24. februar 2022)
359. Nielsen GL, Sorensen HT, Larsen H et al. Risk of adverse birth outcome and miscarriage in pregnant users of non-steroidal anti-inflammatory drugs: population based observational study and case-control study. BMJ. 2001; 322(7281):266-70, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11157526/ (Lokaliseret 1. december 2021)

