VITRAKVI

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 25 mg eller 100 mg larotrectinib. 

Oral opløsning. 1 ml indeholder 20 mg larotrectinib. 

• Voksne og børn ≥ 12 år. 100 mg 2 gange dgl.
• Børn < 12 år. 100 mg/m2 (dog højst 100 mg) 2 gange dgl.

Bemærk: 

• Kapsler
  • Synkes hele med et glas vand.
  • Må ikke åbnes eller tygges pga. bitter smag.
• Oral opløsning
  • Administreres oralt vha. sprøjte eller enteralt vha. nasogastrisk sonde, se produktresumé .
• Kan tages med eller uden mad.
• Behandlingspause med efterfølgende dosisreduktion eller evt. seponering kan være nødvendig pga. bivirkninger, se produktresumé.
• Ved glemt dosis eller ved opkastning efter indtagelse må der ikke tages to doser på samme tid som erstatning for den glemte dosis. Glemt dosis springes helt over, og behandlingen fortsættes med næste planlagte dosis.

Dosis nedsættes til 50% af normaldosis ved moderat til stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh B-C). 

• Potente eller moderate CYP3A-induktorer eller P-gp-induktorer, fx carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampicin og naturlægemidler med perikon, nedsætter koncentrationen af larotrectinib, og kombinationen bør undgås.
• Potente CYP3A4-hæmmere, fx amprenavir, atazanavir, clarithromycin, erythromycin, fluconazol, itraconazol, lopinavir og ritonavir samt grapefrugtjuice, øger koncentrationen af larotrectinib.
• Se endvidere Tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.  

Se også Antineoplastiske midler.  

Se også Klassifikation - graviditet. 

Kvinder i den fertile alder og mænd skal anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 1 måned efter afslutning af behandlingen. 

Baggrund: På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.  

Selektiv hæmmer af tropomyosinkinaser (TRK), herunder TRKA, TRKB og TRKC, som kodes hhv. af NTRK1-, NTRK2- og NTRK3-generne. I tumorer med mutationer i NTRK-generne (ofte fusioner) dannes onkogene TRK-fusionsproteiner, som er konstitutiv aktive. Ved at inhibere disse hæmmes tumorvækst. 

• Biotilgængelighed ca. 34%.
• Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1time.
• Steady state efter ca. 8 dage.
• Metaboliseres via CYP3A4 til aktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid ca. 3 timer.
• Ca. 30% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Holdbarhed 

Oral opløsning 

• Opbevares i køleskab (2-8 °C).
• Må ikke nedfryses.
• Efter første åbning: 30 dage.