Anvendelsesområder
Wilsons sygdom hos voksne, børn og unge ≥ 5 år, der ikke tolerer behandling med D-penicillamin.
Behandlingen er en specialistopgave og bør forestås af læger med særlig indsigt i Wilsons sygdom.
Dispenseringsform
Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 200 mg trientin (som dihydrochlorid).
Doseringsforslag
Voksne
- Initialt
- Sædvanligvis 800 mg.
- Vedligeholdelsesdosis
- Individuelt.
- 800-1.600 mg dgl. fordelt på 2-4 doser.
Børn ≥ 5 år
- Initialt
- Individuelt.
- Afhængig af alder og legemsvægt.
- Vedligeholdelsesdosis
- Individuelt.
- 400-1.000 mg dgl. fordelt på 2-4 doser.
Bemærk ved præparatskifte:
- Forsigtighed ved skift fra et andet trientin-præparat, som kan indeholde et andet salt. Derfor kan de to præparater have forskellig biotilgængelighed. Dosisjustering kan være nødvendig.
Bemærk:
- Kapslerne skal tages på tom mave:
- mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid
- mindst 1 time før eller efter ethvert andet lægemiddel, mellemmåltid eller mælk.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-5 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge < 5 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Håndtering
| hårde kapsler 200 mg |
Administration
Synkes hele.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages forskudt af et måltid.
OBS
Tages mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Forsigtighedsregler
- Regelmæssig monitorering med kontrol af symptomer (mulig forværring i starten af behandling) og plasmakoncentrationen af frit kobber for at optimere dosis. Frit kobber i plasma beregnes som differencen mellem totalt kobber og ceruloplasmin-bundet kobber og bør ligge i intervallet 100-150 mikrogram/l.
- Monitorering mht. overbehandling med resulterende risiko for kobbermangel er særlig relevant for gravide og børn for at sikre naturlig vækst og psykisk udvikling.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi (jernmangel) | |
| Nervesystemet | Tremor | |
| Psykiske forstyrrelser | Dysartri | |
| Hud og subkutane væv | Erytem | Hudkløe, Hududslæt |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Mave-tarm-kanalen | Colitis (herunder svær colitis), Enterocolitis | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Systemisk lupuslignende syndrom | Muskelstivhed |
| Nyrer og urinveje | Nefritis | |
Kliniske aspekter
- Der kan ofte forekomme kvalme i den indledende behandling, og undertiden hududslæt.
- Der er rapporteret duodenitis og svær colitis.
- Neurologisk forværring kan forekomme i starten af behandlingen.
Interaktioner
- Samtidig brug af zink frarådes, da det ikke er muligt at give anbefalinger vedr. dosering ud fra de begrænsede data.
- Jerntilskud kan være nødvendigt under behandlingen, da trientin er et chelatdannende middel, som derved kan nedsætte mængden af jern i serum. Da jern og trientin kan hæmme absorptionen af hinanden, bør jerntilskud indtages mindst 2 timer efter administration af trientin.
- Samtidig brug af calcium- eller magnesiumholdige antacida bør undgås til trods for manglende evidens for, at de ændrer virkningen af trientin.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Cufence® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Kobber-chelatdannende middel.
- Trientin danner et stabilt kompleks med absorberet kobber, og komplekset kan herefter udskilles fra kroppen gennem nyrerne.
- Kan også danne chelat med kobber i mave-tarm-kanalen og dermed hæmme absorptionen af kobber.
Farmakokinetik
- Lav og varierende absorption hos patienter med Wilsons sygdom.
- Biotilgængelig varierer blandt forskellige salte af trientin.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer (tabletter) og 0,5-4 timer (kapsler).
- Eliminationen er multifasisk, først hurtig og derefter langsommere.
- Trientin og dets metabolitter udskilles gennem nyrerne.
Holdbarhed og opbevaring
Holdbarhed
- Kapslerne skal opbevares i original beholder for at beskytte mod fugt.
- Efter åbning: Kan opbevares i højst 3 måneder.
Indholds- og hjælpestoffer
Trientin .
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| hårde kapsler | 200 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | hårde kapsler
200 mg
Cufence |
130836 |
100 stk. (Abacus)
|
36.217,05 | 362,17 | 814,89 | |
| (BEGR) | hårde kapsler
200 mg
Cufence |
151479 |
100 stk.
|
36.217,05 | 362,17 | 814,89 |
Substitution
| hårde kapsler 200 mg |
|---|
| Trientin "Waymade" Waymade, Trientin, hårde kapsler 200 mg |
Foto og identifikation
 Hårde kapsler 200 mg |
| Præg: |
Cufence
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 7,4 x 21,4 |
Referencer
4502. Walshe JM. The management of pregnancy in Wilson's disease treated with trientine. Q J Med. 1986; 58(225):81-7, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3704107 (Lokaliseret 3. marts 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
