Alprostadil "2care4"

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 tokammer cylinderampul indeholder 10 mikrogram alprostadil. 

Individuelt.  

• Initialt 5 mikrogram intrakavernøst.
• Dosisjustering med 5 mikrogram ad gangen, til ønsket effekt er opnået. Størstedelen af patienterne opnår en tilfredsstillende virkning med doser i intervallet 5-20 mikrogram. Doser på over 40 mikrogram alprostadil er normalt ikke berettiget.
• Ved mistanke om neurogent betinget erektil dysfunktion dog 2,5 mikrogram initialt og ved dosisjustering.

Bemærk: Behandlingen må ikke gentages, før effekten af alprostadil er totalt ophørt. I praksis bør stoffet derfor anvendes højst 1 gang i døgnet.  

Evt. indhold af benzylalkohol 

Visse formuleringer af alprostadil (Caverject® og Alprostadil "2care4") indeholder benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering af benzylalkohol og udvikling af metabolisk acidose. 

• Seglcelleanæmi
• Myelomatose
• Leukæmi
• Anatomiske deformiteter af penis.

• Kardio- og cerebrovaskulære tilstande.
• Der bør tilstræbes en dosis, der giver en erektion på højst 2 timer. Patienten skal søge læge, hvis erektionen varer mere end 4 timer.
• Der er set tilfælde af knækkede nåle, som krævede hospitalsindlæggelse, da en del af nålen blev siddende tilbage i penis. Omhyggelig patientvejledning i korrekt brug og injektionsteknik (inkl. at patienten ikke skal forsøge at rette en bøjet nål ud) kan mindske risikoen for, at nålen knækker.
• Indeholder benzylalkohol, der kan give allergiske reaktioner.

Se også Klassifikation - graviditet 

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Alprostadil "2care4". 

Patienten kan opleve hypotension samt rejsningsbesvær. 

Priapisme, se bivirkninger i Lokale midler (erektil dysfunktion). 

• Identisk med prostaglandin E1, hvis virkning inkluderer vasodilatation af blodkarrene i det erektile væv i corpora cavernosa og øgning af blodgennemstrømningen i cavernosa arterien, hvilket medfører penil rigiditet.
• 500 mikrogram alprostadil intrauretralt svarer til 10 mikrogram intrakavernøst.

• Absorberes hurtigt lokalt efter intrakavernøs eller intrauretral administration.
• Metaboliseres hurtigt lokalt til inaktive metabolitter.
• Udskilles primært gennem nyrerne i form af metabolitter.
• Intrauretral administration. Perifer venøs plasmakoncentration er lav eller ikke-målelig.
• Intrakavernøs administration. Plasmakoncentrationen falder til endogent niveau efter ca. 2 timer.

Håndtering 

Tilberedning af injektionsvæske 

• Pulveret (i det ene kammer) opløses i solvens (fra det andet kammer).
• Se medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed 

Brugsfærdg injektionsvæske er kemisk holdbar i højst 24 timer ved stuetemperatur (højst 25ºC). 

Enkelttilskud til alprostadil til behandling af ED vil normalt kunne imødekommes, når følgende betingelser er opfyldt og fremgår af ansøgningen, at: 

• Det drejer sig om en patient, hvis grundsygdom har forårsaget svær ED. For diabetikere skal det fremgå, hvilken afledet organpåvirkning patienten har. For patienter med svær hypertension skal det fremgå, hvilken afledet organpåvirkning patienten har og hvilke antihypertensiva patienten er i behandling med,
• Der er vist effekt af behandlingen med lægemidlet.

Herudover forudsættes det, at der er optaget almindelig somatisk anamnese, herunder diskussion af evt. uhensigtsmæssigt alkohol- og tobaksforbrug samt evt. medicinomlægning. Endvidere forudsættes det, at ED er udredt såvel urologisk som sexologisk, jf. rapporten vedrørende lægemidler til behandling af erektiv dysfunktion i relation til medicintilskud.