Yderligere information
Relevante links
Antiepileptikum af benzodiazepingruppen.

Anvendelsesområder

- Langvarige, akutte krampeanfald hos børn og unge i alderen 10 år til < 18 år.
- Ved diagnosen epilepsi kan præparatet håndteres af forældre/plejere.
Dispenseringsform

Mundhulevæske, opløsning. 1 oral sprøjte (1 ml) indeholder 10 mg midazolam.
Doseringsforslag

- Børn og unge 10-18 år. 10 mg.
Gives som enkeltdosis. Dosis fordeles i begge sider af munden.
Hvis ikke anfaldet stopper efter 5 minutter, gentages dosis, og der rekvireres samtidig akutmedicinsk hjælp.
Til børn < 10 år anvendes et andet præparat med sprøjter indeholdende mindre doser.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-60 ml/min.
Dosisjustering er ikke nødvendig, men forsigtighed tilrådes ved kronisk nyreinsufficiens.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

- Forsigtighed ved let til moderat nedsat leverfunktion.
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer

- Myasthenia gravis
- Svær respirationsinsufficiens
- Søvnapnø-syndrom.
Forsigtighedsregler

- Forsinket respirationsdepression pga. høj aktiv metabolitkoncentration i aldersgruppen 3-6 måneder kan ikke udelukkes. Behandlingen af denne aldersgruppe skal foregå i hospitalsregi, hvor genoplivningsudstyr er til rådighed, og hvor respirationsfunktionen kan overvåges.
- Bør anvendes med forsigtighed ved nedsat hjertefunktion.
Bivirkninger

Almindelige (1-10%) | Kvalme, Opkastning.
Bevidsthedstab, Sedation. Somnolens. Respirationsdepression. |
Ikke kendt | Angioødem. |
Interaktioner

- Hæmmere af CYP3A4, fx clarithromycin, erythromycin, itraconazol og verapamil, øger AUC af midazolam med op til 350% og kan forlænge sovetiden.
- Induktorer af CYP3A4, fx carbamazepin og rifampicin, kan nedsætte både AUC og halveringstiden for midazolam. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Midazolam øger morphins smertestillende og respirationsdeprimerende virkninger. Lignende effekt kan forventes for andre opioider.
- Den sederende virkning forstærkes af andre midler med sederende effekt, herunder alkohol, antipsykotika, hypnotika, antihistaminer og opioider.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
I forbindelse med krampeanfald er eksponeringen kortvarig, og risikoen for uønsket fosterpåvirkning skønnes beskeden.
Amning

Den relative vægtjusterede dosis er under 1%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. Det anbefales dog at observere barnet for sedativ påvirkning.
Trafik



Bloddonor

Forgiftning

Farmakodynamik

Binder sig, som de øvrige benzodiazepiner, til GABAA-receptorerne, der er lokaliseret til chloridionkanal-komplekset. Benzodiazepiner har ingen selvstændig effekt, men forstærker virkningen af GABA (gamma-aminobutansyre), som er en hæmmende neurotransmitter.
GABA åbner chloridkanalen og den resulterende hyperpolarisering af cellemembranen fremkalder den neuronale hæmning.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 75% fra mundhulen.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 30 minutter.
- Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til α-hydroxymidazolam, som er farmakologisk aktiv.
- Plasmahalveringstid 1,5-2,5 timer (midazolam) og < 1 time (α-hydroxymidazolam).
- < 1% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Se endvidere Tabel 1 i Antiepileptika.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering
- Sprøjten skal anvendes uden kanyle.
- Se medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
- Må ikke opbevares i køleskab eller fryses.
- Opbevares i den originale yderpakning.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Tilskud

- Klausuleret tilskud til behandling af langvarige, akutte konvulsive anfald hos børn og unge med epilepsi i alderen 10 år til 18 år.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(A) | mundhulevæske 10 mg | 122385 |
1 stk.
|
390,75 | 585,83 |
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)

