Epistatus

Mundhulevæske, opløsning. 1 oral sprøjte (1 ml) indeholder 10 mg midazolam. 

• Børn og unge 10-18 år. 10 mg.

Gives som enkeltdosis. Dosis fordeles i begge sider af munden. 

Hvis ikke anfaldet stopper efter 5 minutter, gentages dosis, og der rekvireres samtidig akutmedicinsk hjælp. 

Til børn < 10 år anvendes et andet præparat med sprøjter indeholdende mindre doser. 

• Forsigtighed ved let til moderat nedsat leverfunktion.
• Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.

• Myasthenia gravis
• Svær respirationsinsufficiens
• Søvnapnø-syndrom.

• Forsinket respirationsdepression pga. høj aktiv metabolitkoncentration i aldersgruppen 3-6 måneder kan ikke udelukkes. Behandlingen af denne aldersgruppe skal foregå i hospitalsregi, hvor genoplivningsudstyr er til rådighed, og hvor respirationsfunktionen kan overvåges.
• Bør anvendes med forsigtighed ved nedsat hjertefunktion.

• Hæmmere af CYP3A4, fx clarithromycin, erythromycin, itraconazol og verapamil, øger AUC af midazolam med op til 350% og kan forlænge sovetiden.
• Induktorer af CYP3A4, fx carbamazepin og rifampicin, kan nedsætte både AUC og halveringstiden for midazolam. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Midazolam øger morphins smertestillende og respirationsdeprimerende virkninger. Lignende effekt kan forventes for andre opioider.
• Den sederende virkning forstærkes af andre midler med sederende effekt, herunder alkohol, antipsykotika, hypnotika, antihistaminer og opioider.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

I forbindelse med krampeanfald er eksponeringen kortvarig, og risikoen for uønsket fosterpåvirkning skønnes beskeden. 

Se også Klassifikation - graviditet. 

Den relative vægtjusterede dosis er under 1%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. Det anbefales dog at observere barnet for sedativ påvirkning. 

Se Benzodiazepiner og benzodiazepinlignende midler (forgiftninger). 

Binder sig, som de øvrige benzodiazepiner, til GABA_A-receptorerne, der er lokaliseret til chloridionkanal-komplekset. Benzodiazepiner har ingen selvstændig effekt, men forstærker virkningen af GABA (gamma-aminobutansyre), som er en hæmmende neurotransmitter.
GABA åbner chloridkanalen og den resulterende hyperpolarisering af cellemembranen fremkalder den neuronale hæmning. 

• Biotilgængelighed ca. 75% fra mundhulen.
• Maksimal plasmakoncentration efter ca. 30 minutter.
• Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til α-hydroxymidazolam, som er farmakologisk aktiv.
• Plasmahalveringstid 1,5-2,5 timer (midazolam) og < 1 time (α-hydroxymidazolam).
• < 1% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Se endvidere Tabel 1 i Antiepileptika. 

Håndtering 

• Sprøjten skal anvendes uden kanyle.
• Se medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed 

• Må ikke opbevares i køleskab eller fryses.
• Opbevares i den originale yderpakning.

• Klausuleret tilskud til behandling af langvarige, akutte konvulsive anfald hos børn og unge med epilepsi i alderen 10 år til 18 år.

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".