Finasteride "Medical Valley"

G04CB01
 
 

Anvendelsesområder

Symptomgivende prostatahyperplasi

Se endvidere:

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 5 mg finasterid. 

Doseringsforslag

  • 5 mg dgl. 
  • Selvom tidlig bedring kan ses, kan det være nødvendigt at behandle i mindst 6 måneder for at vurdere effekten.

 

Bemærk: Tabletterne skal synkes hele og må ikke knuses eller deles.   

Kontraindikationer

Finasterid er kontraindiceret til kvinder. 

Forsigtighedsregler

  • Der er rapporteret humørsvingninger herunder forsænket stemningsleje, depression og, mindre hyppigt, selvmordstanker hos patienter, der er blevet behandlet med finasterid 1 mg. Patienterne skal monitoreres for psykiatriske symptomer, og hvis disse forekommer, skal behandling med finasterid seponeres og patienten rådes til at søge lægehjælp.
  • Da de positive virkninger af finasterid ikke viser sig umiddelbart, bør patienter med stort residual urinvolumen og/eller kraftigt nedsat urinflow monitoreres omhyggeligt for obstruktiv uropati.
  • Koncentrationen af prostataspecifikt antigen (PSA) reduceres under behandling med finasterid med ca. 50 %. Dette ændrer ikke den diagnostiske sikkerhed over for prostatacancer, blot den målte værdi ganges med 2.
  • Stærkt nedsat leverfunktion.

 

Bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Psykiske forstyrrelser Somnolens
Det reproduktive system og mammae Impotens, Oligospermi Nedsat libido
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Det reproduktive system og mammae Gynækomasti Ejakulationsforstyrrelser, Mammahypertrofi, Mastalgi
Hud og subkutane væv Hududslæt
Meget sjældne (< 0,01 %)
Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer Mammaneoplasi
Ikke kendt hyppighed
Hjerte Palpitationer
Immunsystemet Angioødem, Hypersensitivitetsreaktioner Urticaria
Undersøgelser Forhøjede leverenzymer
Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer Brystkræft*
Psykiske forstyrrelser Angst, Depression
Det reproduktive system og mammae Erektil dysfunktion, Reversibel mandlig infertilitet Galaktoré, Testikelsmerter
Hud og subkutane væv Hudkløe

* Under markedsføringsperioden er brystkræft blevet rapporteret hos mænd, der tager finasterid 1 mg. Læger bør instruere deres patienter til straks at rapportere enhver ændring i deres brystvæv såsom knuder, smerter, gynækomasti eller sekretion fra brystvorte. 

Graviditet

Ikke relevant. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Referencer: 1550, 3966

Se også Klassifikation - graviditet

 

Fertile kvinder og mænd
  • Mandlige patienter: Brug af kondom anbefales, hvis partneren er eller kan blive gravid.
  • Kvinder, som er eller kan blive gravide, bør ikke ubeskyttet håndtere knuste eller knækkede finasteridtabletter på grund af risikoen for absorption af finasterid, se Egenskaber, håndtering og holdbarhed.

Amning

Ikke relevant.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (7 døgns karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Farmakodynamik

Kompetitiv hæmmer af enzymet 5-α-reduktase, som metaboliserer testosteron til dihydrotestosteron, der anses for at være ansvarlig for prostatas vækst og forstørrelse. Finasterid har ingen affinitet til androgenreceptorer. 

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 80 %.
  • Maksimal plasmakoncentration efter 2-6 timer.
  • Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til delvis aktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid ca. 6 timer.
  • Ca. 40 % udskilles gennem nyrerne i form af metabolitter.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Bemærk - personalerisiko: Gravide eller potentielt gravide kvinder bør ikke ubeskyttet berøre knuste eller knækkede tabletter på grund af risiko for absorption af finasterid og den heraf følgende potentielle risiko for misdannelse af de ydre genitalier hos drengefostre.  

Indholdsstoffer

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) 461594
30 stk. (blister)
41,05 1,37 1,37
(B) filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) 385343
100 stk. (blister)
44,90 0,45 0,45

Substitution

filmovertrukne tabletter 5 mg
Finasterid "Aurobindo" Orion Pharma, Finasterid, filmovertrukne tabletter 5 mg
Finasterid "Stada" STADA Nordic, Finasterid, filmovertrukne tabletter 5 mg
Finasteride "Teva" TEVA, Finasterid, filmovertrukne tabletter 5 mg
 

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  5 mg

Præg:
H, 37
Kærv: Ingen kærv
Farve: Blå
Mål i mm: 7 x 7
filmovertrukne tabletter 5 mg
 
 
 

Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 7. december 2021)


3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 24. februar 2022)

 
 

Revisionsdato

04.02.2021. Priserne er dog gældende pr. mandag den 27. juni 2022
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...