Pemazyre

Tabletter. 1 tablet indeholder 4,5 mg, 9 mg eller 13,5 mg pemigatinib. 

Voksne. 13,5 mg 1 gang dgl. i 2 uger efterfulgt af 1 uges pause. Denne 3-ugers behandlingscyklus gentages, så længe der er klinisk indikation.  

• Dosisreduktion fra 13,5 mg til 9 mg eller fra 9 mg til 4,5 mg 1 gang dgl. ved samtidig behandling med en stærk CYP3A4-hæmmer, se interaktioner.
• Dosisreduktion til 9 mg eller 4,5 mg (eller evt. seponering af behandlingen) kan være nødvendig ud fra tolerans og bivirkninger, se tabel 1-3 i produktresumé (125) .

Bemærk: 

• Tabletterne må ikke knuses, tygges eller opløses.
• Tages på omtrent samme tidspunkt hver dag.
• Kan tages med eller uden mad.
• Glemt dosis kan tages op til 4 timer efter tidspunktet for den glemte dosis.
• Ved opkastning efter indtagelse, skal der ikke tages erstatningsdosis.
• Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.

Ved stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh C) anbefales dosisreduktion fra 13,5 mg til 9 mg eller fra 9 mg til 4,5 mg 1 gang dgl. 

Samtidig brug af pemigatinib og naturlægemidler med perikon. 

Risiko for hyperfosfatæmi 

Serumfosfatniveauet måles løbende under behandlingen, se produktresume 

• > 5,5 mg/dl - opstart på kost med lavt fosfatindhold
• > 7 mg/dl - opstart fosfatsænkende behandling.

Risiko for nethindeløsning 

Oftalmologisk undersøgelse udføres 

• inden behandlingsstart
• hver 2. måned de første 6 måneder og derefter hver 3. måned
• ved akut opståede synsforstyrrelser under behandlingen.

• Samtidig behandling med CYP3A4-hæmmere øger plasmakoncentrationen for pemigatinib. Ved anvendelse af stærke CYP3A4-hæmmere (fx itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol og ritonavir) skal dosis nedsættes fra 13,5 mg til 9 mg eller fra 9 mg til 4,5 mg 1 gang dgl. Tilsvarende bør samtidig brug af grapefrugtjuice og grapefrugt undgås. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Samtidig behandling med kraftige CYP3A4-induktorer (fx carbamazepin, phenytoin, phenobarbital og rifampicin) nedsætter plasmakoncentrationen for pemigatinib. Kombinationen bør undgås.
• Samtidig brug af pemigatinib og naturlægemidler med perikon er kontraindiceret.
• Samtidig brug af pemigatinib og syrepumpehæmmere bør undgås.
• Pemigatinib inducerer CYP2B6 invitro. Samtidig behandling med lægemidler med snævert terapeutisk indeks, der er substrater for dette enzym (fx cyclophosphamid, ifosfamid, methadon eller efavirenz), skal ske under nøje overvågning.
• Pemigatinib hæmmer P-glykoprotein in-vitro, se P-glykoprotein. Ved samtidig behandling med lægemidler med snævert terapeutisk indeks, der er substrater for denne transportør (fx digoxin, dabigatran og colchicin), skal pemigatinib administreres mindst 6 timer før eller efter disse stoffer.

Baggrund: Der er ikke humane data for anvendelse af pemigatinib under graviditet, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Dyreforsøg antyder et teratogent potentiale ved relevante humane doser. 

Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.  

Se også Antineoplastiske midler.  

Se også Klassifikation - graviditet 

Kvinder i fertil alder og mænd bør anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 1 uge efter afslutning af behandlingen.  

Baggrund: På grund af virkningsmekanismen frarådes amning. 

Tyrosinkinase inhibitor rettet imod fibroblastvækstfaktorreceptor (FGFR) type 1, 2 og 3. 

• Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
• Steady-state efter ca. 4 dage.
• Plasmahalveringstid ca. 15 timer.
• Fordelingsvolumen ca. 3,3 l/kg.
• Metaboliseres overvejende i leveren via CYP3A4.
• Udskilles primært med fæces.