Generel information

Anvendelsesområder

- Jernoverskud hos patienter med β-thalassaemia major, hvor monoterapi med andet jernchelerende middel er utilstrækkelig.
En række studier har vist en særlig gunstig effekt hos patienter med kardiel siderose. I disse tilfælde anbefales deferipron i kombination med deferoxamin.
Deferipron bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til behandling af thalassæmi.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 500 mg (delekærv) eller 1.000 mg (delekærv) deferipron.
Doseringsforslag

Voksne og børn > 10 år
- 25 mg/kg legemsvægt 3 gange dgl.
- Doser > 100 mg/kg legemsvægt/døgn giver øget risiko for bivirkninger.
Ved neutropeni seponeres behandlingen, og fuldstændigt blodbillede kontrolleres dgl. Efter bedring af blodbilledet bør det kontrolleres fuldstændigt ugentligt de følgende 3 uger. Fornyet behandling anbefales ikke. - En velcheleret patient har P-ferritin < 1.500 mikrogram/l.
- Kombinationsterapi frarådes ved S-ferritin < 500 mikrogram/l pga. risiko for overdreven jernfjernelse.
Bemærk:
- Tabletterne tages med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses. Knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Kan tages med eller uden mad.
- Der er begrænset erfaring vedr. behandling af børn 6-10 år og ingen erfaring vedr. behandling af børn < 6 år.
- Der er kun begrænsede data vedr. kombinationsbehandling med deferipron og deferasirox, og der skal udvises forsigtighed, når det overvejes at anvende denne kombination.
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Recidiverende neutropeni eller agranulocytose i anamnesen.
- Patienter med leukopeni/neutropeni udløst af grundsygdommen, fx MDS, som har indikation for jernchelering, bør overvejes behandlet med et af de alternative jernchelerende midler grundet øget risiko for forværret leukopeni.
- Behandling med lægemidler, der kan forårsage neutropeni eller agranulocytose.
Forsigtighedsregler

- Behandlingen foretages under regelmæssig kontrol af lever- og nyrefunktion samt af granulocyttal.
- Patienten skal informeres om at afbryde behandlingen og kontakte sin behandlende læge ved tegn til infektion.
- Det anbefales kraftigt, at behandlingen ikke påbegyndes ved eksisterende neutropeni.
- Plasma-ferritin og plasma-zink kontrolleres regelmæssigt.
- Pga. den variable behandlingseffekt er nøje monitorering af jernstatus og hjertefunktion nødvendig.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme, Opkastning |
Nyrer og urinveje | Misfarvning af urinen | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Neutropeni | |
Mave-tarm-kanalen | Diarré | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
Metabolisme og ernæring | Øget appetit | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Immunsystemet | Allergiske reaktioner | Urticaria |
Hud og subkutane væv | Hududslæt |
Episoder med hypo- eller hypertoni er rapporteret hos børn.
Graviditet

Se også Klassifikation - graviditet
Fertile kvinder og mænd
Produktresumeet angiver, baseret på prækliniske data, at kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception og undgå at blive gravide, mens de behandles med deferipron og i 6 måneder efter behandlingen er gennemført.
Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

Danner kompleks med frit jern i plasma eller celler. Komplekset udskilles fuldstændigt via urin og fæces og reducerer derved den patologiske oplagring af jern i organerne.
Farmakokinetik

- Absorberes hurtigt fra mave-tarmkanalen.
- Maksimal plasmakoncentration efter 45-60 min.
- Inaktiveres i leveren ved konjugering til glucuronsyre.
- Glucuronsyrederivat binder ikke jern.
- Glucuronideringsfraktionen er varierende og kan forklare en variabel klinisk effekt.
- Plasmahalveringstid 2-3 timer.
- Danner opløseligt jernchelat, som hovedsageligt udskilles gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 500 mg, Orifarm Generics Delekærv |
filmovertrukne tabletter 1000 mg, Orifarm Generics Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 500 mg (Orifarm Generics) |
Farve
Andre
|
|
1000 mg (Orifarm Generics) |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(BEGR) | filmovertrukne tabletter 500 mg (Orifarm Generics) (kan dosisdisp.) | 546463 |
100 stk. (blister)
|
2.586,95 | 25,87 | ||
(BEGR) | filmovertrukne tabletter 1000 mg (Orifarm Generics) (kan dosisdisp.) | 435595 |
50 stk. (blister)
|
2.586,95 | 51,74 |
Substitution

Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 500 mg (Orifarm Generics) |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 8,2 x 14,2 |

![]() Filmovertrukne tabletter 1000 mg (Orifarm Generics) |
Præg: |
DH, 1000
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 9,2 x 19,2 |


