Generel information
Langtidsvirkende antikolinergikum.

Anvendelsesområder

Vedligeholdelsesbehandling af Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Dispenseringsform

Inhalationspulver i kapsler, hårde. En leveret dosis indeholder 44 mikrogram glycopyrronium, svarende til at en kapsel indeholder 50 mikrogram glycopyrronium (som bromid). Beregnet til inhalation ved hjælp af speciel inhalator (Breezhaler).
Doseringsforslag

50 mikrogram (1 kapsel) 1 gang dgl. på samme tidspunkt hver dag. Inhaleres via Breezhaler.
Bemærk:
Film med instruktion i brugen af Breezhaler kan ses under "Instruktioner".
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, monitorering
-
GFR 0-30 ml/min.
Den systemiske eksponering kan være øget. Tæt monitorering for potentielle bivirkninger anbefales.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Instruktioner

Forsigtighedsregler

Forsigtighed bør udvises ved kardiovaskulær sygdom, snævervinklet glaukom og urinretention.
Risiko for antikolinerg belastning
Glycopyronium er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.
Patienter, der regelmæssigt anvender andre antikolinerge lægemidler, bør om muligt have disse seponeret.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Øjne | Synsforstyrrelser* | |
Mave-tarm-kanalen | Gastroenteritis, Mundtørhed | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskuloskeletale smerter | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
Nyrer og urinveje | Urinvejsinfektion | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Nasopharyngitis | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Atrieflimren | Palpitationer |
Mave-tarm-kanalen | Caries | Dyspepsi, Kvalme, Opkastning |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Angioødem | |
Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Smerter i ekstremiteter | |
Nervesystemet | Hypæstesi | |
Nyrer og urinveje | Urinretention | Cystitis, Dysuri |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dysfoni | Epistaxis, Halsirritation, Hoste, Rhinitis, Tilstoppede bihuler |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Øjne | Snævervinklet glaukom* | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Øjne | Akkommodationsbesvær | Fotofobi |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme |
* Svag pupiludvidende effekt, hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning).
- Hovedpine og urinvejsinfektioner er kun set som almindelige bivirkninger hos ældre over 75 år.
- Nasopharyngitis er kun set som en almindelig bivirkning ved brug i 12 måneder.
Graviditet

Amning

Baggrund: Der er ingen kvantitative data for udskillelse i modermælk. Den systemiske eksponering hos det ammede barn skønnes dog meget lav.
Bloddonor

Farmakodynamik

- Langtidsvirkende antikolinergikum. Blokerer kompetitivt muskarinreceptorerne for acetylkolin. Virker i luftvejene antagonistisk på muskarin M3-receptorerne, der medierer sammentrækningen af den glatte muskulatur i luftvejene og har dermed en bronkiedilaterende effekt.
- Virkning indtræder efter 5 minutter. Virkningsvarighed mindst 24 timer.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 45 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 5 minutter.
- Plasmahalveringstid 33-57 timer efter inhalation.
- Op til 70 % af systemisk optaget glycopyrronium udskilles gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering
Se instruktioner for anvendelse.
Rengøring:
- Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
- Undgå brug af vand eller anden væske.
Holdbarhed
Kapslerne skal opbevares i den originale blisterpakning for at beskytte mod fugt.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
inhalationspulver, kapsler | 44 mikrogram |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | inhalationspulver, kapsler 44 mikrogram | 060838 |
30 stk. (blister) (Orifarm)
|
377,00 | 12,57 | 12,57 | |
(B) | inhalationspulver, kapsler 44 mikrogram | 071802 |
90 stk. (blister) (2care4)
|
1.101,90 | 12,24 | 12,24 | |
(B) | inhalationspulver, kapsler 44 mikrogram | 574732 |
90 stk. (blister) (Orifarm)
|
1.103,00 | 12,26 | 12,26 |
Substitution

inhalationspulver, kapsler 44 mikrogram |
---|
Seebri Breezhaler Novartis, Glycopyrroniumbromid, inhalationspulver, kapsler 44 mikrogram |
Foto og identifikation

![]() Inhalationspulver, kapsler 44 mikrogram |
Præg: |
Sort linje, GPL50,
|
Kærv: | Ikke relevant |
Farve: | Gennemsigtig, Orange |
Mål i mm: | 5,5 x 15,3 |
Referencer

5823. Fraunfelder F. Drug-Induced Ocular Side Effects. Clinical Ocular Toxicology. 2020; 8th Edition, https://www.elsevier.com/books/drug-induced-ocular-side-effects/fraunfelder/978-0-323-65375-6 (Lokaliseret 22. februar 2023)
5822. P K Wishart. Non-steroidal drug-induced glaucoma, by MR Razeghinejad, MJ Pro and LJ Katz. Nature.com. 2011, https://www.nature.com/articles/eye2011298 (Lokaliseret 22. februar 2023)

