Generel information
Langtidsvirkende antikolinergikum.
Anvendelsesområder
Vedligeholdelsesbehandling af Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Dispenseringsform
Inhalationspulver i kapsler, hårde. En leveret dosis indeholder 44 mikrogram glycopyrronium, svarende til at en kapsel indeholder 50 mikrogram glycopyrronium (som bromid). Beregnet til inhalation ved hjælp af speciel inhalator (Breezhaler).
Doseringsforslag
50 mikrogram (1 kapsel) 1 gang dgl. på samme tidspunkt hver dag. Inhaleres via Breezhaler.
Bemærk:
Film med instruktion i brugen af Breezhaler kan ses under "Instruktioner".
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, monitorering
-
GFR 0-30 ml/min.
Den systemiske eksponering kan være øget. Tæt monitorering for potentielle bivirkninger anbefales.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Instruktioner
Forsigtighedsregler
Forsigtighed bør udvises ved kardiovaskulær sygdom, snævervinklet glaukom og urinretention.
Risiko for antikolinerg belastning
Glycopyronium er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.
Patienter, der regelmæssigt anvender andre antikolinerge lægemidler, bør om muligt have disse seponeret.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Synsforstyrrelser* | |
| Mave-tarm-kanalen | Gastroenteritis, Mundtørhed | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskuloskeletale smerter | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
| Nyrer og urinveje | Urinvejsinfektion | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Nasopharyngitis | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Atrieflimren | Palpitationer |
| Mave-tarm-kanalen | Caries | Dyspepsi, Kvalme, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Angioødem | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Smerter i ekstremiteter | |
| Nervesystemet | Hypæstesi | |
| Nyrer og urinveje | Urinretention | Cystitis, Dysuri |
| Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dysfoni | Epistaxis, Halsirritation, Hoste, Rhinitis, Tilstoppede bihuler |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Øjne | Snævervinklet glaukom* | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Akkommodationsbesvær | Fotofobi |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | |
* Svag pupiludvidende effekt, hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning).
- Hovedpine og urinvejsinfektioner er kun set som almindelige bivirkninger hos ældre over 75 år.
- Nasopharyngitis er kun set som en almindelig bivirkning ved brug i 12 måneder.
Graviditet
Amning
Baggrund: Der er ingen kvantitative data for udskillelse i modermælk. Den systemiske eksponering hos det ammede barn skønnes dog meget lav.
Bloddonor
Farmakodynamik
- Langtidsvirkende antikolinergikum. Blokerer kompetitivt muskarinreceptorerne for acetylkolin. Virker i luftvejene antagonistisk på muskarin M3-receptorerne, der medierer sammentrækningen af den glatte muskulatur i luftvejene og har dermed en bronkiedilaterende effekt.
- Virkning indtræder efter 5 minutter. Virkningsvarighed mindst 24 timer.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 45 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 5 minutter.
- Plasmahalveringstid 33-57 timer efter inhalation.
- Op til 70 % af systemisk optaget glycopyrronium udskilles gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Se instruktioner for anvendelse.
Rengøring:
- Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
- Undgå brug af vand eller anden væske.
Holdbarhed
Kapslerne skal opbevares i den originale blisterpakning for at beskytte mod fugt.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| inhalationspulver, kapsler | 44 mikrogram |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | inhalationspulver, kapsler 44 mikrogram | 060838 |
30 stk. (blister) (Orifarm)
|
Udgået 06-03-2023 | |||
| (B) | inhalationspulver, kapsler 44 mikrogram | 071802 |
90 stk. (blister) (2care4)
|
Udgået 20-03-2023 | |||
| (B) | inhalationspulver, kapsler 44 mikrogram | 574732 |
90 stk. (blister) (Orifarm)
|
1.115,00 | 12,39 | 12,39 |
Substitution
| inhalationspulver, kapsler 44 mikrogram |
|---|
| Seebri Breezhaler Novartis, Glycopyrroniumbromid, inhalationspulver, kapsler 44 mikrogram |
Foto og identifikation
 Inhalationspulver, kapsler 44 mikrogram |
| Præg: |
Sort linje, GPL50,
 |
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Gennemsigtig, Orange |
| Mål i mm: | 5,5 x 15,3 |
Referencer
5823. Fraunfelder F. Drug-Induced Ocular Side Effects. Clinical Ocular Toxicology. 2020; 8th Edition, https://www.elsevier.com/books/drug-induced-ocular-side-effects/fraunfelder/978-0-323-65375-6 (Lokaliseret 22. februar 2023)
5822. P K Wishart. Non-steroidal drug-induced glaucoma, by MR Razeghinejad, MJ Pro and LJ Katz. Nature.com. 2011; , https://www.nature.com/articles/eye2011298 (Lokaliseret 22. februar 2023)
