Yderligere information
Anvendelsesområder
- In vitro-fertilisering (IVF), hvor der ønskes nedregulering af hypofysen som forberedelse til ovariel stimulation.
- Prostatacancer
- Brystkræft hos præmenopausale kvinder, hvor menopause er nødvendig
- Endometriose
- Forbehandling af uterine fibromer i tilfælde, hvor en midlertidig reduktion af disse er ønskelig
- Forbehandling af endometriet før ablation.
Goserelin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særlig indsigt i ovennævnte sygdomme og deres behandling.
Dispenseringsform
Implantat i injektionssprøjter. 1 implantat indeholder 3,6 mg eller 10,8 mg goserelinacetat.
Doseringsforslag
- Implantat 3,6 mg injiceres s.c. på abdomen hver 28. dag
- Implantat 10,8 mg injiceres s.c. på abdomen hver 3. måned.
Bemærk:
- Der er risiko for skader på indstiksstedet, og især patienter med lavt BMI og patienter i antikoagulationsbehandling skal monitoreres for symptomer på abdominal blødning.
- Endometriose behandles i højst 6 mdr. pga. risiko for knogledemineralisering, se dog bivirkninger.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-17 årDet er almindeligvis ikke relevant at anvende dette lægemiddel i den pædiatriske population.
Forsigtighedsregler
- Kan nedsætte glucosetolerancen
- Anvendes med forsigtighed ved diabetes
- Blodsukker monitoreres under behandling
- Tidligere QT-forlængelse eller risiko herfor.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
| Det reproduktive system og mammae | Erektil dysfunktion | Mammahypotrofi, Nedsat libido, Vaginal tørhed |
| Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
| Vaskulære sygdomme | Hedeture | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Hjerteinsufficiens (mænd), Myokardieinfarkt (mænd) | |
| Undersøgelser | Blodtryksændringer | Vægtøgning |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Osteoporose | |
| Nervesystemet | Paræstesier | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Depression, Følelsesmæssig labilitet, Humørforstyrrelser | Søvnforstyrrelser |
| Det reproduktive system og mammae | Gynækomasti | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | Hududslæt |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Det endokrine system | Hypofysenekrose | |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Hypofysetumor | |
| Vaskulære sygdomme | Tromboflebitis | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Undersøgelser | Forlænget QT-interval | |
Kliniske aspekter
- Kvinder: Ved anvendelse i mere end 6 mdr. kan forekomme væsentlig knogledemineralisering (osteoporose), som kan modvirkes ved samtidig indgift af estradiol 2-4 mg dgl. eller lavdosis kombination med østrogen og gestagen. Tilbagetrækningsblødning kan forekomme i de første få uger af behandlingen og gennembrudsblødning senere i behandlingen.
- Mænd: Initialt forbigående forhøjelse af serum-testosteron samt evt. midlertidig stigning i forekomsten af knoglesmerter, evt. forværring i ureterobstruktion eller rygmarvskompression som følge af forbigående vækststimulation af primær tumor eller metastaser. Dette kan modvirkes med et antiandrogen i indledningsfasen.
GnRH-agonister er associeret med øget risiko for kardiovaskulær sygdom som iskæmisk hjertesygdom og myokardieinfarkt ved anvendelse til androgen deprivation. - Regelmæssig overvågning med måling af kolesterol/lipider og DEXA-scanning kan overvejes ved langtidsbehandling pga. risiko for osteoporose.
Interaktioner
Generel forsigtighed ved samtidig behandling med midler, der kan forlænge QTc-intervallet - bl.a. lithium, visse antiarytmika (fx sotalol), visse makrolider (fx erythromycin), visse antidepressiva (fx citalopram, escitalopram) og visse antipsykotika (fx quetiapin). Se endvidere Antiarytmika.
Graviditet
Baggrund: Der er ingen data, der tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Anvendelse af Zoladex® medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, både i og uden for konkurrence (kønsbestemt, gælder kun mænd). |
Alkohol
Alkohol og Zoladex® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
GnRH-agonist, som nedbrydes langsommere end naturligt GnRH.
Farmakokinetik
- Implantatet frigør goserelin kontinuerligt over 4 uger (3,6 mg) hhv. 12 uger (10,8 mg).
- Plasmahalveringstid 2-4 timer.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| implantat, inj.sprøjte | 3,6 mg |
Andre
|
|
| 3,6 mg (Orifarm) |
Andre
|
||
| 3,6 mg (2care4) |
Andre
|
||
| 10,8 mg |
Andre
|
||
| 10,8 mg (Orifarm) |
Andre
|
||
| 10,8 mg (Medartuum) |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | implantat, inj.sprøjte
3,6 mg
Zoladex |
425016 |
1 stk.
|
1.729,75 | 1.729,75 | 61,98 | |
| (A) | implantat, inj.sprøjte
3,6 mg
(Orifarm)
Zoladex |
419047 |
1 stk.
|
1.719,00 | 1.719,00 | 61,60 | |
| (A) | implantat, inj.sprøjte
3,6 mg
(2care4)
Zoladex |
493082 |
1 stk. (blister)
|
1.719,70 | 1.719,70 | 61,62 | |
| (A) | implantat, inj.sprøjte
10,8 mg
Zoladex |
134067 |
1 stk.
|
4.731,20 | 4.731,20 | 56,51 | |
| (A) | implantat, inj.sprøjte
10,8 mg
(Orifarm)
Zoladex |
067480 |
1 stk.
|
Udgået 30-03-2026 | |||
| (A) | implantat, inj.sprøjte
10,8 mg
(Medartuum)
Zoladex |
101922 |
1 stk.
|
3.343,50 | 3.343,50 | 39,94 |
Substitution
| implantat, inj.sprøjte 10,8 mg |
|---|
| Zoladex LA (Parallelimport), Goserelin, implantat, inj.sprøjte 10,8 mg |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
