Antiparkinsonmiddel. Selektiv og irreversibel hæmmer af enzymet monoaminooxidase-B (MAO-B) i hjernen.
Anvendelsesområder
- Idiopatisk Parkinsons sygdom (IPS) som monoterapi hos nydiagnosticerede patienter eller
- som adjuverende behandling i kombination med levodopa hos patienter med motoriske fluktuationer.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 5 mg eller 10 mg (delekærv) selegilinhydrochlorid.
Doseringsforslag
- 5-10 mg dgl.
- Den terapeutiske virkning øges ikke ved højere dosis. Ved højere dosis er der risiko for non-selektiv MAO-hæmning.
- Bør tages om morgenen eller morgen og middag på grund af mulig søvnhæmmende virkning.
- Levodopadosis kan undertiden nedsættes ved behandling med selegilin.
Børn og unge
-
Kontraindiceret, uegnet
0-17 årDet er almindeligvis ikke relevant at anvende dette lægemiddel i den pædiatriske population.
Håndtering
| tabletter 5 mg |
| tabletter 10 mg |
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages til et måltid.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <30 ml/min. |
Flere aktive metabolitter udskilles hovedsageligt gennem nyrerne. Forsigtighed ved stærkt nedsat nyrefunktion. |
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Samtidig behandling med andre MAO-hæmmere.
- Samtidig behandling med:
- selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI)
- serotonin-noradrenalingenoptagelseshæmmere (SNRI)
- tricykliske antidepressiva
- sympatomimetika
- tramadol.
- Må ikke anvendes til patienter med ulcus duodeni eller ulcus ventriculi.
Forsigtighedsregler
- Labil hypertension
- Hjertearytmi
- Svær angina pectoris
- Psykoser.
Risiko for antikolinerg belastning
Selegilin er et middel med lille til moderat antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Nervesystemet | Dyskinesier (svinder ved reduktion af samtidigt doseret levodopa) | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning | |
| Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
| Metabolisme og ernæring | Hypofagi | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Psykiske forstyrrelser | Angst | Søvnforstyrrelser |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Vaskulære sygdomme | Ortostatisk hypotension | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Bradykardi | |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hjerte | Angina pectoris, AV-blok, Supraventrikulære arytmier | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Psykiske forstyrrelser | Hyperseksualitet*, Ludomani*, Tvangsspisning* | |
* Disse bivirkninger, som kan ses hos parkinsonpatienter i behandling med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge lægemidler såsom selegilin, er generelt reversible ved dosisreduktion eller ved seponering af behandling.
Svag pupiludvidende effekt, hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) teoretisk kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning).
Kliniske aspekter
Alvorlige bivirkninger er kendt ved samtidig brug af SSRI´er, SNRI´er, tricykliske antidepressiva og MAO-hæmmere (hyppigst ved TCA og MAO-B-hæmmere, sjældnere ved SSRI og SNRI):
- hypertensiv krise (højt blodtryk, kollaps)
- malignt neuroleptika-syndrom (forvirring, svedtedens, muskelstivhed, hypertermi)
- serotoninsyndrom (hallucinationer), hypotension).
Interaktioner
- Samtidig behandling med andre MAO-hæmmere kan resultere i voldsom hypertension. Der bør gå mindst 14 dage fra seponering af selegilin til behandling med MAO-hæmmere.
- Alvorlige symptomer (fx kramper, høj feber, kredsløbsdepression, koma) ved kombination med opioider eller tramadol kan ikke udelukkes. Samtidig behandling med opioider eller tramadol og behandling med irreversible MAO-hæmmere inden for 14 dage bør undgås.
- Samtidig behandling med SSRI, SNRI eller tricykliske antidepressiva kan udløse serotoninsyndrom og bør først gives 2 uger efter ophør med selegilinbehandling, se SSRI (Selective Serotonin Reuptake Inhibitor).
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Anvendelse af Eldepryl® medfører diskvalifikation af den sportsudøvende i konkurrencer. |
Alkohol
Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Eldepryl®.
Reaktionsevnen nedsættes.
Forgiftning
Farmakodynamik
Selektiv og irreversibel MAO-B-hæmmer. Hæmmer dopamins metabolisme i basalganglierne.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 10 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-2 timer.
- Hæmningen af MAO-B er irreversibel, hvorfor der ikke er sammenhæng mellem virkningsvarighed og stoffets farmakokinetiske data.
- Passerer blod-hjernebarrieren.
- Plasmahalveringstid 2-3 timer.
- Metaboliseres hovedsageligt i leveren via CYP2B6 til aktive metabolitter.
- Metabolitterne udskilles hovedsagligt gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter | 5 mg |
Andre
|
|
| 10 mg |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter
5 mg
(kan dosisdisp.)
Eldepryl |
534024 |
100 stk.
|
232,95 | 2,33 | 2,33 | |
| (B) | tabletter
10 mg
(kan dosisdisp.)
Eldepryl |
476192 |
100 stk.
|
440,45 | 4,40 | 2,20 |
Foto og identifikation
 Tabletter 5 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6 x 6 |
Tabletter 10 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 8 x 8 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
