NovoMix®

NovoMix® 30 FlexPen®, injektionsvæske, suspension i injektionspen. 1 ml indeholder 100 E insulin aspart (heraf 30 E insulin aspart og 70 E insulin aspart protamin).
NovoMix® 30 Penfill®, injektionsvæske, suspension i cylinderampul. 1 ml indeholder 100 E insulin aspart (heraf 30 E insulin aspart og 70 E insulin aspart protamin). 

Voksne og børn ≥ 10 år 

• Individuel s.c. dosering.
• Dosis bør tages umiddelbart før et måltid, men kan om nødvendigt tages umiddelbart efter.

Bemærk: 

• Injektionssted skal varieres inden for det samme område for at nedsætte risiko for lipodystrofi og kutan amyloidose.
• Erfaring savnes vedr. børn < 10 år.

Tæt monitorering af blod-glucose anbefales. Dosisjustering kan blive nødvendig.  

• Patienten skal informeres om at kontakte lægen før rejse mellem forskellige tidszoner, da det evt. kan være nødvendigt at indtage insulin og mad på andre tidspunkter.
• Anden samtidig sygdom, især infektioner og febertilstande, øger normalt insulinbehovet.
• Ved samtidige sygdomme, der påvirker binyrer, hypofyse eller thyroidea, eller nyre- eller leversygdomme kan det være nødvendigt at ændre insulindosis.

• Ved samtidig anvendelse af β-blokkere er der risiko for afsvækkede og ændrede symptomer på hypoglykæmi og medfølgende blodtryksstigning.
• Symptomerne på hypoglykæmi tilsløres af ikke-β₁-selektive β-blokkere. β₁-selektive β-blokkere bør derfor foretrækkes.
• Insulinfølsomheden kan øges ved alkoholindtagelse og ved anvendelse af MAO-hæmmere.
• Glukokortikoider nedsætter virkningen af antidiabetika på grund af antagonistisk virkning på glucosemetabolismen ved at øge insulinresistensen.
• Der er risiko for hypoglykæmi ved samtidig brug af ACE-hæmmere.
• Pioglitazon kan sammen med insulin øge risikoen for hjerteinsufficiens, særligt hos patienter med risikofaktorer for udvikling af hjerteinsufficiens. Kombinationen bør anvendes med forsigtighed.

Baggrund: Der er data for mange tusinde personer med diabetes, som har været eksponeret for insulin eller insulinanaloger under graviditet. Frekvensen af uønsket fosterpåvirkning, herunder medfødte misdannelser og spontanaborter, er overordnet noget højere end i baggrundspopulationen. Der er dog generelt konsensus om, at dette kan henføres til den underliggende specifikke sygdom og ikke insulin eller insulinanaloger. Risikoen for medfødte malformationer varierer i forhold til den underliggende sygdom og synes specielt ikke væsentlig øget for gestational diabetes. Ligeledes synes risikoen for spontanabort i betydeligt omfang relateret til dårlig glykæmisk kontrol. 

Datamængden varierer de enkelt insulinanaloger imellem, men der er ikke noget, som tyder på, at risikoen for uønskede fosterpåvirkninger varierer imellem de enkelte analoger eller i forhold til human insulin. Der er flest data for insulin lispro, insulin aspart og insulin detemir. 

Se endvidere Type 1-diabetes. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med NovoMix®. 

Blodsukkeret påvirkes, og behovet for NovoMix® kan ændres. 

Se Antidiabetika (forgiftninger). 

Insulin aspart er en human insulinanalog. 

Insuliner og insulinanaloger: 

• Primær virkning: Regulering af glucosemetabolismen.
• Desuden flere anabole og antikatabole virkninger i forskellige væv.
• Virkningen på blodglucosekoncentrationen indtræder ca. 15 minutter efter subkutan injektion og er maksimal mellem 1. og 4. time.
• Virkningsvarighed op til 24 timer, afhængig af dosis.

• Maksimal plasmakoncentration efter ca. 60 minutter.

Egenskaber 

pH ca. 7,3. 

Håndtering 

• Bemærk: Injektionsvæske dispenseret i cylinderampul er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer og NovoFine® nåle.
• Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed 

• Insulin, som ikke er taget i brug:
  • Opbevares i køleskab (2-8 °C).
  • Må ikke placeres for tæt på køleelementerne i køleskabet.
  • Injektionsvæske, som har været frosset, må ikke må anvendes.
• Penne og cylinderampuller, som er i brug:
  • Må ikke opbevares i køleskab.
  • Kan opbevares højst 4 uger ved stuetemperatur (under 30 °C).
  • Må ikke udsættes for ekstremt høje temperaturer eller direkte sollys.