Dermovat®

Creme. 1 g indeholder 0,5 mg clobetasolpropionat.
Salve. 1 g indeholder 0,5 mg clobetasolpropionat. 

Kutanopløsning. 1 ml indeholder 0,5 mg clobetasolpropionat. 

Voksne og børn over 12 år 

• Appliceres i tyndt lag 1-2 gange dgl. i højst 4 uger, indtil der ses bedring. Derefter nedsættes hyppigheden af behandlingen (fx til 2 gange ugtl.), eller der skiftes til et svagere virkende præparat for at reducere hyppigheden af tilbagefald.
• Den maksimale ugentlige dosis må ikke overstige 50 g/uge.
• Behandlingen bør ikke udstrækkes længere tid end højst nødvendigt.
• Anvendelse af blødgørende middel bør forskydes.

Bemærk: 

• Ved særlig resistente læsioner, særlig hvor der er hyperkeratose, kan virkningen af clobetasol øges, ved at anvende en okklusiv forbinding.

Der kan være risiko for rebound (tilbageslagsvirkning) eller recidiv efter behandlingen ved pludselig seponering af clobetasolpropionat. Gradvis nedtrapning eller skift til svagere virkende glukokortikoid anbefales. 

Hudlidelser der ikke bør behandles med steroid 

Clobetasolpropionat bør ikke anvendes ved infektiøse hud‑ og slimhindelidelser forårsaget af bakterier, virus, svampe, mykobakterier og parasitter, herunder akutte og kroniske infektioner i hud og underhud, idet topikale kortikosteroider kan maskere kliniske symptomer, forværre infektionen og hæmme immunresponsen.  

Clobetasolpropionat bør heller ikke anvendes ved anogenital kløe, friktionsdermatitis, akne, rosacea samt ved atrofiske hudforandringer, herunder steroidinduceret hudatrofi og striae, da anvendelse på disse tilstande kan medføre yderligere hudatrofi, rebound‑fænomener, forværring af symptomer og øget risiko for lokale og systemiske bivirkninger, særligt i hudområder med øget absorption. 

Allergi over for indholdsstoffer  

Bør ikke anvendes ved kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af lægemidlets hjælpestoffer, da anvendelse kan medføre allergiske reaktioner, herunder lokal irritation eller kontaktdermatitis. 

• Ved længerevarende behandling af store hudområder, specielt hos børn og ældre, og ved behandling under okklusion (fx en ble), kan der potentielt være risiko for systemiske kortikosteroidbivirkninger.
• Lokale overfølsomhedsreaktioner.
• Anvendelse på områder med tynd hud som fx i ansigtet. Clobetasolpropionat anbefales ikke til patienter med acne vulgaris, rosacea eller perioral dermatitis.
• Anvendelse på revnet hud eller ved andre tilstande, hvor hudbarrieren kan være skadet.
• Bør ikke anvendes i øjenregionen, da dette kan medføre forhøjet intraokulært tryk/glaukom efter langvarig brug.
• Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs chorioretinopati (CSCR).
• Patienter med alvorligt nedsat leverfunktion eller svær diabetes skal monitoreres nøje for bivirkninger.
• Der kan være risiko for rebound (tilbageslagsvirkning) eller recidiv efter behandlingen ved pludselig seponering af clobetasolpropionat. Patientovervågningen bør derfor øges i tiden efter behandling.
• Bemærk at cremen og salven indeholder paraffin, der er let brandbart.

• Samtidig administration af lægemidler, der kan hæmme CYP3A4 (fx ritonavir, itraconazol) har vist at hæmme metabolismen af kortikosteroider, hvilket fører til øget systemisk eksposition. Den kliniske relevans af denne interaktion afhænger af dosis og administrationsvej for kortikosteroid samt virkningen af CYP3A4-hæmmeren.
• Tilfælde af osteonekrose, alvorlige infektioner (herunder nekrotiserende fasciitis) og systemisk immunsuppression (endog Kaposis sarkom læsioner) har været rapporteret ved langtidsbrug af clobetasolproprionat ved doser højere end anbefalet eller ved samtidig brug af andre potente orale/topikale kortikosteroider eller immunsuppresiva (fx methotrexat, mycophenolatmofetil). Hvis behandling med lokale kortikosteroider er klinisk berettiget ud over 4 uger, bør et mindre potent kortikosteroidpræparat overvejes.

Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet. 

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Kan anvendes kortvarigt på mindre områder, men svagere virkende glukokortikoider bør foretrækkes. Ved behandling på større områder og ved okklusion kan den systemiske absorption være betydelig. Se endvidere Glukokortikoider til udvortes brug. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Kan anvendes kortvarigt på mindre områder. 

Alkohol og Dermovat® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Meget stærkt virkende glukokortikoid. 

Topikale glukokortikoider har antiinflammatoriske, antipruritiske og vasokonstriktoriske egenskaber bl.a. via flg. mekanismer: 

• nedsætter densiteten af mastceller
• aktiverer eosinofile granulocytter
• nedsætter lymfocytters, monocytters, mastcellers og eosinofile granulocytters produktion af cytokiner
• hæmmer metaboliseringen af arachidonsyre.

Glukokortikoider kan absorberes fra intakt hud. Absorptionen er øget fra læderet hud og samtidig okklusion.