Yderligere information
Generel information
Anvendelsesområder
- Urinvejsinfektioner forårsaget af trimethoprimfølsomme bakterier.
- Kan anvendes til forebyggelse hos patienter med recidiverende eller kroniske urinvejsinfektioner.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 100 mg trimethoprim.
Doseringsforslag
|
Alder |
Urinvejsinfektion |
Langtidsbehandling |
|---|---|---|
|
Voksne og børn > 12 år |
200 mg 2 gange dgl. |
100 mg dgl. ved sengetid |
|
Børn 6-12 år |
100 mg 2 gange dgl. |
1-2 mg/kg/døgn ved sengetid |
|
Børn 3 mdr.- 6 år |
6-8 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 2-3 doser |
1-2 mg/kg/døgn ved sengetid |
Til mindre børn findes også præparat med oral suspension.
Bemærk:
- Tabletterne tages med et glas vand
- Kan knuses
- Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad
- Kan tages sammen med mad for at undgå bivirkninger i mave-tarm-kanalen.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, monitorering
-
GFR 30-60 ml/min.
- P-kalium bør kontrolleres jævnligt pga. risiko for hyperkaliæmi.
- Bemærk: Trimethoprim kan medføre en klar og klinisk betydende stigning i P-kreatinin (og dermed fald i eGFR) uden at det er tegn på nedsat nyrefunktion.
Dosisjustering
-
GFR 15-30 ml/min.
- Normal dosis i 3 dage, derefter halv dosis.
- P-kalium bør kontrolleres jævnligt pga. risiko for hyperkaliæmi.
- Bemærk: Trimethoprim kan medføre en klar og klinisk betydende stigning i P-kreatinin (og dermed fald i eGFR) uden at det er tegn på nedsat nyrefunktion.
Kontraindiceret
-
GFR 0-15 ml/min.
Bemærk: Trimethoprim kan medføre en klar og klinisk betydende stigning i P-kreatinin (og dermed fald i eGFR) uden at det er tegn på nedsat nyrefunktion.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
- Forsigtighed ved let til moderat nedsat leverfunktion.
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer
- Børn < 6 uger
- Trimethoprimallergi
- Megaloblastær anæmi pga. folsyremangel
- Vitamin B12-mangel
- Tidligere eller nuværende bloddyskrasier
- Samtidig behandling med glibenclamid, glipizid eller methotrexat.
Forsigtighedsregler
- Bør ikke anvendes til børn < 3 mdr. Hvis brug alligevel vurderes nødvendig, monitoreres omhyggeligt og gives folsyretilskud.
- Ved langtidsbehandling bør blodbilledet kontrolleres.
- Ved samtidig behandling med kaliumbesparende diuretika bør serum-kalium kontrolleres jævnligt pga. risiko for hyperkaliæmi.
- Bør ikke anvendes ved porfyri.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Glossitis, Kvalme, Opkastning | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Eosinofili, Leukopeni | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Anæmi, Trombocytopeni | |
| Mave-tarm-kanalen | Pseudomembranøs colitis | Diarré |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Drug fever | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Hypersensitivitetsreaktioner, Stevens-Johnsons syndrom | |
| Nervesystemet | Aseptisk meningitis | |
| Hud og subkutane væv | Eksfoliativ dermatitis, Erythema multiforme, Fotosensibilitet, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Øjne | Uveitis | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperkaliæmi | |
- Tilfælde med aseptisk meningitis optræder som regel få timer efter behandlingens begyndelse og viser sig ved kulderystelser og høj feber, nakkestivhed, kvalme, opkastninger og pleocytose i spinalvæsken.
- Der er både beskrevet tilfælde med overvejende mononukleære celler i spinalvæsken og tilfælde med polymorfnukleære celler i spinalvæsken.
Patienterne reagerer med samme symptomatologi, hver gang der gives trimethoprim. - Calciumfolinatmangel forekommer sjældent og kun efter høj dosering eller lang tids behandling. Den behandles med calciumfolinat. Folsyre er ikke effektivt i disse tilfælde.
- Patienter, som i forvejen har eller har haft makrocytær anæmi, udvikler særlig let granulocytopeni, trombocytopeni og yderligere anæmi. Hos disse patienter kan forandringerne være irreversible.
Interaktioner
- Ved samtidig anvendelse af trimethoprim og methotrexat kan virkning og bivirkninger af methotrexat øges. Kombination skal undgås.
- Trimethoprim formodes at have samme virkning på andre sulfonylurinstoffer som glibenclamid og glipizid, da der formentlig er en klasseeffekt. Kombination med glibenclamid eller glipizid bør derfor undgås.
- Ved samtidig anvendelse af phenytoin eller warfarin ses øget virkning pga. hæmmet hepatisk metabolisme.
- Ved samtidig anvendelse af trimethoprim og ciclosporin nedsættes virkningen af ciclosporin pga. øget hepatisk omsætning af ciclosporin.
- Trimethoprim kan øge virkningen af lamivudin.
- Forsigtighed ved samtidig brug af kaliumbesparende diuretika eller ACE-hæmmere pga. risiko for hyperkaliæmi.
Graviditet
Baggrund: Trimethoprim er en folsyreantagonist, hvilket almindeligvis giver grund til forbehold ved graviditet. Der er kohortedata for mange tusinde 1. trimester-eksponerede - oftest i kombination med et sulfonamid. De mest valide af disse data tyder ikke på en overhyppighed af misdannelser, men en kohorte fandt en øget hyppighed af kardiovaskulære hjertemisdannelser. Herudover har to case-control-undersøgelser fundet en sammenhæng mellem eksponering for trimethoprim og læbe-ganespalte, urinvejsdefekter, neuralrørsdefekter og kardiovaskulære misdannelser. Risikoen var mindre ved samtidig folsyretilskud, som derfor bør anvendes, hvis patienten har været i behandling med trimethoprim i 1. trimester. Samtidig bør en misdannelsesscanning overvejes/tilbydes.
Ved urinvejsinfektion i 1. trimester kan i stedet anvendes ampicillin, mecillinam eller sulfamethizol.
Et dansk studie finder fordoblet risiko for spontanabort ved anvendelse i 1. trimester.
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 9 %, hvilket er moderat højt. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. Da trimethoprim påvirker folsyremetabolismen, bør amning undgås ved behandlingsvarighed > 7 dage.
Bloddonor
Farmakodynamik
- Pyrimidinderivat, som hæmmer mikroorganismernes omdannelse af dihydrofolsyre (folsyre) til tetrahydrofolsyre (calciumfolinat).
- Ved at afbryde calciumfolinatsyntesen hæmmer det mikroorganismernes syntese af purin og dermed af DNA og RNA.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Trimethoprim har stort set samme virkningsspektrum som sulfonamider.
- Følgende bakterier er sædvanligvis følsomme:
- Stafylokokker
- Streptokokker
- E. coli
- Klebsiella spp.
- Enterobacter spp.
- Proteus spp.
- Følgende bakterier er resistente:
- Neisseria spp.
- Pseudomonas aeruginosa
- Clostridium spp.
- Bacteroides spp.
Farmakokinetik
- Absorberes hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.
- Plasmahalveringstid ca. 10 timer.
- Udskilles overvejende uændret gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter
| filmovertrukne tabletter 100 mg, Parallelimport (Orifarm) Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
OBS
Kan tages sammen med mad for at undgå bivirkninger i mave-tarm-kanalen.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 100 mg (Orifarm) |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter 100 mg (Orifarm) (kan dosisdisp.) | 139582 |
100 stk.
|
479,15 | 4,79 | 19,17 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 100 mg |
|---|
| Trimopan Orion Pharma, Trimethoprim, filmovertrukne tabletter 100 mg |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 100 mg (Orifarm) |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 9 x 9 |
Referencer
3732. Hansen C, Andrade SE, Freiman H et al. Trimethoprim-sulfonamide use during the first trimester of pregnancy and the risk of congenital anomalies. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2016; 25(2):170-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26599424 (Lokaliseret 22. februar 2022)
3733. Andersen JT, Petersen M, Jimenez-Solem E et al. Trimethoprim use in early pregnancy and the risk of miscarriage: a register-based nationwide cohort study. Epidemiol Infect. 2013; 141(8):1749-55, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23010291 (Lokaliseret 22. februar 2022)
3734. Czelzel AE, Rockenbauer M, Sørensen HT et al. The teratogenic risk of trimethoprim-sulfonamides: a population based case-control study. Reprod Toxicol. 2001; 15(6):637-46, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11738517 (Lokaliseret 22. februar 2022)
