Kerendia®

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 10 mg eller 20 mg finerenon. 

Initialdosis afhænger af nyrefunktion og er ens for begge indikationer.  

Kronisk nyresygdom forbundet med type 2-diabetes

Voksne. Dosis kan øges til højst 20 mg 1 gang dgl.  

• Behandling kan påbegyndes ved serum-kalium ≤ 4,8 mmol/l.
• Hvis serum-kalium er 4,8-5 mmol/l kan behandling overvejes med monitorering af serum-kalium i de første 4 uger.
• Hvis serum-kalium > 5,0 mmol/l bør behandling ikke påbegyndes.
• OBS: I Danmark anvendes oftest plasma-kalium værdier ⁽⁶²⁷⁷⁾, se endvidere referenceintervaller på sundhed.dk.
• Fortsættelse af behandling og dosisjustering:

* Uændret 10 mg, hvis eGFR er reduceret > 30 % sammenlignet med tidligere måling. 

Hjertesvigt med LVEF ≥ 40 %

Voksne. Dosis kan øges til højst 40 mg 1 gang dgl. hvis GFR ≥ 60 ml/min og  

20 mg 1 gang dgl. hvis GFR ≥ 25 til < 60 ml/min. 

• Behandling kan påbegyndes ved serum-kalium ≤ 5,0 mmol/l.
• OBS: I Danmark anvendes oftest plasma-kalium værdier ⁽⁶²⁷⁷⁾, se endvidere referenceintervaller på sundhed.dk.

Fortsættelse af behandling og dosisjustering:  

Hvis eGFR er reduceret ≥ 40 % sammenlignet med tidligere måling, bør det overvejes at reducere eller seponere behandling. 

Bemærk: 

• Serumkalium og eGFR måles igen 4 uger efter start/genstart af behandlingen, eller dosisændringer og efterfølgende efter klinisk behov.

Glemt dosis tages hurtigst muligt på dagen for glemt dosis. Der må ikke tages dobbeltdosis i stedet for den glemte dosis. 

• Ved stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh C) bør behandling ikke påbegyndes pga. manglende data.
• Ved moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh B) bør behandling monitoreres ved supplerende målinger af serum-kalium.

• Samtidig behandling med stærke CYP3A4-hæmmere (fx itraconazol, ketoconazol, ritonavir, cobicistat, clarithromycin).
• Addisons sygdom.

Serum-kalium skal monitoreres, når behandling initieres og ved dosisændringer. 

• Ved samtidig behandling med stærke CYP3A4-hæmmere (fx itraconazol, ketoconazol, ritonavir, cobicistat, clarithromycin) forventes signifikant stigning i finerenon eksponering. Kombination er kontraindiceret
• CYP3A4- induktorer (fx carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, naturlægemidler med perikon) bør undgås da det forventes at reducere plasmakoncentrationen af finerenon.
• Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Bør ikke anvendes sammen med kalium, kaliumbesparende diuretika, pga. forventet øget risiko for hyperkaliæmi.
• Større mængder (herunder som juice) af grapefrugt eller pomelo bør ikke indtages under behandlingen pga. øget risiko for hyperkaliæmi.
• Midlertidig seponering kan være nødvendig under behandling med trimethoprim/sulfamethoxazol pga. øget risiko for hyperkaliæmi.
• Finerenon en svag hæmmer af CYP2C8-enzymet og ved anvendelse af doser på 40 mg skal potentielt øgede eksponering af CYP2C8-substrater med et snævert terapeutisk vindue tages i betragtning ved samtidig anvendelse.

Baggrund: Der er ikke humane data som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. 

Alkohol og Kerendia® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Selektiv antagonist af den mineralokortikoide receptor (MR), som er involveret i udtrykket af proinflammatoriske og profibriotiske mediatorer. Hermed forebygges inflammation og ardannelse på nyrerne. 

• Absorberes næsten fuldstændig efter oral administration.
• Maksimal plasmakoncentration efter 0,5 - 1,25 timer
• Fordelingsvolumen 0,75 l/kg
• Metaboliseres ca. 90 % via CYP3A4 og ca. 10 % via CYP2C8 til inaktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid 2-3 timer
• Omkring ca. 80 % udskilles gennem nyrerne og ca. 20 % med fæces.

Miljørisikovurderingsstudier har vist, at finerenon kan udgøre en risiko for overfladevand og grundvand. 

• Behandling af voksne med type 2-diabetes og kronisk nyresygdom med eGFR ≥ 25 og vedvarende albuminuri (≥ 30 mg/g) trods behandling med de for patienten maksimalt tolerable doser af ACE-hæmmer/ARB og SGLT2-hæmmer eller hvor SGLT2-hæmmere ikke tolereres/er kontraindiceret. Behandlingen skal være iværksat af eller konfereret med en speciallæge i nefrologi eller endokrinologi.

En betingelse for at opnå tilskud er, at lægen har skrevet ”Tilskud” på recepten.