Yderligere information
|
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Typiske alvorlige fejl:
|
Oralt antidiabetikum. Dipeptidylpeptidasehæmmer.
Anvendelsesområder
Diabetes type 2 hos voksne som supplement til kostregulering, motion og vægttab for at forbedre glykæmisk kontrol:
- Som monoterapi, når metformin ikke er hensigtsmæssig pga. kontraindikationer eller intolerance.
- I kombination med andre lægemidler til behandling af diabetes, herunder insulin, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med disse.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 50 mg vildagliptin.
Doseringsforslag
Som monoterapi, i kombination med metformin eller glitazon, i kombination med metformin og sulfonylurinstof eller i kombination med insulin (med eller uden metformin)
- Voksne. 100 mg dgl. fordelt på 2 doser.
I kombination med sulfonylurinstof
- Voksne. 50 mg dgl. om morgenen.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. kombination med metformin og et glitazon.
- Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.
- Tabletterne kan tages med eller uden mad.
- Tabletterne kan knuses. Knuste tabletter kan opslæmmes i vand eller kan kommes på kold, blød mad.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Håndtering
| tabletter 50 mg |
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
forsigtighed, dosisjustering |
||
|---|---|---|
| GFR | Alder | Advarsel |
| <50 ml/min. | ≥18 år |
Højst 50 mg vildagliptin dgl. Forsigtighed ved hæmodialyse pga. begrænset erfaring. |
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for en DPP-IV-hæmmer.
Forsigtighedsregler
- Leverfunktionstest skal udføres før opstart med vildagliptin samt hver 3. måned det første år og derefter regelmæssigt. Forhøjede levertransaminaser bekræftes ved en sekundær evaluering af leverfunktionen, og derefter monitoreres med hyppige leverfunktionstest, indtil værdierne er normaliseret. Ved øgning i ASAT eller ALAT på 3 gange øvre normalværdi, bør vildagliptin seponeres.
- Patienten skal informeres om symptomer på akut pancreatitis. Ved mistanke om pancreatitis bør vildagliptin seponeres.
- Akut pancreatitis i anamnesen.
- Bør ikke anvendes ved type 1-diabetes.
- Let til moderat hjerteinsufficiens.
- Bør ikke anvendes ved diabetisk ketoacidose.
- Bør anvendes med forsigtighed ved svær hjertesvigt. Vildagliptin er testet hos patienter med hjertesvigt (NYHA I-III), og i forsøgene blev der ikke set nogen forværring af hjertesvigt eller udvikling af præ-hjertesvigtstilstande. Der er forsat begrænset data på NYHA III og ingen for NYHA IV, hvor behandling bør undgås.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Overdosering med orale antidiabetika kan være livstruende. Patienten kan blive overdoseret, fordi man overser, at patienten i forvejen får behandling med et andet lægemiddel, der sammen kan give anledning til hypoglykæmi. | Hypoglykæmi. |
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Luftveje, thorax og mediastinum | Nasopharyngitis | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Sløret syn | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Gastro-øsofageal refluks, Kvalme, Obstipation, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i øvre luftveje | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | Myalgi |
| Nervesystemet | Svimmelhed, Tremor | Hovedpine |
| Hud og subkutane væv | Dermatitis | Hudkløe, Hududslæt, Øget svedtendens |
| Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Flatulens | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kulderystelser, Træthed | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Undersøgelser | Vægtøgning | |
| Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi | |
| Det reproduktive system og mammae | Erektil dysfunktion | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Luftveje, thorax og mediastinum | Rhinoré | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Lever og galdeveje | Hepatitis, Leverpåvirkning | |
| Hud og subkutane væv | Eksfoliativ dermatitis (herunder bulløs pemfigiod) | |
| Vaskulære sygdomme | Kutan vasculitis | |
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Vildagliptin "Stada" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning
Farmakodynamik
- Hæmmer dipeptidylpeptidase og dermed enzymets hydrolyse af inkretinhormoner.
- Insulinfrigørelsen øges, og glucagonnivauet reduceres afhængigt af glucosekoncentrationen.
- Vildagliptin er vægtneutral.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 85 %.
- Plasmahalveringstid ca. 3 timer.
- Hovedparten hydrolyseres i nyrerne til inaktiv metabolit.
- Ca. 23 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Se endvidere tabel 1 i Orale antidiabetika.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter | 50 mg |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter
50 mg
Vildagliptin "Stada" |
059845 |
30 stk. (blister)
|
157,80 | 5,26 | 10,52 | |
| (B) | tabletter
50 mg
Vildagliptin "Stada" |
062856 |
105 stk. (blister)
|
210,90 | 2,01 | 4,02 |
Substitution
| tabletter 50 mg |
|---|
| Vildagliptin "Accord" Accord, Vildagliptin, tabletter 50 mg |
| Vildagliptin "Krka" KRKA, Vildagliptin, tabletter 50 mg |
| Vildagliptin "Teva" TEVA, Vildagliptin, tabletter 50 mg |
Foto og identifikation
 Tabletter 50 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lysegul |
| Mål i mm: | 8 x 8 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
