Generel information
Relevante links
Syntetisk glukokortikoid til lokal anvendelse i næsen.
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Næsespray, suspension. 1 dosis (pust) indeholder 50 mikrogram fluticasonpropionat.
Doseringsforslag
Voksne og børn over 12 år
100 mikrogram (2 pust) i hvert næsebor 1-2 gange dgl. Højst 4 pust (200 mikrogram) i hvert næsebor dgl.
Børn 4-11 år
50 mikrogram (1 pust) i hvert næsebor 1 gang dgl.
Højst 2 pust (100 mikrogram) i hvert næsebor dgl.
Bemærk:
- Skal omrystes inden brug.
- Ved næsepolypper fjernes store polypper først.
- Ved dosering 1 gang dgl. bør dosis tages om morgenen.
- Ved opnået effekt bør dosis forsøges reduceret til den lavest mulige, der kan opretholde effekten.
- Fuld effekt kræver regelmæssig brug.
- Næseskylning med isotonisk vand kan mindske risikoen for lokal skorpedannelse og irritation.
- Manglende erfaring vedr. børn under 4 år.
Forsigtighedsregler
- Efter nasal kirurgi afhænger det af typen af kirurgi, hvornår behandlingen kan startes.
- Infektioner i næseslimhinden bør behandles sideløbende.
- Forsigtighed ved anvendelse til børn under 5 år.
- Forsigtighed ved lungetuberkulose.
- Børn i langtidsbehandling bør kontrolleres for væksthæmning.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Luftveje, thorax og mediastinum | Epistaxis | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Nasal irritation, Tørhed i næsen, Ændret lugtesans | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Øjne | Forhøjet intraokulært tryk, Glaukom, Katarakt | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder ansigtsødem, bronkospasme og anafylaktisk reaktion) | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Nasal septumperforation | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Sløret syn | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Nasale ulcera | |
- Ved brug af store doser igennem længere tid kan der i meget sjældne tilfælde forekomme perforation af næseskillevæggen sekundært til lokal skorpedannelse.
- Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
Interaktioner
Hæmmere af CYP3A4, og særligt potente hæmmere (fx itraconazol, ritonavir), kan øge den systemiske virkning af fluticasonpropionat (øget risiko for systemisk steroidpåvirkning).
Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Baggrund: Der er for intranasal behandling data for mere end 1.600 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Farmakodynamik
Lokalt virkende glukokortikoid. Virker antiinflammatorisk. Glukokortikoiders virkningsmekanisme ved nasal anvendelse er ikke fuldt belyst, men skyldes formentlig hæmmet frigørelse af mediatorer involveret i eosinofil vævsinflammation. Vil normalt ikke medføre systemisk effekt ved terapeutiske doser.
Farmakokinetik
Absorberes fra luftvejene. En ringe sekundær absorption fra mave-tarmkanalen kan forekomme, men biotilgængeligheden er negligeabel pga. udtalt first pass-metabolisme i leveren.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Holdbar 3 måneder efter åbning.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| næsespray, suspension | 50 mikrogram/dosis |
Konservering
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | næsespray, suspension 50 mikrogram/dosis | 062449 |
120 doser
|
41,90 | 0,35 | 1,40 |
Substitution
| næsespray, suspension 50 mikrogram/dosis |
|---|
| Fluticasonpropionat "Teva" TEVA, Fluticasonpropionat, næsespray, suspension 50 mikrogram/dosis Genordn. J |
| Otrason GSK Consumer Healthcare, Fluticasonpropionat, næsespray, suspension 50 mikrogram/dosis Genordn. J |
Foto og identifikation
 Næsespray, suspension 50 mikrogram/dosis |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3861. Bérard A, Sheehy O, Kurzinger ML et al. Intranasal triamcinolone use during pregnancy and the risk of adverse pregnancy outcomes. J Allergy Clin Immunol. 2016; 138(1):97-104, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27045580 (Lokaliseret 24. februar 2022)
