Yderligere information
Instruktionsfilm
Anvendelsesområder
Forebyggelse og behandling af allergisk og non-allergisk rhinosinuitis, samt kronisk rhinosinuitis og næsepolypper.
Dispenseringsform
Næsespray, suspension. 1 dosis (pust) indeholder 50 mikrogram fluticasonpropionat.
Doseringsforslag
Voksne og børn over 12 år
100 mikrogram (2 pust) i hvert næsebor 1-2 gange dgl. Højst 4 pust (200 mikrogram) i hvert næsebor dgl.
Børn 4-11 år
50 mikrogram (1 pust) i hvert næsebor 1-2 gange dgl. Højst 2 pust (100 mikrogram) i hvert næsebor dgl.
Bemærk:
- Skal omrystes inden brug
- Ved næsepolypper fjernes store polypper først
- Ved dosering 1 gang dgl. bør dosis tages om morgenen
- Ved opnået effekt bør dosis forsøges reduceret til den lavest mulige, der kan opretholde effekten
- Fuld effekt kræver regelmæssig brug
- Næseskylning med isotonisk saltvand kan mindske risikoen for lokal skorpedannelse og irritation.
- Manglende erfaring vedr. børn under 4 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-4 årErfaring savnes ved behandling af børn under 4 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
-
Forsigtighed, monitorering
4-17 årBørn i langtidsbehandling bør kontrolleres for væksthæmning.
Instruktioner og anden information
Forsigtighedsregler
- Efter nasal kirurgi afhænger det af typen af kirurgi, hvornår behandlingen kan startes.
- Infektioner i næseslimhinden bør behandles sideløbende.
- Forsigtighed ved anvendelse til børn under 5 år.
- Forsigtighed ved lungetuberkulose.
- Børn i langtidsbehandling bør kontrolleres for væksthæmning.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Luftveje, thorax og mediastinum | Epistaxis | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Nasal irritation, Tørhed i næsen, Ændret lugtesans | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Øjne | Forhøjet intraokulært tryk, Glaukom, Katarakt | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder ansigtsødem, bronkospasme og anafylaktisk reaktion) | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Nasal septumperforation | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Sløret syn | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Nasale ulcera | |
- Ved brug af store doser igennem længere tid kan der i meget sjældne tilfælde forekomme perforation af næseskillevæggen sekundært til lokal skorpedannelse.
- Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
Interaktioner
Hæmmere af CYP3A4, og særligt potente hæmmere (fx itraconazol, ritonavir), kan øge den systemiske virkning af fluticasonpropionat (øget risiko for systemisk steroidpåvirkning).
Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Baggrund: Der er for intranasal behandling data for mere end 1.600 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Otrason påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Lokalt virkende glukokortikoid. Virker antiinflammatorisk. Glukokortikoiders virkningsmekanisme ved nasal anvendelse er ikke fuldt belyst, men skyldes formentlig hæmmet frigørelse af mediatorer involveret i eosinofil vævsinflammation. Vil normalt ikke medføre systemisk effekt ved terapeutiske doser.
Farmakokinetik
- Absorberes fra luftvejene.
- En ringe sekundær absorption fra mave-tarm-kanalen kan forekomme, men biotilgængeligheden er negligeabel pga. udtalt first pass-metabolisme i leveren.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| næsespray, suspension | 50 mikrogram/dosis |
Konservering
Andre
|
Firma
Tilskud
Pakningsstørrelser med højst 60 doser
Klausuleret tilskud ved:
- Kronisk rhinosinuitis
- Allergisk rhinosinuitis.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (HA18) | næsespray, suspension
50 mikrogram/dosis
Otrason |
495400 |
60 doser
|
63,30 | 1,22 | 4,89 | |
| (B) | næsespray, suspension
50 mikrogram/dosis
Otrason |
596855 |
120 doser
|
73,60 | 0,61 | 2,45 |
Substitution
| næsespray, suspension 50 mikrogram/dosis |
|---|
| Flurhin 2care4 Generics, Fluticasonpropionat, næsespray, suspension 50 mikrogram/dosis Genordn. J |
| Fluticasonpropionat "Teva" TEVA, Fluticasonpropionat, næsespray, suspension 50 mikrogram/dosis Genordn. J |
Foto og identifikation
 Næsespray, suspension 50 mikrogram/dosis Flixonase® næsespray |
| Mål i mm: | 42 x 103 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3861. Bérard A, Sheehy O, Kurzinger ML et al. Intranasal triamcinolone use during pregnancy and the risk of adverse pregnancy outcomes. J Allergy Clin Immunol. 2016; 138(1):97-104, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27045580 (Lokaliseret 24. februar 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
