Generel information
Relevante links
Syntetisk glukokortikoid beregnet til lokal anvendelse i luftvejene.
Anvendelsesområder
- Astma bronkiale.
- KOL: Kan anvendes til patienter med KOL i stadium C eller D sammen med en langtidsvirkende β2-agonist (se tabel 5 i Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)) med henblik på symptomreduktion og forebyggelse af eksacerbationer.
Dispenseringsform
Inhalationsspray, suspension. 1 dosis (pust) indeholder 125 mikrogram eller 250 mikrogram fluticasonpropionat.
Doseringsforslag
Astma
Voksne og børn ≥ 6 år
Dosis afhænger af astmaens sværhedsgrad og graden af astmakontrol.
- Hos patienter, som ikke i forvejen har været i behandling med inhalationssteroid, anbefales det at starte med lavdosis, fx:
- 100-250 mikrogram i døgnet for voksne og børn ≥ 12 år
- 100 mikrogram i døgnet for børn 6-11 år
- eller middeldosis, fx:
- 250-500 mikrogram i døgnet for voksne og børn ≥ 12 år
- 200 mikrogram i døgnet for børn 6-11 år
- Se i øvrigt tabel 6 i Glukokortikoider til inhalation.
- Kan anvendes i lav dosis sammen med korttidsvirkende β2-agonist (SABA) ved p.n. behandling (trin 1 og 2 i GINA behandlingsguideline) (2518).
KOL
Voksne. Højdosis (> 500 mikrogram i døgnet) anvendes sammen med langtidsvirkende inhaleret β2-agonist.
Bemærk
- Spraybeholderen skal omrystes inden brug.
- Spray kan doseres i åndingsbeholder, fx ved lavt inspiratorisk flow, se Inhalationsspray med åndingsbeholdere (spacere).
- Film med instruktion i brugen af forskellige inhalationsdevices kan ses under "Instruktioner".
Klimapåvirkning
Icsori, inhalationsspray indeholder norfluran (HFC-134a/HFA-134), som er en kraftig fluorholdig drivhusgas. Med mindre særlige kliniske forhold (fx behov for brug af spacer) taler for anvendelse af inhalationsspray, anbefales anvendelse af pulverinhalator (5747) (5748).
Nedsat leverfunktion
Seponering
Pludselig seponering af indiceret behandling med inhalationssteroid øger risikoen for eksacerbationer.
Instruktioner
Til visse patienter kan inhalationsspray med fordel anvendes sammen med en spacer.
Forsigtighedsregler
Risiko for oral candidiasis
For at nedsætte risikoen for oral candidiasis efter brug af inhalationssteroid bør mund og svælg skylles med vand, som bør spyttes ud for at nedsætte systemiske effekter.
Infektioner i luftvejene
Forsigtighed ved lungetuberkulose og ved svampe eller virusinfektioner i luftvejene. Risiko for forværring pga. immunosuppression.
Binyrebarkfunktionen
Ved høje doser kan ses påvirkning af binyrebarkfunktionen, som dog normalt er uden klinisk betydning.
Osteoporoserisiko
- DXA-scanning til ældre patienter, som gennem længere tid behandles med højdosisinhalationssteroid, kan overvejes - især ved tilstedeværelse af andre risikofaktorer for osteoporose.
- Der bør indtages tilstrækkeligt calcium og vitamin D under behandlingen.
Monitorering af børn
Ved længerevarende behandling af børn med inhaleret steroid bør barnets højde måles ca. en gang årligt.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Oral candidiasis | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Luftveje, thorax og mediastinum | Hæshed | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øjne | Sløret syn | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Øsofageal candidiasis | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Det endokrine system | Væksthæmning | |
| Øjne | Glaukom, Katarakt | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion), Angioødem | |
| Undersøgelser | Fald i knoglemineraltætheden | |
| Metabolisme og ernæring | Binyrebarkinsufficiens, Hyperglykæmi | |
| Psykiske forstyrrelser | Adfærdsforstyrrelse | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Luftveje, thorax og mediastinum | Epistaxis | |
- Paradoks bronkospasme ses i meget sjældne tilfælde ved inhalation.
- Der er set øget risiko for pneumoni hos KOL-patienter ved påbegyndt behandling med lokalt glukokortikoid.
- Specielt ved behandling med høje doser i længere tid, kan der være risiko for systemisk påvirkning med bl.a. binyrebarksuppresion, Cushings syndrom, fald i knogletæthed og i mere sjældne tilfælde (især hos børn) psykisk påvirkning i form af fx depression, angst og aggressivitet.
- Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
Interaktioner
Hæmmere af CYP3A4, og særligt potente hæmmere (fx itraconazol, ritonavir), kan øge den systemiske virkning af fluticasonpropionat (øget risiko for systemisk steroidpåvirkning). Kombination med potente CYP3A4-hæmmere bør undgås.
Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Baggrund: Der er for inhalationsbehandling med fluticason, enten alene eller i kombination med salmeterol, data for 1.380 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning
Baggrund: Den systemiske eksponering er ringe.
Bloddonor
Farmakodynamik
Lokalt virkende glukokortikoid. Virker antiinflammatorisk. Den nøjagtige virkningsmekanisme er ikke fuldt klarlagt. Glukokortikoider hæmmer en række celletyper (fx mastceller, lymfocytter, makrofager og eosinofile, basofile og neutrofile granulocytter) samt frigørelsen af flere mediatorer (fx histamin, eicosanoider, leukotriener, cytokiner), der er involverede i den inflammatoriske reaktion. Ved inhalationsbehandling i terapeutiske doser vil de systemiske virkninger normalt være ringe.
Farmakokinetik
- Absorberes hovedsageligt fra luftvejene.
- Biotilgængelighed ca. 11 % hos raske, mindre ved astma og KOL.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Se Instruktioner for anvendelse.
Rengøring
- Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
- Undgå brug af vand eller anden væske.
- Beholderen må ikke tages ud af inhalatoren.
Inhalationsspray, suspension kan anvendes med følgende åndingsbeholdere (spacere):
- A2A sammenklappelig spacer
- Able spacer
- AeroChamber Plus Flow-Vu
- Babyhaler®
- OptiChamber
- Pocket Chamber® Mini Spacer
- Volumatic
- Vortex®.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| inhalationsspray, suspension | 125 mikogram/dosis |
Andre
|
|
| 250 mikrogram/dosis |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | inhalationsspray, suspension 125 mikogram/dosis | 370990 |
120 doser
|
235,75 | 1,96 | 9,43 | |
| (B) | inhalationsspray, suspension 250 mikrogram/dosis | 538673 |
120 doser
|
282,50 | 2,35 | 5,65 |
Substitution
| inhalationsspray, suspension 125 mikogram/dosis |
|---|
| Flixotide GSK Pharma, Fluticasonpropionat, inhalationsspray, suspension 125 mikrogram/dosis Genordn. B |
| inhalationsspray, suspension 250 mikrogram/dosis |
|---|
| Flixotide GSK Pharma, Fluticasonpropionat, inhalationsspray, suspension 250 mikrogram/dosis Genordn. B |
Foto og identifikation
 Inhalationsspray, suspension 125 mikogram/dosis |
Inhalationsspray, suspension 250 mikrogram/dosis |
Referencer
2518. GINA. Global Strategy for Asthma Management and Prevention. The Global Initiative for Asthma. 2022, https://ginasthma.org/gina-reports/ (Lokaliseret 27. april 2023)
5747. Forberg S. Brug pulverinhalator i stedet for inhalationsspray også for klimaets skyld. Rationel Farmakoterapi, SST. 2022; 4, https://www.sst.dk/da/Udgivelser/2022/Rationel-farmakoterapi-4-2022/Brug-pulverinhalator-i-stedet-for-inhalationsspray-ogsaa-for-klimaets-skyld (Lokaliseret 24. november 2022)
5748. Woodcock A, Janson C, Rees J et al. Effects of switching from a metered dose inhaler to a dry powder inhaler on climate emissions and asthma control: post-hoc analysis. BMJ Journals. 2022; 77; 12, https://thorax.bmj.com/content/77/12/1187 (Lokaliseret 24. november 2022)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3867. Tegethoff M, Greene N, Olsen J et al. Inhaled glucocorticoids during pregnancy and offspring pediatric diseases: a national cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2012; 185(5):557-63, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22198975 (Lokaliseret 24. februar 2022)
