Loperamid "Mashal"

Tabletter. 1 tablet indeholder 2 mg loperamidhydrochlorid. 

Akut diarré 

• Voksne
  • Initialt 4 mg
  • Pause 1 time
  • Derpå 2 mg efter hver uformet afføring
  • Højst 16 mg i døgnet.
• Børn > 12 år
  • Initialt 2 mg
  • Pause 1 time
  • Derpå 2 mg efter hver uformet afføring
  • Højst 6 mg/20 kg legemsvægt, dog højst 8 mg i døgnet.

Kronisk diarré 

• Voksne. Initialt 4 mg dgl.
• Børn > 12 år. Initialt 2 mg dgl.
• Dosis justeres indtil 1-2 faste afføringer/dag er opnået.
• Højst 16 mg i døgnet.

Akutte episoder af diarré i forbindelse med colon irritable 

• Voksne
  • Initialt 4 mg
  • Pause 1 time
  • Derpå 2 mg efter hver uformet afføring
  • Højst 16 mg i døgnet.
• Bemærk
  • Må ikke anvendes til børn < 18 år.

Bemærk: 

• Behandling af akut diarré bør ikke fortsættes ud over 48 timer.
• Bør ikke anvendes til børn < 12 år.

Indtagelse: 

• Tabletterne kan knuses.
• Knuste tabletter kan opslæmmes i vand eller kan kommes på kold, blød mad.
• Tabletterne kan tages med eller uden mad.

Forsigtighed ved nedsat leverfunktion. 

Overdosering kan demaskere eksisterende Brugadas syndrom. 

Evt. indhold af benzylalkohol: 

Visse præparater (Imodium® Smelt) indeholder benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering af benzylalkohol og udvikling af metabolisk acidose. 

Ved behandlingsophør er der set tilfælde af lægemiddelrelateret abstinenssyndrom hos personer, som misbruger, fejlanvender eller overdoserer med overdrevent høje doser af loperamid.  

• Diarré med feber eller blodig afføring
• Invasive infektiøse tarmsygdomme og aktiv inflammatorisk tarmsygdom
• Pseudomembranøs colitis
• Ileus
• Megacolon.

Generelt 

• Kronisk inflammatorisk tarmsygdom.

Yderligere ved akutte episoder af diarré i forbindelse med colon irritable 

• Loperamid bør kun anvendes, hvis en læge tidligere har stillet diagnosen colon irritable.
• Patienter > 40 år bør kontakte en læge før brug:
  • Hvis der i nogen tid ikke har været nogen symptomer på colon irritable.
  • Hvis nuværende mønster af symptomer er ændret sammenlignet med tidligere colon irritable symptomer.
• Patienter bør kontakte en læge før brug ved:
  • Vægttab.
  • Svær obstipation.
• Patienter bør kontakte en læge igen:
  • Hvis symptomerne forværres, mønstret af symptomer ændres, nye symptomer udvikles, eller hvis gentagne episoder af diarré fortsætter i > 2 uger.

Risiko for antikolinerg belastning 

Loperamid er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019. 

• Loperamid er både en hæmmer af og et substrat for CYP3A4.
• Itraconazol og ritonavir hæmmer loperamids omsætning i CYP3A4 i leveren og øger dermed risikoen for systemiske bivirkninger.
• Brug af loperamid over lang tid kan medføre fald i plasmakoncentrationen af saquinavir, hvilket kan resultere i nedsat effekt af saquinavir.

Baggrund: Der er data for ca. 1.200 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. En tidlig opgørelse syntes at vise en overhyppighed, men en opdateret analyse af data fra det svenske fødselsregister viser ingen overhyppighed. 

Evt. indhold af benzylalkohol:
Visse præparater (Loperamid "Mashal" Smelt) indeholder benzylalkohol. Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering og udvikling af metabolisk acidose.  

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er < 1 %. 

Evt. indhold af benzylalkohol:  

Visse præparater (Loperamid "Mashal" Smelt) indeholder benzylalkohol: Generel forsigtighed ved brug af høje doser af midler, der indeholder benzylalkohol pga. risiko for akkumulering og udvikling af metabolisk acidose.  

Alkohol og Loperamid "Mashal" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger. 

Symptomer: Obstipation, ileus, urinretention, CNS-depression.
Behandling: Naloxon har været anvendt med effekt på obstipation ved overdosering, idet naloxon antagoniserer loperamids forlængelse af transittiden i tarmen. 

Bindes til opioidreceptoren i tarmvæggen. Herved hæmmes frigørelsen af bl.a. acetylkolin med øget intestinal transittid til følge. 

• Biotilgængelighed 0,3 % pga. udtalt first pass-metabolisme i leveren.
• Metaboliseres via CYP3A4 og CYP2C8.
• Plasmahalveringstid ca. 11 timer.
• Udskilles overvejende med fæces.