Relevante links
Peristaltikhæmmende obstipans uden euforiserende virkning.

Anvendelsesområder

- Diarré.
- Symptomatisk behandling af akutte episoder af diarré i forbindelse med colon irritable hos diagnosticerede voksne.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 2 mg loperamidhydrochlorid.
Imodium® Smelt, frysetørrede tabletter. 1 frysetørret tablet indeholder 2 mg loperamidhydrochlorid.
Doseringsforslag

Akut diarré
- Voksne
- Initialt 4 mg
- Pause 1 time
- Derpå 2 mg efter hver uformet afføring
- Højst 16 mg i døgnet.
- Børn > 12 år
- Initialt 2 mg
- Pause 1 time
- Derpå 2 mg efter hver uformet afføring
- Højst 6 mg/20 kg legemsvægt, dog højst 8 mg i døgnet.
Kronisk diarré
- Voksne. Initialt 4 mg dgl.
- Børn > 12 år. Initialt 2 mg dgl.
- Dosis justeres indtil 1-2 faste afføringer/dag er opnået.
- Højst 16 mg i døgnet.
Akutte episoder af diarré i forbindelse med colon irritable
- Voksne
- Initialt 4 mg
- Pause 1 time
- Derpå 2 mg efter hver uformet afføring
- Højst 16 mg i døgnet.
- Bemærk
- Må ikke anvendes til børn < 18 år.
Bemærk:
- Behandling af akut diarré bør ikke fortsættes ud over 48 timer.
- Dosis nedsættes ved nedsat leverfunktion.
- Tabletter bør ikke anvendes til børn < 12 år.
- Frysetørrede tabletter lægges oven på tungen.
Nedsat leverfunktion

Forsigtighed ved nedsat leverfunktion.
Overdosering kan demaskere eksisterende Brugadas syndrom.
Kontraindikationer

- Diarré med feber eller blodig afføring
- Invasive infektiøse tarmsygdomme og aktiv inflammatorisk tarmsygdom
- Pseudomembranøs colitis
- Ileus
- Megacolon
- Frysetørrede tabletter indeholder aspartam, der i organismen omdannes til fenylalanin. Må derfor ikke anvendes til personer med fenylketonuri (Føllings sygdom).
Forsigtighedsregler

Generelt
- Kronisk inflammatorisk tarmsygdom.
Yderligere ved akutte episoder af diarré i forbindelse med colon irritable
- Loperamid bør kun anvendes, hvis en læge tidligere har stillet diagnosen colon irritable.
- Patienter > 40 år bør kontakte en læge før brug:
- Hvis der i nogen tid ikke har været nogen symptomer på colon irritable.
- Hvis nuværende mønster af symptomer er ændret sammenlignet med tidligere colon irritable symptomer.
- Patienter bør kontakte en læge før brug ved:
- Vægttab.
- Svær obstipation.
- Patienter bør kontakte en læge igen:
- Hvis symptomerne forværres, mønstret af symptomer ændres, nye symptomer udvikles, eller hvis gentagne episoder af diarré fortsætter i > 2 uger.
Risiko for antikolinerg belastning
Loperamid er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, januar 2018.
Bivirkninger

Almindelige (1-10%) | Flatulens, Kvalme, Obstipation.
Svimmelhed. Hovedpine. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Abdominalsmerter.
Somnolens. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Paralytisk ileus.
Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom. Toksisk epidermal nekrolyse. Erythema multiforme. |
- Risikoen for paralytisk ileus er større hos børn.
- Ved overdosering er der rapporteret kardiale bivirkninger, i visse tilfælde med letal udgang. Overdosering kan demaskere eksisterende Brugadas syndrom. Ekg-monitorering for forlænget QT-interval bør iværksættes.

Interaktioner

- Loperamid er både en hæmmer af og et substrat for CYP3A4.
- Itraconazol og ritonavir hæmmer loperamids omsætning i CYP3A4 i leveren.
- Brug af loperamid over lang tid kan medføre fald i plasmakoncentrationen af saquinavir, hvilket kan resultere i nedsat effekt af saquinavir.
Graviditet

Baggrund: Der er data for ca. 1.200 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. En tidlig opgørelse syntes at vise en overhyppighed, men en opdateret analyse af data fra det svenske fødselsregister viser ingen overhyppighed.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er < 1%.
Bloddonor

Forgiftning

Symptomer: Obstipation, ileus, urinretention, CNS-depression.
Behandling: Naloxon har været anvendt med effekt på obstipation ved overdosering, idet naloxon antagoniserer loperamids forlængelse af transittiden i tarmen.
Farmakodynamik

Bindes til opioidreceptoren i tarmvæggen. Herved hæmmes frigørelsen af bl.a. acetylkolin med øget intestinal transittid til følge.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed 0,3% pga. udtalt first pass-metabolisme i leveren.
- Metaboliseres via CYP3A4 og CYP2C8.
- Plasmahalveringstid ca. 11 timer.
- Udskilles overvejende med fæces.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(HX18) | tabletter 2 mg (kan dosisdisp.) | 117523 |
10 stk.
|
ikke fast pris | ||
(HX18) | tabletter 2 mg (kan dosisdisp.) | 036319 |
20 stk.
|
ikke fast pris | ||
(HA18) | tabletter 2 mg (kan dosisdisp.) | 036459 |
60 stk.
|
198,15 | 17,35 | |
(HA18) | tabletter 2 mg (2care4) (kan dosisdisp.) | 182342 |
60 stk. (blister)
|
185,40 | 16,28 | |
(HX18) | frysetørrede tabletter 2 mg | 038029 |
12 stk. (blister)
|
ikke fast pris |
Substitution

Foto og identifikation


![]() Tabletter 2 mg |
Præg: |
L2
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 8,3 x 8,3 |
![]() Frysetørrede tabletter 2 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 9,5 x 9,5 |
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
4158. Källén B, Nilsson E, Otterblad Olausson P. Maternal use of loperamide in early pregnancy and delivery outcome. Acta Paediatr. 2008; 97:541-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18394096 (Lokaliseret 23. januar 2019)

