Yderligere information
|
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Typiske alvorlige fejl:
|
Oralt antidiabetikum. Øger insulinsekretion. Sulfonylurinstof.
Anvendelsesområder
Stabil, ikke-insulinkrævende diabetes type 2, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med kostregulering, motion og vægtreduktion.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 1 mg (delekærv) glimepirid.
Doseringsforslag
- Individuelt.
- Initialt 1 mg dgl. stigende med 1 mg hver 1.-2. uge.
- Optitrér langsomt for at undgå hypoglykæmi.
- Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 1-4 mg dgl. Dagdoser over 4 mg giver sjældent yderligere effekt.
- Anbefalet maksimal dosis er 6 mg.
Bemærk:
- Tabletter med delekærv kan deles og herefter synkes.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-17 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 17 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger begrænsede data.
Håndtering
| tabletter 1 mg (Epione) |
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Synkes hele.
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages umiddelbart før eller til dagens første måltid.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <30 ml/min. |
Kontraindiceret pga. stor risiko for hypoglykæmi. Alternativer, se β-cellestimulerende midler. |
forsigtighed |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| 30-60 ml/min. |
|
Nedsat leverfunktion
- Forsigtighed ved let til moderat nedsat leverfunktion.
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer
- Type 1-diabetes
- Ketoacidose
- Diabetisk koma
- Kendt overfølsomhed over for andre sulfonylurinstoffer, da krydsallergi er beskrevet
- Alvorlige infektionssygdomme, traumer og større operationer, hvor orale antidiabetika midlertidigt bør ombyttes med insulin, se behandling ved elektive operationer under anvendelsesområde i Insulin.
Forsigtighedsregler
- Efter længere tids faste.
- Glucose-6-fosfat-dehydrogenasemangel.
- Forsigtighed ved alvorlig overfølsomhedsreaktion for antibakterielle sulfonamider, fx sulfamethizol, sulfamethoxazol og sulfasalazin, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Forveksling af dosering i antal tabletter med dosering i mg. | Svær hypoglykæmi, der kræver behandling med glucose i.v. |
| Manglende dosisjustering eller seponering til patienter med nedsat nyrefunktion. | Øget bivirkningsrisiko (bl.a. svær hypoglykæmi) |
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Hæmolytisk anæmi, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni | |
| Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
| Undersøgelser | Nedsat hæmatokritværdi | Vægtøgning |
| Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Meteorisme, Opkastning |
| Lever og galdeveje | Hepatitis, Leverinsufficiens | |
| Immunsystemet | Hypersensitivitetsreaktioner | |
| Metabolisme og ernæring | Hyponatriæmi | |
| Vaskulære sygdomme | Vasculitis | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Synsforstyrrelser | |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
| Hud og subkutane væv | Trombocytopenisk purpura | Allergiske hudreaktioner (fx fotosensibilitet, hudkløe, hududslæt, urticaria) |
- Hypoglykæmi ses ved overdosering, manglende fødeindtagelse eller kumuleret virkning på grund af varierende absorption.
- Hypoglykæmisk koma med dødelig udgang kan forekomme.
Interaktioner
- Hvis leverens glykogenforråd er nedsat, fx efter længere tids faste, vil non-selektive β-blokkere forstærke den hypoglykæmiske virkning (β1-selektive β-blokkere bør foretrækkes).
- På grund af interferens med den hepatiske biotransformation af sulfonylurinstoffer (metaboliseres hovedsageligt via CYP2C9) vil følgende lægemiddelstoffer teoretisk forstærke den hypoglykæmiske virkning af sulfonylurinstoffer:
- vitamin K-antagonister
- fenylbutazon
- sulfamethoxazol/trimethoprim
- ACE-hæmmere
- fluconazol
- Se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Rifampicin øger i varierende grad metabolismen af sulfonylurinstoffer og hæmmer derved deres hypoglykæmiske virkning.
- Den hypoglykæmiske virkning hæmmes af:
- loop-diuretika
- thiaziddiuretika
- barbiturater
- glukokortikoider.
- Glimepirid bør tages mindst 4 timer før colesevelam for at undgå, at colesevelam binder sig til glimepirid og dermed reducerer glimepirids absorption fra mave-tarm-kanalen.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke data for glimepirid, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Glimepirid "Epione Medicine".
Blodsukkeret påvirkes, og behovet for Glimepirid "Epione Medicine" kan ændres.
Forgiftning
Farmakodynamik
- Virker primært ved at stimulere den glucoseafhængige insulinsekretion fra β-cellerne.
- Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 100 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 2-3 timer.
- Metaboliseres fuldstændigt i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 5-8 timer.
Se endvidere tabel 1 i Orale antidiabetika.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter | 1 mg (Epione) |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter
1 mg
(Epione)
(kan dosisdisp.)
Glimepirid "Epione Medicine" |
153248 |
90 stk. (blister)
|
Udgået 08-12-2025 |
Substitution
| tabletter 1 mg |
|---|
| Glimepirid "Bluefish" Bluefish, Glimepirid, tabletter 1 mg |
| Glimepirid "Stada" STADA Nordic, Glimepirid, tabletter 1 mg |
| Glimepirid Sandoz Sandoz, Glimepirid, tabletter 1 mg |
Foto og identifikation
 Tabletter 1 mg (Epione) |
| Præg: |
G
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Lyserød |
| Mål i mm: | 4,2 x 8,1 |
Referencer
5974. Dansk Nefrologisk Selskab. Diabetisk Nyresygdom ved Type 2 Diabetes.. 2022, https://nephrology.dk/vejledninger/ckd-mbd/kronisk-nyresygdom/diabetisk-nyresygdom-i-t2dm/ (Lokaliseret 23. juni 2023)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
