Generel information
Relevante links
Oralt antidiabetikum. Øger insulinsekretion og insulinfølsomhed. Sulfonylurinstof.
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Læs mere. |

Anvendelsesområder

Stabil, ikke-insulinkrævende diabetes mellitus type 2, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med kostregulering, motion og vægtreduktion.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 1 mg (delekærv), 2 mg (delekærv), 3 mg (delekærv) eller 4 mg (delekærv) glimepirid.
Doseringsforslag

- Individuelt.
- Initialt 1 mg dgl. stigende med 1 mg hver 1.-2. uge.
- Optitrér langsomt for at undgå hypoglykæmi.
- Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 1-4 mg dgl. Dagdoser over 4 mg giver sjældent yderligere effekt.
- Anbefalet maksimal dosis er 6 mg.
Bemærk:
- Tabletterne skal tages umiddelbart før eller i forbindelse med dagens første måltid.
- Tabletterne skal synkes hele eller halve med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses. Knuste tabletter kan kommes på kold, blød mad.
- Tabletterne eller knuste tabletter kan opslæmmes i vand.
- Delekærven kan anvendes til at lette indtagelse. Det kan ikke garanteres, at en halv tablet indeholder halv dosis.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Kontraindiceret pga. stor risiko for hypoglykæmi. Alternativer, se β-cellestimulerende midler.
Dosisjustering
-
GFR 30-60 ml/min.
Halvering af dosis. Startdosis er 1 mg dgl. Optitrér langsomt for at undgå hypoglykæmi.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

- Forsigtighed ved let til moderat nedsat leverfunktion.
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer

- Type 1-diabetes
- Ketoacidose
- Diabetisk koma
- Kendt overfølsomhed over for andre sulfonylurinstoffer, da krydsallergi er beskrevet
- Alvorlige infektionssygdomme, traumer og større operationer, hvor orale antidiabetika midlertidigt bør ombyttes med insulin, se behandling ved elektive operationer under anvendelsesområde i Insulin.
Forsigtighedsregler

- Efter længere tids faste
- Glucose-6-fosfat-dehydrogenasemangel.
- Forsigtighed ved alvorlig overfølsomhedsreaktion for antibakterielle sulfonamider, fx sulfamethizol, sulfamethoxazol og sulfasalazin, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
Forveksling af dosering i antal tabletter med dosering i mg. Fejlagtigt ordineres 1,5 tablet (af 3 mg) i stedet for 1,5 mg, som patienten vanligt får. | Svær hypoglykæmi, der kræver behandling med glucose i.v. |
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Hæmolytisk anæmi, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni | |
Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
Undersøgelser | Nedsat hæmatokritværdi | Vægtøgning |
Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi | |
Hud og subkutane væv | Alopeci | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Meteorisme, Opkastning |
Lever og galdeveje | Hepatitis, Leverinsufficiens | |
Immunsystemet | Hypersensitivitetsreaktioner | |
Metabolisme og ernæring | Hyponatriæmi | |
Vaskulære sygdomme | Vasculitis | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Øjne | Synsforstyrrelser | |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
Hud og subkutane væv | Trombocytopenisk purpura | Allergiske hudreaktioner (fx fotosensibilitet, hudkløe, hududslæt, urticaria) |
- Hypoglykæmi ses ved overdosering, manglende fødeindtagelse eller kumuleret virkning på grund af varierende absorption.
- Hypoglykæmisk koma med dødelig udgang kan forekomme.
Interaktioner

- Hvis leverens glykogenforråd er nedsat, fx efter længere tids faste, vil non-selektive β-blokkere forstærke den hypoglykæmiske virkning (β1-selektive β-blokkere bør foretrækkes).
- På grund af interferens med den hepatiske biotransformation af sulfonylurinstoffer (metaboliseres hovedsageligt via CYP2C9) vil følgende lægemiddelstoffer teoretisk forstærke den hypoglykæmiske virkning af sulfonylurinstoffer:
- vitamin K-antagonister
- fenylbutazon
- sulfamethoxazol/trimethoprim
- ACE-hæmmere
- fluconazol
- Se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Rifampicin øger i varierende grad metabolismen af sulfonylurinstoffer og hæmmer derved deres hypoglykæmiske virkning.
- Den hypoglykæmiske virkning hæmmes af:
- loop-diuretika
- thiaziddiuretika
- barbiturater
- glukokortikoider.
- Glimepirid bør tages mindst 4 timer før colesevelam for at undgå, at colesevelam binder sig til glimepirid og dermed reducerer glimepirids absorption fra mave-tarm-kanalen.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke data for glimepirid, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Bloddonor

Alkohol

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Glimepirid "Stada".
Blodsukkeret påvirkes, og behovet for Glimepirid "Stada" kan ændres.
Forgiftning

Farmakodynamik

- Virker primært ved at stimulere den glucoseafhængige insulinsekretion fra β-cellerne.
- Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 100 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 2-3 timer.
- Metaboliseres fuldstændigt i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 5-8 timer.
Se endvidere tabel 1 i Orale antidiabetika.
Håndtering af kapsler og tabletter

tabletter 1 mg, STADA Nordic Delekærv |
tabletter 2 mg, STADA Nordic Delekærv |
tabletter 3 mg, STADA Nordic Delekærv |
tabletter 4 mg, STADA Nordic Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages umiddelbart før eller til dagens første måltid.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Synkes hele eller halve.
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
tabletter | 1 mg |
Farve
Andre
|
|
2 mg |
Farve
Andre
|
||
3 mg |
Farve
Andre
|
||
4 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tabletter 1 mg (kan dosisdisp.) | 031842 |
90 stk. (blister)
|
282,50 | 3,14 | 6,28 | |
(B) | tabletter 2 mg (kan dosisdisp.) | 031851 |
90 stk. (blister)
|
Udgået 18-09-2023 | |||
(B) | tabletter 3 mg (kan dosisdisp.) | 031860 |
90 stk. (blister)
|
183,70 | 2,04 | 1,36 | |
(B) | tabletter 4 mg (kan dosisdisp.) | 031869 |
90 stk. (blister)
|
Udgået 04-09-2023 |
Substitution

tabletter 1 mg |
---|
Glimepirid "Paranova" (Parallelimport), Glimepirid, tabletter 1 mg |
tabletter 2 mg |
---|
Glimepirid "Paranova" (Parallelimport), Glimepirid, tabletter 2 mg |
Glimepirid "Sandoz" Sandoz, Glimepirid, tabletter 2 mg |
Glimonor (Parallelimport), Glimepirid, tabletter 2 mg |
tabletter 4 mg |
---|
Glimepirid "Paranova" (Parallelimport), Glimepirid, tabletter 4 mg |
Glimonor (Parallelimport), Glimepirid, tabletter 4 mg |
Foto og identifikation

![]() Tabletter 1 mg |
Præg: |
G
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Lyserød |
Mål i mm: | 4,2 x 8,1 |
![]() Tabletter 2 mg |
Præg: |
G
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Grøn |
Mål i mm: | 5 x 10 |
![]() Tabletter 3 mg |
Præg: |
G
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Lysegul |
Mål i mm: | 5,2 x 10,3 |
![]() Tabletter 4 mg |
Præg: |
G
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Blå |
Mål i mm: | 5 x 10 |
Referencer

5974. Dansk Nefrologisk Selskab. Diabetisk Nyresygdom ved Type 2 Diabetes.. 2022, https://nephrology.dk/vejledninger/ckd-mbd/kronisk-nyresygdom/diabetisk-nyresygdom-i-t2dm/ (Lokaliseret 23. juni 2023)

