Generel information

Anvendelsesområder

- Epilepsi: Fokale anfald og fokale anfald, der spreder sig til bilaterale tonisk-kloniske krampeanfald samt generaliserede tonisk kloniske krampeanfald. Se endvidere Epilepsi hos voksne.
- Trigeminusneuralgi.
- Diabetes insipidus, se Antidiuretisk hormon.
- Abstinenssymptomer efter alkohol.
Dispenseringsform

Depottabletter. 1 depottablet indeholder 200 mg (delekærv), 300 mg, 400 mg (delekærv) eller 600 mg (delekærv) carbamazepin.
Doseringsforslag

Epilepsi og diabetes insipidus
- Voksne og børn > 15 år. Initialt 100 mg 2 gange dgl. Øges med 100 mg hver 2. dag til vedligeholdelsesdosis 300 mg 2 gang dgl. Yderligere stigning til 800-1.200 mg dgl kan være nødvendig.
- Børn 6-15 år. Initialt 100 mg 2 gange dgl. stigende med ugentlige intervaller på 100 mg til højst 1.000 mg dgl.
- Børn < 6 år. Initialt 10 mg/kg legemsvægt stigende til 20 mg/kg legemsvægt fordelt på 2 doser. Højere doser kan være påkrævet.
Trigeminusneuralgi
- Voksne. Initialt 100 mg 2 gange dgl., som øges med op til 100 mg hver 12. time indtil smertefrihed, sædvanligvis 300-600 mg 2 gange dgl. Dosis nedsættes med intervaller på 3 mdr. gradvis indtil laveste dosis, der kan holde patienten smertefri.
- Ældre. Initialt 100 mg 2 gange dgl.
Abstinenssymptomer
- Voksne. Sædvanligvis 200-400 mg 3 gange dgl.
Bemærk:
- Depottabletterne skal synkes hele eller halve med et glas vand.
- Depottabletter med delekærv kan deles.
- Må ikke knuses.
- Kan tages med eller uden mad. Indtagelse sammen med mad eller umiddelbart derefter nedsætter risikoen for bivirkninger i mave-tarm-kanalen.
- Krydskærv i depottablet 300 mg kan anvendes til at give to halve doser. Krydskærvens mulighed for yderligere deling kan anvendes til at lette indtagelse. Det kan ikke garanteres, at en kvart tablet indeholder en fjerdedel dosis.
Nedsat leverfunktion

Der bør foretages baseline- samt periodisk vurdering af leverfunktionen under behandling, særligt hos patienter med leversygdom i anamnesen og hos ældre patienter. Lægemidlet skal seponeres straks i tilfælde af forværret leverfunktion eller aktiv leversygdom.
Seponering

Pludselig seponering af behandlingen bør undgås, da dette kan fremkalde nye anfald.
Kontraindikationer

- AV-blok
- Knoglemarvsdepression i anamnesen
- Hepatisk porfyri
- Behandling med MAO-hæmmere inden for de sidste 14 dage inden behandlingen påbegyndes
- Samtidig behandling med voriconazol
- Overfølsomhed over for carboxamidderivater (carbamazepin, eslicarbazepin, oxcarbazepin, rufinamid).
- Stevens-Johnsons syndrom (SJS) eller toksisk epidermal nekrolyse (TEN) i anamnesen.
Forsigtighedsregler

- Myotonisk dystrofi, da der ofte opstår kardielle ledningsforstyrrelser hos denne patientpopulation
- Abnorm natriummetabolisme
- Tidligere eller eksisterende hæmatologiske lidelser
- Behandling med antiepileptika er forbundet med en let øget risiko for suicidaltanker eller -adfærd.
- Patienter af asiatisk oprindelse bør screenes for HLA-B*1502, da denne allel i høj grad kan forudsige risikoen for svært carbamazepin-associeret Stevens-Johnsons syndrom.
Risiko for antikolinerg belastning
Carbamazepin er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Blod og lymfesystem | Leukopeni | |
Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Nervesystemet | Ataksi, Svimmelhed | |
Psykiske forstyrrelser | Somnolens | |
Det reproduktive system og mammae | Menstruationsforstyrrelser | |
Hud og subkutane væv | Allergisk dermatitis | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Blod og lymfesystem | Eosinofili, Trombocytopeni | |
Øjne | Akkommodationsbesvær, Dobbeltsyn | |
Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
Undersøgelser | Vægtøgning | |
Metabolisme og ernæring | Hyponatriæmi | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Psykiske forstyrrelser | Anorexia nervosa, Kognitiv dysfunktion | |
Vaskulære sygdomme | Ødemer | Væskeretention |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Øjne | Nystagmus | |
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Obstipation | |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
Nervesystemet | Dyskinesier | |
Hud og subkutane væv | Eksfoliativ dermatitis | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Aplastisk anæmi, Lymfadenopati, Megaloblastisk anæmi, Pancytopeni | Leukocytose |
Hjerte | Kardielle ledningsforstyrrelser | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Stomatitis | Glossitis |
Lever og galdeveje | Hepatitis, Kolestase | |
Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Systemisk lupus erythematosus (SLE) | Myalgi |
Nervesystemet | Okulogyration | |
Psykiske forstyrrelser | Aggressivitet, Agitation, Depression, Dysartri, Hallucinationer, Konfusion, Mani | |
Hud og subkutane væv | Erythema multiforme, Erythema nodosum, Fotosensibilitet, Purpura, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | Acne, Hirsutisme, Hudkløe, Pigmentforandringer i huden, Øget svedtendens |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Blod og lymfesystem | Hypoglobulinæmi, Hæmolytisk anæmi, Pure Red Cell Aplasia, Splenomegali | |
Hjerte | Arytmier, AV-blok, Bradykardi, Hjerteinsufficiens | |
Øre og labyrint | Høreforstyrrelser, Tinnitus | |
Øjne | Conjunctivitis, Forhøjet intraokulært tryk, Linse- og corneauklarheder | |
Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
Lever og galdeveje | Cholangitis, Granulomatøs hepatitis, Leverinsufficiens | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Forlænget anovulation efter behandling | |
Metabolisme og ernæring | Porfyri | |
Nervesystemet | Aseptisk meningitis | |
Psykiske forstyrrelser | Psykose | |
Nyrer og urinveje | Interstitiel nefritis, Nyrefunktionspåvirkning, Urinretention | Dysuri, Hyppig vandladning |
Det reproduktive system og mammae | Erektil dysfunktion, Hæmning af spermatogenese, Reversibel mandlig infertilitet | Nedsat libido |
Hud og subkutane væv | Alopeci | |
Vaskulære sygdomme | Emboli, Kredsløbskollaps, Kutan vasculitis, Tromboflebitis | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Blod og lymfesystem | Knoglemarvsdepression | |
Mave-tarm-kanalen | Colitis | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Reaktivering af herpes | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Faldtendens, Fraktur | |
Metabolisme og ernæring | B12-vitaminmangel | Hyperammonæmi |
Nervesystemet | Hukommelsesbesvær | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Lungefibrose | |
Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose, Lichenoid keratose, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS | Negleforandringer |
- Langtidsbehandling er forbundet med risiko for nedsat knoglemineraltæthed, osteopeni, osteoporose og knoglebrud. Af denne grund anbefales D-vitamintilskud, fx i form af en multivitamintablet.
- Svag pupiludvidende effekt, hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) teoretisk kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning).
Interaktioner

- Samtidig indgift af MAO-hæmmere, fx isocarboxazid, kan medføre alvorlige bivirkninger, mindst 14 dages interval anbefales mellem dosering af disse farmaka.
- Carbamazepin kan nedsætte AUC for bupropion 10 gange gennem induktion af bupropions omsætning i CYP3A4. Kombinationen bør undgås.
- Carbamazepin kan nedsætte plasmakoncentrationen af voriconazol gennem CYP3A4-induktion med risiko for behandlingssvigt. Samtidig anvendelse skal undgås.
- Carbamazepin kan nedsætte plasmakoncentrationen af DOAK (rivaroxaban, dapigatran, apixaban og edoxaban) med risiko for trombose. Tæt monitorering anbefales.
- Carbamazepin er en potent induktor af CYP3A4 og nedsætter plasmakoncentrationen af lægemidler, som hovedsageligt metaboliseres af dette enzym, fx ciclosporin, felodipin, quetiapin, warfarin, ziprasidon og hormonale kontraceptiva. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- CYP3A4-inhibitorer, fx clarithromycin, erythromycin, fluoxetin, isoniazid, diltiazem, stiripentol, verapamil og voriconazol hæmmer carbamazepins metabolisering. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- CYP3A4-induktorer, fx phenobarbital, øger eliminationen af carbamazepin.
- Carbamazepin kan nedsætte plasmakoncentrationen af paliperidon gennem øget renal clearance.
- Ved tillæg af lamotrigin set CNS-påvirkning med bl.a. svimmelhed, ataksi og dobbeltsyn. Dette skyldes en farmakodynamisk interaktion, og symptomerne svinder sædvanligvis ved dosisreduktion af carbamazepin.
Graviditet

Baggrund: For carbamazepin i monoterapi er der data for mere end 5.000 1. trimester-eksponerede. Hyppigheden af uønsket fosterpåvirkning varierer noget i de forskellige opgørelser. Den største serie på ca. 2.000 eksponerede en dosisafhængig misdannelsesrate på 4,5 % ved doser under 700 mg og på 7,2 % ved doser over 700 mg. I andre mindre opgørelser er rapporteret en hyppighed af medfødte misdannelser på op til 6 %.
Carbamazepin er forbundet med en risiko for medfødte neuralrørsdefekter på ca. 1 %. Ved anvendelse bør der gives folsyre 5 mg dgl. under hele graviditeten og vitamin K 10 mg dgl. den sidste måned af graviditeten.
Bør ikke bruges under graviditet til psykiatriske og neuropatiske tilstande.
Behandlingen af epilepsi hos gravide skal varetages i samarbejde med en speciallæge i neurologi.
Se endvidere Epilepsi hos voksne.
Se også Klassifikation - graviditet
Fertile kvinder og mænd
Kvinder i den fertile alder skal benytte sikker antikonception under behandlingen og indtil 2 uger efter ophør med behandling, se dog "Interaktioner" ang. hormonale kontraceptiva.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 5 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. Plasmakoncentrationen hos barnet er, i de tilfælde hvor den kan detekteres, meget lav.
Trafik

Bloddonor

Forgiftning

Se Carbamazepin.
Farmakodynamik

Forlænger refraktærperioden for de spændingsafhængige natriumkanaler.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 75 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 12 timer.
- Steady state efter ca. 2 uger.
- Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til aktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 30-40 timer, falder ved fortsat dosering til 10-20 timer (autoinduktion).
- Terapeutisk plasmakoncentrationsområde 20-50 mikromol/l.
- Depottabletterne (polydepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum.
Se endvidere Tabel 1 i Antiepileptika.
Håndtering af kapsler og tabletter

depottabletter 200 mg, Desitin Delekærv |
depottabletter 300 mg, Desitin Krydskærv for nemmere indtagelse |
depottabletter 400 mg, Desitin Delekærv |
depottabletter 600 mg, Desitin Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Indtagelse sammen med mad eller umiddelbart derefter nedsætter risikoen for bivirkninger i mave-tarm-kanalen.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Kan synkes hele eller halve.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
depottabletter | 200 mg | ||
300 mg | |||
400 mg | |||
600 mg |
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | depottabletter 200 mg (kan dosisdisp.) | 493775 |
200 stk. (blister)
|
274,90 | 1,37 | 6,87 | |
(B) | depottabletter 300 mg (kan dosisdisp.) | 091553 |
100 stk. (blister)
|
210,35 | 2,10 | 7,01 | |
(B) | depottabletter 400 mg (kan dosisdisp.) | 493908 |
200 stk. (blister)
|
494,95 | 2,47 | 6,19 | |
(B) | depottabletter 600 mg (kan dosisdisp.) | 107664 |
100 stk.
|
375,40 | 3,75 | 6,26 |
Substitution

depottabletter 300 mg |
---|
Timonil retard (Parallelimport), Carbamazepin, depottabletter 300 mg |
Foto og identifikation

![]() Depottabletter 200 mg |
Præg: |
T
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 6,8 x 13,1 |
![]() Depottabletter 300 mg |
Præg: |
T
|
Kærv: | Krydskærv for nemmere indtagelse |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 11 x 11 |
![]() Depottabletter 400 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 8,4 x 16,3 |
![]() Depottabletter 600 mg |
Præg: |
T
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 9,5 x 19 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
5823. Fraunfelder F. Drug-Induced Ocular Side Effects. Clinical Ocular Toxicology. 2020; 8th Edition, https://www.elsevier.com/books/drug-induced-ocular-side-effects/fraunfelder/978-0-323-65375-6 (Lokaliseret 22. februar 2023)
4137. Vajda FJE, Graham JE, Hitchcock AA et al. Antiepileptic drugs and foetal malformation: analysis of 20 years of data in a pregnancy register. Seizure. 2018; 65:6-11, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30593875 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4138. Tomson T, Battino D, Bonizzoni E et al. Comparative risk of major congenital malformations with eight different antiepileptic drugs: a prospective cohort study of the EURAP registry. Lancet Neurol. 2018; 17(6):530-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29680205 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4141. Petersen I, Collings SL, McCrea RL et al. Antiepileptic drugs prescribed in pregnancy and prevalence of major congenital malformations: comparative prevalence studies. Clin Epidemiol. 2017; 9:95-103, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28243149 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4142. Weston J, Bromley R, Jackson CF et al. Monotherapy treatment of epilepsy in pregnancy: congenital malformation outcomes in the child. Cochrane Database Syst Rev. 2016; 11, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27819746 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4143. Campbell E, Kennedy F, Russell A et al. Malformation risks of antiepileptic drug monotherapies in pregnancy: updated results from the UK and Ireland Epilepsy and Pregnancy Registers. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2014; 85(9):1029-34, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24444855 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3835. Källén B, Borg N, Reis M. The use of central nervous system active drugs during pregnancy. Pharmaceuticals (Basel). 2013; 6(10):1221-86, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24275849 (Lokaliseret 24. februar 2022)
5822. P K Wishart. Non-steroidal drug-induced glaucoma, by MR Razeghinejad, MJ Pro and LJ Katz. Nature.com. 2011, https://www.nature.com/articles/eye2011298 (Lokaliseret 22. februar 2023)

