Yderligere information
Antiepileptikum mod absencer. Succinimidderivat.
Anvendelsesområder
Voksne og børn > 6 år
- Typiske og atypiske absencer.
- Myokloniske og myoklonisk-atoniske anfald hos unge, hvis andre lægemidler ikke er effektive og/eller ikke tåles.
Se endvidere Epilepsi hos voksne.
Dispenseringsform
Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 250 mg ethosuximid.
Doseringsforslag
Voksne og børn > 6 år. Initialt 500 mg dgl. Døgndosis kan om nødvendigt øges med 125 mg hver 4.-7. dag indtil optimal virkning. Vedligeholdelsesdosis 1,5-2 g dgl.
Bemærk
- Til børn ≤ 6 år findes præparater med oral opløsning.
Børn og unge
-
Kontraindiceret
0-6 årKapsler må ikke anvendes til børn under 6 år. Brug i stedet oral opløsning.
Håndtering
| bløde kapsler 250 mg |
Knusning/åbning
Må ikke åbnes.
Administration
Synkes hele med et glas vand.
Mad og drikke
Tages til eller efter et måltid.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
forsigtighed, monitorering |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <45 ml/min. |
Forsigtighed tilrådes. Det anbefales at udføre løbende urinanalyse, da undersøgelser har vist unormal nyrefunktion. |
Nedsat leverfunktion
Forsigtighed tilrådes. Det anbefales løbende at undersøge leverfunktionen, da undersøgelser har vist unormal leverfunktion.
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
- Behandling med antiepileptika er forbundet med en let øget risiko for suicidaltanker eller -adfærd.
- Det anbefales at foretage periodiske blodtællinger (indledningsvist månedligt og efter 1 år hver 6. måned) for at identificere potentiel knoglemarvsdepression. Ved et leukocyttal på mindre end 3.500/mm³ eller et granulocyttal på mindre end 25 % skal dosis reduceres, eller behandlingen seponeres.
- Leverenzymer bør også jævnligt kontrolleres.
- Ved eventuelle tegn på alvorlige hudreaktioner som fx hududslæt, slimhindelæsioner eller andre tegn på overfølsomhed bør ethosuximid seponeres.
Hjælpestoffer
- Forsigtighed ved hereditær fructoseintolerans (HFI) pga. indhold af sorbitol og fructose.
- Kapslerne indeholder soja. Forsigtighed ved allergi over for soja eller jordnødder (peanuts).
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Dyspepsi, Kvalme, Opkastning |
| Metabolisme og ernæring | Hypofagi | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Hikke | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Aggressivitet, Eufori, Hyperaktivitet | Døsighed, Irritabilitet |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Leukopeni | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Aplastisk anæmi | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Stevens-Johnsons syndrom | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Systemisk lupus erythematosus (SLE) | |
| Nervesystemet | Ataksi | |
| Psykiske forstyrrelser | Koncentrationsbesvær, Selvmordsadfærd | Søvnforstyrrelser |
| Nyrer og urinveje | Hæmaturi | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Eosinofili, Trombocytopeni | |
| Psykiske forstyrrelser | Depression | |
| Hud og subkutane væv | Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS* | |
* Optræder oftest inden for den første måned af behandlingen.
Kliniske aspekter
De mest almindelige bivirkninger er appetitmangel og gastrointestinale gener som fx mavesmerter, kramper, kvalme og opkastning, men alvorlige kutane bivirkninger, herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og lægemiddel-reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) er også set.
Interaktioner
- Carbamazepin, phenobarbital, phenytoin og primidon nedsætter plasmakoncentrationen af ethosuximid.
- Valproat øger koncentrationen af ethosuximid, hvorved risikoen for bivirkninger øges.
- Isoniazid kan øge koncentrationen af ethosuximid, med risiko for bivirkninger.
Se endvidere Epilepsi hos voksne.
Graviditet
Baggrund: Der er data for under 100 eksponerede med tegn på en øget misdannelsesrate, i nogle datasæt omkring 10 %. Specielt ved polyfarmaci er set øget misdannelsesrate.
Behandlingen af epilepsi hos gravide skal varetages i samarbejde med en speciallæge i neurologi.
Se endvidere Epilepsi hos voksne.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er høj, ca. 32 %. Der er beskrevet irritative og sedative bivirkninger hos barnet.
Trafik
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Ethosuximide "Strides" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Hæmmer lav-spændingsaktiverede calciumkanaler.
Farmakokinetik
- Absorberes fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen.
- Maksimal plasmakoncentration efter 3-7 timer.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 30-60 timer.
- 10-20 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Se endvidere Tabel 1 i Antiepileptika.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| bløde kapsler | 250 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | bløde kapsler
250 mg
(kan dosisdisp.)
Ethosuximide "Strides" |
074093 |
100 stk.
|
475,05 | 4,75 | 23,75 |
Foto og identifikation
 Bløde kapsler 250 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Gennemsigtig, Pink |
| Mål i mm: | 7,8 x 19 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4217. Veroniki AA, Cogo E, Rios P et al. Comparative safety of anti-epileptic drugs during pregnancy: a systematic review and network meta-analysis of congenital malformations and prenatal outcomes. BMC Med. 2017; 15:95, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28472982 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3835. Källén B, Borg N, Reis M. The use of central nervous system active drugs during pregnancy. Pharmaceuticals (Basel). 2013; 6(10):1221-86, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24275849 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4215. Samrén EB, van Duijn CM, Koch S et al. Maternal use of antiepileptic drugs and the risk of major congenital malformations: a joint European prospective study of human teratogenesis associated with maternal epilepsy. Epilepsia. 1997; 38:981-90, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9579936 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4216. Kuhnz W, Koch S, Jakob S et al. Ethosuximide in epileptic women during pregnancy and lactation period. Placental transfer, serum concentrations in nursed infants and clinical status. Br J Clin Pharmacol. 1984; 18:671-7, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/6508976 (Lokaliseret 24. februar 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
