Yderligere information
Anvendelsesområder
Forebyggelse af angina pectoris.
Dispenseringsform
Depottabletter. 1 depottablet indeholder 60 mg (delekærv) isosorbidmononitrat.
Doseringsforslag
Voksne
- Initialt 30 mg 1 gang dgl.
- Dernæst sædvanligvis 60 mg 1 gang dgl.
- Ved behov kan dosis øges til 120 mg 1 gang dgl.
Bemærk:
- Ingen erfaring vedr. børn og unge < 17 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-17 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 17 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt.
Håndtering
| depottabletter 60 mg (Epione) |
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele eller halve.
Må ikke opslæmmes.
Må ikke tygges.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Kardiogent shock, medmindre der sikres et tilstrækkeligt højt slutdiastolisk tryk i venstre ventrikel
- Akut kredsløbssvigt (shock, vaskulært svigt)
- Konstriktiv pericarditis
- Pericardial tamponade
- Restriktiv kardiomyopati
- Anvendelse af riociguat og fosfodiesterasehæmmere til behandling af erektil dysfunktion (sildenafil, tadalafil eller vardenafil).
Forsigtighedsregler
- Signifikant anæmi, hypotension med eller uden andre shocktegn, signifikant cerebrovaskulær lidelse, hypotyreose eller andre lidelser, som er følsomme for virkninger af hypotension
- Cerebrovaskulær sygdom
- Aortastenose
- Mitralstenose
- Hypertrofisk kardiomyopati, nedsat minutvolumen pga. risiko for akut synkope.
- Forhøjet intrakranielt tryk pga. venedilatation.
- For at modvirke toleransudvikling bør der kun indtages 1 dosis pr. døgn.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Opkastning | |
| Hud og subkutane væv | Rødme | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Synkope | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Bradykardi, Forværring af angina pectoris | |
| Psykiske forstyrrelser | Somnolens | |
| Hud og subkutane væv | Eksfoliativ dermatitis | Allergiske hudreaktioner |
| Vaskulære sygdomme | Kredsløbskollaps, Ortostatisk hypotension | |
Kliniske aspekter
- Hovedpine er meget almindelig.
- Blodtryksfald, særlig ved forudgående dehydrering.
- Nitratfrie perioder på 8-12 timer pr døgn skal sikres for at virkningen opretholdes over tid (toleranceproblematik).
- Stofferne kan således ikke anvendes som eneste behandling såfremt der er behov for døgndækkende anginaprofylakse.
Interaktioner
- Samtidig anvendelse af riociguat er kontraindiceret pga. risiko for hypotension.
- Sildenafil, tadalafil og vardenafil forstærker den hypotensive virkning af nitrater og kan medføre alvorlige bivirkninger som synkope eller myokardieinfarkt. Må ikke anvendes samtidigt.
Graviditet
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: På grund af halveringstiden er en effekt på barnet usandsynlig.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Isosorbidmononitrat "Epione Medicine".
Risikoen for hypotension øges.
Farmakodynamik
Nitrater øger myokardiets gennemblødning og fører til et fald i hjertets iltbehov på grund af perifer vasodilatation med reduktion i såvel pre- som afterload.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed 90-100 %.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 5 timer.
- Ca. 2 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Depottabletter (monodepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 4 timer. Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| depottabletter | 60 mg (Epione) |
Farve
Andre
|
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud ved angina pectoris.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (HA) | depottabletter
60 mg
(Epione)
(kan dosisdisp.)
Isosorbidmononitrat Epione Med |
436316 |
100 stk. (blister)
|
Udgået 02-03-2026 |
Substitution
| depottabletter 60 mg |
|---|
| Fem-Mono Retard Viatris, Isosorbidmononitrat, depottabletter 60 mg |
| Imdur Navamedic AB, Isosorbidmononitrat, depottabletter 60 mg |
| Isosorbide Mononitraat Retard (Parallelimport), Isosorbidmononitrat, depottabletter 60 mg |
| Isosorbidmononitrat "2care4" (Parallelimport), Isosorbidmononitrat, depottabletter 60 mg |
Foto og identifikation
 Depottabletter 60 mg (Epione) |
| Præg: |
Ingen data
|
| Kærv: | Delekærv |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
