Ciclesonide "Orifarm"

Inhalationsspray, opløsning. 1 dosis (pust) indeholder 160 mikrogram eller 320 mikrogram ciclesonid. 

Voksne og børn over 12 år 

• Dosis afhænger af astmaens sværhedsgrad og graden af astmakontrol.
• Hos patienter, som ikke i forvejen har været i behandling med inhalationssteroid, anbefales det at starte med lavdosis (80-160 mikrogram i døgnet) eller middeldosis (160-320 mikrogram i døgnet).
• Højst anbefalede dosis er 1.280 mikrogram i døgnet.

Kan anvendes i lav dosis sammen med korttidsvirkende β₂-agonist (SABA) ved p.n. behandling (trin 1 og 2 i GINA behandlingsguideline) ⁽²⁵¹⁸⁾. 

Bemærk: 

• Før ibrugtagning eller hvis sprayen ikke har været brugt i over en uge, afgives 3 pust ud i luften, før sprayen anvendes.
• Kan doseres i åndingsbeholder (spacer). Film med instruktion i brugen af forskellige inhalationsdevices kan ses under "Instruktioner".

Større risiko for systemisk påvirkning ved nedsat leverfunktion. 

Pludselig seponering af indiceret behandling med inhalationssteroid øger risikoen for eksacerbationer. 

Risiko for oral candidiasis 

For at nedsætte risikoen for oral candidiasis efter brug af inhalationssteroid bør mund og svælg skylles med vand, som bør spyttes ud for at nedsætte systemiske effekter.  

Infektioner i luftvejene 

Forsigtighed ved lungetuberkulose og ved svampe eller virusinfektioner i luftvejene. Risiko for forværring pga. immunosuppression. 

Binyrebarkfunktionen 

• Ved høje doser kan ses påvirkning af binyrebarkfunktionen, som dog normalt er uden klinisk betydning.

Osteoporoserisiko 

• DXA-scanning til ældre patienter, som gennem længere tid behandles med højdosisinhalationssteroid, kan overvejes - især ved tilstedeværelse af andre risikofaktorer for osteoporose.
• Der bør indtages tilstrækkeligt calcium og vitamin D under behandlingen.

Monitorering af børn 

Ved længerevarende behandling af børn med inhaleret steroid bør barnets højde måles ca. en gang årligt. 

Hæmmere af CYP3A4 og særligt potente hæmmere (fx itraconazol, ritonavir), kan øge den systemiske eksponering af den aktive metabolit (øget risiko for systemisk steroidpåvirkning). Kombination med potente CYP3A4-hæmmere bør undgås.
Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet. 

Baggrund: Inhalationssteroider anses generelt som sikre under graviditeten, men der er ikke specifikke data for ciclesonid. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Den systemiske eksponering er ringe. 

Alkohol og Ciclesonide "Orifarm" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Prodrug med ringe glukokortikoidreceptoraktivitet. Omdannes af esteraser i lungerne til den aktive metabolit C21-des-methylpropionyl-ciclesonid. 

• Den systemiske absorption fra luftvejene er ringe.
• Oral biotilgængelighed < 0,5 % (ciclesonid) og < 1 % (aktiv metabolit).

Håndtering 

Se Instruktioner for anvendelse.  

Rengøring 

• Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
• Undgå brug af vand eller anden væske.

Inhalationsspray, opløsning kan anvendes med følgende åndingsbeholdere (spacere): 

• A2A sammenklappelig spacer
• Able spacer
• AeroChamber Plus Flow-Vu
• OptiChamber
• Pocket Chamber® Mini Spacer
• Vortex®.

Klimapåvirkning 

Ciclesonide "Orifarm", inhalationsspray indeholder norfluran (HFC-134a/HFA-134), som er en kraftig fluorholdig drivhusgas. Med mindre særlige kliniske forhold (fx behov for brug af spacer) taler for anvendelse af inhalationsspray, anbefales anvendelse af pulverinhalator ^{(5747) (5748)}.