Generel information
Syntetisk glukokortikoid beregnet til lokal behandling i luftvejene.

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Inhalationsspray, opløsning. 1 dosis (pust) indeholder 80 mikrogram eller 160 mikrogram ciclesonid.
Doseringsforslag

Voksne og børn over 12 år
- Dosis afhænger af astmaens sværhedsgrad og graden af astmakontrol.
- Hos patienter, som ikke i forvejen har været i behandling med inhalationssteroid, anbefales det at starte med lavdosis (80-160 mikrogram i døgnet) eller middeldosis (160-320 mikrogram i døgnet).
- Højst anbefalede dosis er 1.280 mikrogram i døgnet.
Kan anvendes i lav dosis sammen med korttidsvirkende β2-agonist (SABA) ved p.n. behandling (trin 1 og 2 i GINA behandlingsguideline) (2518).
Bemærk:
- Før ibrugtagning eller hvis sprayen ikke har været brugt i over en uge, afgives 3 pust ud i luften, før sprayen anvendes.
- Kan doseres i åndingsbeholder (spacer). Film med instruktion i brugen af forskellige inhalationsdevices kan ses under "Instruktioner".
Klimapåvirkning
Alvesco®, inhalationsspray indeholder norfluran (HFC-134a/HFA-134), som er en kraftig fluorholdig drivhusgas. Med mindre særlige kliniske forhold (fx behov for brug af spacer) taler for anvendelse af inhalationsspray, anbefales anvendelse af pulverinhalator (5747) (5748).
Nedsat leverfunktion

Seponering

Pludselig seponering af indiceret behandling med inhalationssteroid øger risikoen for eksacerbationer.
Instruktioner

Til visse patienter kan inhalationsspray med fordel anvendes sammen med en spacer.
Forsigtighedsregler

Risiko for oral candidiasis
For at nedsætte risikoen for oral candidiasis efter brug af inhalationssteroid bør mund og svælg skylles med vand, som bør spyttes ud for at nedsætte systemiske effekter.
Infektioner i luftvejene
Forsigtighed ved lungetuberkulose og ved svampe eller virusinfektioner i luftvejene. Risiko for forværring pga. immunosuppression.
Binyrebarkfunktionen
- Ved høje doser kan ses påvirkning af binyrebarkfunktionen, som dog normalt er uden klinisk betydning.
Osteoporoserisiko
- DXA-scanning til ældre patienter, som gennem længere tid behandles med højdosisinhalationssteroid, kan overvejes - især ved tilstedeværelse af andre risikofaktorer for osteoporose.
- Der bør indtages tilstrækkeligt calcium og vitamin D under behandlingen.
Monitorering af børn
Ved længerevarende behandling af børn med inhaleret steroid bør barnets højde måles ca. en gang årligt.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Mundtørhed, Smagsforstyrrelser | |
Psykiske forstyrrelser | Talebesvær | |
Hud og subkutane væv | Eksem | Hududslæt |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Hjerte | Palpitationer | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder angioødem) | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension |
- Palpitationer er hovedsageligt set ved samtidig behandling med midler, der har kendt hjertepåvirkning (fx theophyllin).
- Paradoks bronkospasme ses i enkelte tilfælde ved inhalation.
- Specielt ved behandling med høje doser i længere tid, kan der være risiko for systemisk påvirkning med bl.a. binyrebarksuppresion, Cushings syndrom, fald i knogletæthed og i mere sjældne tilfælde (især hos børn) psykisk påvirkning i form af fx depression, angst og aggressivitet.
- Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
Interaktioner

Hæmmere af CYP3A4 og særligt potente hæmmere (fx itraconazol, ritonavir), kan øge den systemiske eksponering af den aktive metabolit (øget risiko for systemisk steroidpåvirkning). Kombination med potente CYP3A4-hæmmere bør undgås.
Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet

Baggrund: Inhalationssteroider anses generelt som sikre under graviditeten, men der er ikke specifikke data for ciclesonid.
Amning

Baggrund: Den systemiske eksponering er ringe.
Bloddonor

Farmakodynamik

Prodrug med ringe glukokortikoidreceptoraktivitet. Omdannes af esteraser i lungerne til den aktive metabolit C21-des-methylpropionyl-ciclesonid.
Farmakokinetik

- Den systemiske absorption fra luftvejene er ringe.
- Oral biotilgængelighed < 0,5 % (ciclesonid) og < 1 % (aktiv metabolit).
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering
Se Instruktioner for anvendelse.
Rengøring
- Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
- Undgå brug af vand eller anden væske.
Inhalationsspray, opløsning kan anvendes med følgende åndingsbeholdere (spacere):
- A2A sammenklappelig spacer
- Able spacer
- AeroChamber Plus Flow-Vu
- OptiChamber
- Pocket Chamber® Mini Spacer
- Vortex®.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
inhalationsspray, opløsning | 80 mikrogram/dosis |
Andre
|
|
80 mikrogram/dosis (Orifarm) |
Andre
|
||
80 mikrogram/dosis (Paranova Danmark) |
Andre
|
||
160 mikrogram/dosis |
Andre
|
||
160 mikrogram/dosis (Paranova Danmark) |
Andre
|
||
160 mikrogram/dosis (2care4) |
Andre
|
||
160 mikrogram/dosis (Abacus) |
Andre
|
||
160 mikrogram/dosis (Orifarm) |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | inhalationsspray, opløsning 80 mikrogram/dosis | 536993 |
120 doser
|
355,90 | 2,97 | 5,93 | |
(B) | inhalationsspray, opløsning 80 mikrogram/dosis (Orifarm) | 567395 |
120 doser
|
356,00 | 2,97 | 5,93 | |
(B) | inhalationsspray, opløsning 80 mikrogram/dosis (Paranova Danmark) | 532367 |
120 doser
|
355,90 | 2,97 | 5,93 | |
(B) | inhalationsspray, opløsning 160 mikrogram/dosis | 081801 |
120 doser
|
322,55 | 2,69 | 2,69 | |
(B) | inhalationsspray, opløsning 160 mikrogram/dosis (Paranova Danmark) | 152016 |
120 doser (2 x 60)
|
Udgået 15-05-2023 | |||
(B) | inhalationsspray, opløsning 160 mikrogram/dosis (2care4) | 566323 |
120 doser
|
Udgået 15-05-2023 | |||
(B) | inhalationsspray, opløsning 160 mikrogram/dosis (Abacus) | 490868 |
120 doser
|
323,20 | 2,69 | 2,69 | |
(B) | inhalationsspray, opløsning 160 mikrogram/dosis (Orifarm) | 520776 |
120 doser
|
324,40 | 2,70 | 2,70 |
Foto og identifikation

![]() Inhalationsspray, opløsning 80 mikrogram/dosis |
Farve: | Brun |
Mål i mm: | 27 x 77 |
![]() Inhalationsspray, opløsning 160 mikrogram/dosis |
Farve: | Rød |
Mål i mm: | 27 x 77 |
Referencer

2518. GINA. Global Strategy for Asthma Management and Prevention. The Global Initiative for Asthma. 2022, https://ginasthma.org/gina-reports/ (Lokaliseret 27. april 2023)
5747. Forberg S. Brug pulverinhalator i stedet for inhalationsspray også for klimaets skyld. Rationel Farmakoterapi, SST. 2022; 4, https://www.sst.dk/da/Udgivelser/2022/Rationel-farmakoterapi-4-2022/Brug-pulverinhalator-i-stedet-for-inhalationsspray-ogsaa-for-klimaets-skyld (Lokaliseret 24. november 2022)
5748. Woodcock A, Janson C, Rees J et al. Effects of switching from a metered dose inhaler to a dry powder inhaler on climate emissions and asthma control: post-hoc analysis. BMJ Journals. 2022; 77; 12, https://thorax.bmj.com/content/77/12/1187 (Lokaliseret 24. november 2022)

