Paxneury®

Depottabletter. 1 depottablet indeholder 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 5 mg, 6 mg eller 7 mg guanfacin (som hydrochlorid).  

Børn og unge 6-17 år 

• Initialt 1 mg dgl.
• Dosis kan titreres med 1 mg om ugen.
• Sædvanlig vedligeholdelsesdosis er 0,05-0,12 mg/kg dgl. givet som éngangsdosis.
• Højst anbefalede dosis er 4 mg dg.l for 6-12 årige og 7 mg dgl. for 13-17 årige.
• Se i øvrigt dosistitreringsskema i produktresume.

Bemærk: 

• Erfaring vedr. voksne, ældre og børn under 6 år savnes.
• Dosisjustering kan være nødvendig ved kombination med CYP3A4-hæmmere eller -inducere. Se interaktioner.
• Puls og blodtryk bør monitoreres ved dosisreduktion.

Beregn eGFR her: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Dosis bør evt. nedsættes. 

Seponering bør foretages gradvist (1 mg hver 3. til 7. dag) pga. risiko for stigninger i puls og blodtryk. Monitorering af puls og blodtryk anbefales under nedtrapningen og efter seponering. 

Forsigtighed ved tidligere kardiovaskulær sygdom samt ved øget risiko for synkope eller forlænget QTc-interval. 

Behandlingen vurderes hvert halve år. Evt. pause i behandlingen bør kun planlægges efter nøje overvejelse, da risikoen for recidiv øges. 

Tilfælde af suicidal adfærd er forekommet under behandling med guanfacin. I de fleste tilfælde har der været underliggende psykiatriske lidelser. Opmærksomhed på tegn på suicidal adfærd anbefales ved behandlingsstart, ved dosisjustering og ved seponering. 

Monitorering: 

Før behandlingsstart skal patienten evalueres mht.: 

• Kardiovaskulær status
• Risiko for vægtøgning
• Risiko for døsighed/sedation.

Patienten skal monitoreres mht.: 

• Hypotension
• Bradykardi
• Døsighed/sedation
• Vægtøgning.

Monitoreringen bør foretages: 

• Ugentligt under dosistitrering
• Mindst hver 3. måned det første år
• Hver 6. måned efter et års behandling.

• Guanfacin metaboliseres via CYP3A4. Dosisjustering kan være nødvendig ved kombination med hæmmere eller inducere af CYP3A4. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Pga. guanfacins pulssænkende virkning anbefales det, at undgå kombination med midler, der kan give forlænget QTc-interval. Se Medikamentelt forlænget QT-interval.
• Den sederende virkning af CNS-deprimerende midler (fx benzodiazepiner, opioider og antihistaminer) kan forstærkes.
• Guanfacin kan øge koncentrationen af valproat. Mekanismen er ukendt.
• Fedtholdige fødevarer øger eksponeringen af guanfacin (AUC er set øget med 40 %).

Se også: Klassifikation - graviditet 

Alkohol bør undgås ved behandling med Paxneury®. 

Den sløvende effekt af Paxneury® forstærkes. 

Ved udvikling af letargi, bør patienten observeres i op til 24 timer pga. risiko for forsinkede symptomer som koma, bradykardi og hypotension. 

Virkningsmekanismen ved ADHD er ikke fuldt klarlagt. Guanfacin modulerer signaleringen i den præfrontale cortex via påvirkning af postsynaptiske α_2A-receptorer. 

• Maksimal plasmakoncentration efter 5 timer.
• Fordelingsvolumen 19,9-23,7 l/kg (børn og unge).
• Metaboliseres via CYP3A4.
• Plasmahalveringstid ca. 18 timer.
• Udskilles hovedsageligt gennem nyrerne.

Enkelttilskud vil normalt kunne imødekommes til:  

• Børn og unge (6-17 år) med svær ADHD eller moderate ADHD-symptomer med betydelig varig funktionsnedsættelse for flere domæner
• Voksne med ADHD og betydelig grad af funktionsnedsættelse i tilfælde, hvor:
  • patienten ikke kan behandles tilstrækkeligt med methylphenidat, atomoxetin eller (lis)dexamfetamin eller
  • patienten oplever forværring af tics eller markant øgning af puls og blodtryk ved behandling med et af lægemidlerne: methylphenidat, atomoxetin og (lis)dexamfetamin.

Diagnosen skal være stillet af en speciallæge i relevant speciale, som også har indledt behandlingen. 

Bevillingen tidsbegrænses til 6 måneder, hvis effekten ikke er oplyst. Ved eventuel genansøgning om forlængelse af bevillingen, skal effekten af behandlingen oplyses.